- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829591
Et multisenterregister for å studere egenskapene og resultatene til jordanske hjertesviktpasienter. (JoHFR)
19. april 2022 oppdatert av: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
Det jordanske hjertesviktregisteret (JoHFR)
Hjertesviktforskningsregister er en samling datastyrt informasjon om personer med hjertesvikt.
Databasen i dette registeret er hentet fra flere jordanske medisinske sentre som vil representere en ekstremt verdifull ressurs for epidemiologisk forskning på hjertesviktpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå årsaken til hjertesvikt (HF) og hvordan kroppen vil reagere på det, er avgjørende for en effektiv behandling.
HF er et globalt problem med betydelig sykelighet og dødelighet, til tross for forbedret forståelse av patofysiologien og et økende utvalg av terapeutiske alternativer.
Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR) vil være det første forskningsprosjektet for utbredelse av hjertesvikt i Jordan.
Det utføres av primærhelsepersonell med hovedmål å forbedre kunnskapen om omsorgen for pasienter med HF.
Etterforskerne som er ansvarlige for å gjennomføre denne forskningen er leger og deres team som håndterer hjertesviktpasienter i deres polikliniske og polikliniske klinikker, inkludert den offentlige og private medisinske sektor i Jordans medisinske miljø.
Standarder i det hashemittiske riket Jordan er i samsvar med de anerkjente gode retningslinjene rettet medisinsk praksis internasjonalt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
4000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +962796721818
- E-post: drhadi57@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud I Izraiq, MD
- Telefonnummer: +962795652260
- E-post: izraiq@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11180
- Rekruttering
- Farah Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +10796721818
- E-post: drhadi57@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år og eldre med HF vil bli rekruttert fra hele Jordan, noe som resulterer i et første prøveestimat på omtrent 4000 pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre med hjertesviktdiagnose som definert av internasjonalt anerkjente retningslinjer.
- Nåværende innbyggere i det hashemittiske kongeriket Jordan
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter eller ikke kan signere et samtykkeskjema.
- Pasientens manglende evne til å følge opp med leverandøren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedmålet med JoHFR er å oppnå pålitelig estimat av rater av kardiovaskulær død og/eller sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forverret nyrefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenlignet med baseline eGFR
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JoCVRG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken