- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04829591
Wieloośrodkowy rejestr do badania charakterystyki i wyników jordańskich pacjentów z niewydolnością serca. (JoHFR)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
Jordański Rejestr Niewydolności Serca (JoHFR)
Rejestr badań niewydolności serca to zbiór skomputeryzowanych informacji o osobach z niewydolnością serca.
Baza danych w tym rejestrze pochodzi z kilku jordańskich ośrodków medycznych, co będzie stanowić niezwykle cenne źródło do badań epidemiologicznych nad pacjentami z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie przyczyny niewydolności serca (HF) i reakcji organizmu na nią ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia.
Niewydolność serca jest problemem globalnym, charakteryzującym się znaczną chorobowością i śmiertelnością, pomimo lepszego zrozumienia patofizjologii i rosnącego zakresu opcji terapeutycznych.
Jordański Rejestr Niewydolności Serca (JoHFR) będzie pierwszym projektem badawczym dotyczącym rozpowszechnienia niewydolności serca w Jordanii.
Podejmowany jest przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, a jego głównym celem jest poprawa wiedzy na temat opieki nad pacjentami z HF.
Badaczami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie tych badań są lekarze i ich zespoły zajmujące się pacjentami z niewydolnością serca w swoich ośrodkach ambulatoryjnych i stacjonarnych, w tym w publicznym i prywatnym sektorze medycznym społeczności medycznej Jordanii.
Standardy w Haszymidzkim królestwie Jordanii są zgodne z uznanymi dobrymi wytycznymi ukierunkowanymi na międzynarodowe praktyki medyczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Numer telefonu: +962796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud I Izraiq, MD
- Numer telefonu: +962795652260
- E-mail: izraiq@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11180
- Rekrutacyjny
- Farah Medical Campus
-
Kontakt:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Numer telefonu: +10796721818
- E-mail: drhadi57@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku 18 lat i starsi z HF będą rekrutowani z całej Jordanii, co daje wstępną szacunkową liczbę około 4000 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem niewydolności serca zgodnie z uznanymi międzynarodowymi wytycznymi.
- Obecni mieszkańcy Jordańskiego Królestwa Haszymidzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają lub nie mogą podpisać formularza zgody.
- Niezdolność pacjenta do kontaktu z dostawcą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głównym celem JoHFR jest uzyskanie wiarygodnego oszacowania odsetka zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i/lub hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pogorszenie funkcji nerek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
w porównaniu z wyjściowym eGFR
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JoCVRG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone