- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04831827
Promoting Equity for Cancer Screening and Follow-up
Promoting Equity Through Multicomponent Strategies for Cancer Screening and Follow-up (PREMiS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Colorectal cancer (CRC) is the third leading cause of cancer-related death in the United States, and screening has been shown to reduce mortality from CRC. Screening is underutilized in the United States, particularly in some communities such as Blacks/African Americans, American Indians/Alaskan Natives, and rural populations, contributing to disparities in mortality.
For CRC screening, mt-sDNA testing is one of several tests that are recommended by the United States Preventive Services Task Force (USPSTF). As part of a quality improvement program at our institution, those who are due for CRC screening are identified using a validated electronic algorithm and a kit is mailed directly to each patient. Our intervention is initiated on non-respondents to the mailed mt-sDNA outreach by testing the use of a technology-enabled reminder system.
Thirty days after being mailed a mt-sDNA kit, patients who have not completed the screening will be randomized to receive a reminder to complete the mt-sDNA screening by one of three mechanisms (time 0):
- Automated reminder using the EHR patient portal messaging system.
- Automated reminder using a customized interactive voice response (IVR) system
- Personalized reminder phone calls from the clinical team
This will allow for an empirical test of processes that can be employed to improve delivery of CRC screening and reduce preventable deaths in populations that are underserved with evidence-based interventions.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults, between 50 to 75 years old.
- Due for colorectal cancer screening based on not having a record of a colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy, or CT colonography within 5 years, mt-sDNA within 3 years, or FIT within 1 year.
- Asymptomatic for colorectal cancer such as rectal bleeding or reported abdominal mass.
Exclusion Criteria:
- For the intervention study, patients will be restricted to those aged 50 to 75 years and are due for colorectal cancer screening.
- We will exclude any patient who has:
- Had prior colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years, mt-sDNA within 3 years, CT colonography within 5 years, and FOBT/FIT within twelve months of inclusion into the study;
- A diagnosis of CRC or other GI cancer;
- History of confirmed Inflammatory Bowel Disease (Crohn's disease, ulcerative colitis) or other colitis;
- Had a colectomy, partial or total;
- A diagnosis of Lynch Syndrome;
- A diagnosis of Familial Adenomatous Polyposis (FAP);
- Iron deficiency anemia;
- Lower GI bleeding;
- A metastatic (Stage IV) blood or solid tumor cancer;
- End stage renal disease;
- A first degree relative with CRC prior to age 50 or 2+ first degree relatives diagnosed at any age.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IVR Reminder
Participants will receive an interactive voice reminder
|
Participants will receive an interactive voice reminder (IVR) to complete mt-sDNA screening at day 7 and 21.
|
Aktív összehasonlító: Personalized Phone Call Reminder
Participants will receive a personalized phone call
|
Patients will receive a scripted phone call from the research team to remind them to complete the mt-sDNA screening at day 7 and 21.
|
Aktív összehasonlító: Portal Message Only
Participants will receive a online patient portal message reminder
|
Patients will receive an EHR patient portal message with a scripted message to remind them to complete the mt-sDNA screening at day 7 and 21.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Primary Endpoint (intention-to-treat)
Időkeret: Completion by 6 months post randomization
|
The completion rate of mt-sDNA among eligible patients.
The primary comparison will be the return rate compared across intervention arms.
|
Completion by 6 months post randomization
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Secondary Outcome (per protocol analysis)
Időkeret: Completion by 6 months post randomization
|
The completion rate of mt-sDNA among eligible patients.
The comparison will be the return rate compared across intervention arms, excluding participants who received an alternative intervention due to not having appropriate portal access.
|
Completion by 6 months post randomization
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chyke Doubeni, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-012010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVR Reminder
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineBefejezveDohányzóEgyesült Államok
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveHumán immunhiány vírus (HIV) megelőzéseEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBefejezveKrónikus fájdalom | Neuralgia | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Pangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsBefejezve