- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04829591
Többközpontú regiszter a jordániai szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőinek és eredményeinek tanulmányozására. (JoHFR)
2022. április 19. frissítette: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
A Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR)
A szívelégtelenség kutatási nyilvántartása a szívelégtelenségben szenvedő személyekről szóló számítógépes információk gyűjteménye.
A regiszterben szereplő adatbázis több jordániai egészségügyi központból származik, amelyek rendkívül értékes forrást jelentenek a szívelégtelenségben szenvedő betegek epidemiológiai kutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) okának és a szervezet reagálásának megértése elengedhetetlen a hatékony kezeléshez.
A szívelégtelenség globális probléma, jelentős morbiditással és mortalitással, a patofiziológia jobb megértése és a terápiás lehetőségek egyre szélesebb köre ellenére.
A Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR) lesz az első kutatási projekt a szívelégtelenség prevalenciájáról Jordániában.
Az egészségügyi alapellátó szakemberek végzik, fő célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek ellátásával kapcsolatos ismeretek bővítése.
A kutatás lefolytatásáért felelős kutatók olyan orvosok és csapataik, akik szívelégtelenségben szenvedő betegekkel foglalkoznak járó- és fekvőbeteg-klinikai központjaikban, beleértve Jordánia orvosi közösségének állami és magán egészségügyi szektorát.
A Jordán Hasimita Királyság normái megfelelnek a nemzetközileg elismert jó iránymutatásoknak, amelyek az orvosi gyakorlatra irányulnak
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Telefonszám: +962796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud I Izraiq, MD
- Telefonszám: +962795652260
- E-mail: izraiq@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11180
- Toborzás
- Farah Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Telefonszám: +10796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves és idősebb szívelégtelenségben szenvedő betegeket Jordánia egész területéről toborozzák majd, ami a kezdeti becslések szerint körülbelül 4000 beteget jelent.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél szívelégtelenség diagnosztizálódik a nemzetközileg elismert irányelvek szerint.
- A Jordán Hasimita Királyság jelenlegi lakosai
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadják vagy nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- A beteg képtelen nyomon követni a szolgáltatót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 12 hónap
|
A JoHFR fő célja, hogy megbízható becslést kapjon a kardiovaszkuláris halálozás és/vagy a dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelések arányáról.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a veseműködés romlása
Időkeret: 12 hónap
|
az alapvonal eGFR-hez képest
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JoCVRG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország