- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820465
Anemia u osób starszych
Identyfikacja głównych przyczyn niedokrwistości u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ankieta z przekrojowym projektem została zastosowana u 829 starszych meksykańskich dorosłych, rekrutowanych w okresie od lipca do września 2015 r., z czterech miejscowości w południowym regionie Meksyku: w tym Champotón, Campeche, Mérida i Valladolid. Ze starszymi osobami dorosłymi przeprowadzono wywiady w ich domach w celu zebrania informacji na temat odżywiania, zdrowia, funkcji poznawczych i diety. Zebrano również pomiary antropometryczne i testy funkcjonalności. Pobrano próbkę krwi włośniczkowej z palca w celu zmierzenia hemolobiny in situ za pomocą HemoCue. Anemię zdefiniowano zgodnie z kryteriami WHO. Próbkę krwi żylnej na czczo pobrano od 803 starszych osób. Surowicę oddzielono i zamrożono w temperaturze -20°C do pomiaru ferrytyny, retinolu, witaminy B12, kwasu foliowego, żelaza, rozpuszczalnego receptora transferyny, białka C-reaktywnego, interleukiny 6, alfa-glikoproteiny 1, hepcydyny, erytropoetyny w laboratorium żywienia Narodowego Instytutu Żywienia Instytut Zdrowia Publicznego.
Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Badań Naukowych, Bioasekuracji i Etyki Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego. Uczestnicy otrzymali szczegółowe wyjaśnienie procedur badania i podpisali formularz świadomej zgody przed zebraniem danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze mieszkające w społeczności, które chcą wziąć udział w badaniu
- Ambulatoryjne starsze osoby dorosłe
- Starszy dorosły z własnym podejmowaniem decyzji
Kryteria wyłączenia:
- Bez demencji
- Niezależny od tlenu
- Brak niepełnosprawności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niedokrwistość
Ramy czasowe: Lipiec-wrzesień 2015r
|
Miara hemoglobiny w próbce krwi kapilarnej
|
Lipiec-wrzesień 2015r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S0008-2014-1 - 000000000234157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .