- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820465
Bloedarmoede bij oudere volwassenen
Identificatie van de belangrijkste oorzaken van bloedarmoede bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een onderzoek met dwarsdoorsnede-ontwerp werd toegepast bij 829 oudere Mexicaanse volwassenen, gerekruteerd in de periode juli tot september 2015, uit vier plaatsen in de zuidelijke regio van Mexico: waaronder Champotón, Campeche, Mérida en Valladolid. Oudere volwassenen werden bij hen thuis geïnterviewd om informatie over voeding, gezondheid, cognitieve en voedingsgewoonten te verzamelen. Ook werden antropometrische metingen en functionaliteitstesten verzameld. Er werd een capillair bloedmonster met een vingerprik afgenomen om hemoblobine in situ te meten met behulp van HemoCue. Anemie werd gedefinieerd volgens de criteria van de WHO. Een nuchter veneus bloedmonster werd afgenomen bij 803 oudere volwassenen. Serum werd gescheiden en ingevroren bij -20°C om ferritine, retinol, vitamine B12, foliumzuur, ijzer, oplosbare transferrinereceptor, C-reactief proteïne, interleukine 6, alfa-glycoproteïne 1, hepcidine, erytropoëtine te meten in het voedingslaboratorium van de National Instituut Volksgezondheid.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de onderzoeks-, bioveiligheids- en ethische commissies van het National Institute of Public Health. Deelnemers kregen een gedetailleerde uitleg van de studieprocedures en ondertekenden een geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan het verzamelen van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende ouderen die willen deelnemen aan het onderzoek
- Ambulante oudere volwassenen
- Oudere volwassene met eigen besluitvorming
Uitsluitingscriteria:
- Niet dementerend
- Niet zuurstof afhankelijk
- Geen handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: Juli-september 2015
|
Hemoglobinemeting in capillair bloedmonster
|
Juli-september 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S0008-2014-1 - 000000000234157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .