Enyhítése-HF-2 tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. NYHA II. osztályú szűréskor, akinek a kórelőzménye meghaladja a NYHA II. osztályt, VAGY NYHA III. osztály a szűréskor, VAGY IV. ambuláns osztály a szűréskor: szívelégtelenség dokumentált anamnézisével a szűrővizit előtt legalább 6 hónapig.
2. A kórelőzmény az elmúlt 12 hónapban legalább egy szívelégtelenséggel járó kórházi kezelésről, mint elsődleges vagy másodlagos diagnózisról VAGY szívelégtelenség IV diuretikummal történő kezeléséről.
3. LVEF (Echo szerint) > 40% a vizsgálat-specifikus transzthoracalis echokardiográfiával mérve.

4. A diasztolés diszfunkció echokardiográfiás bizonyítéka, amelyet az alábbiak közül egy vagy több dokumentál, a vizsgálat-specifikus transzthoracalis echokardiográfiai protokoll szerint mérve:

   1. LA átmérő > 4 ​​cm
   2. LA térfogatindex >28 ml
   3. Oldalirányú e' <10 cm/s
   4. Septal e' <8 cm/s
   5. Oldalirányú E/e' >10
   6. Septal E/e' >15
5. A szűrés során elvégzett, a vizsgálatra jellemző gyakorlatra jellemző hemodinamikai jobb szívkatéterezési protokoll szerint mérve: Emelkedett bal pitvari nyomás gradienssel a jobb pitvari nyomáshoz (RAP) képest, amelyet a következők dokumentálnak: (1) kilégzés végi PCWP a hanyatt fekvõ ciklus ergométeres terhelése ≥ 25 Hgmm ÉS (2) A PCWP ≥ 5 Hgmm-rel nagyobb, mint a RAP, VAGY (1) a kilégzés végi PCWP ≥ 10 Hgmm-rel növekszik a hanyatt fekvõ ciklusergométer csúcsterhelésénél a nyugalmi PCWP-hez képest ÉS (2) a PCWP ≥ 5 Hgmm-rel nagyobb, mint a RAP. A betegek PCWP-jének nyugalmi állapotban is ≥ 5 Hgmm-rel nagyobbnak kell lennie a RAP-nál.

Kizárási kritériumok:

1. Előrehaladott szívelégtelenség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy többként határoznak meg:

   • ACC/AHA/ESC D stádiumú szívelégtelenség, nem ambuláns NYHA IV. osztályú szívelégtelenség.
   • Szívindex kevesebb, mint 2,0 l/perc/m2.
   • A beteg a szívátültetési várólistán van.
   • Inotróp infúzió (folyamatos vagy szakaszos) az elmúlt 6 hónapban 40%-nál kevesebb EF-re.

2. Közepes vagy súlyosabb billentyűbetegség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy több definiálnak:

   • Mérsékelt vagy súlyosabb mitrális billentyű regurgitáció vagy mérsékelt vagy rosszabb mitralis szűkület.
   • Mérsékelt vagy rosszabb tricuspidalis billentyű regurgitáció.
   • Mérsékelt vagy súlyosabb aortabillentyű-betegség, amelyet mérsékelt vagy súlyosabb AS vagy AI-ként határoznak meg.

3. . Krónikus tüdőbetegség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy több határoz meg:

   • Folyamatos otthoni oxigénhasználat követelménye.
   • Kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban tüdőbetegség kezelésére.
   • Szignifikáns krónikus tüdőbetegség, amelyet FEV1-ként határoztak meg, kevesebb, mint 50%.
4. Dokumentált, hogy jelenleg dialízist igényel, vagy a becsült GFR kevesebb, mint 25 ml/perc/1,73 m2
5. 50 m-nél kisebb vagy 450 m-nél nagyobb 6 perces sétatávolság a szűrés során.
6. Dokumentált pitvarfibrilláció 100 BPM-nél nagyobb kamrai frekvenciával a szűréskor.
7. Mérsékelt vagy rosszabb jobb szívműködési zavar, VAGY RV-működési zavar, amely 14 mm-nél kisebb TAPSE-ként vagy 30%-nál kisebb vagy egyenlő RVFAC-ként van meghatározva
8. Pulmonális hipertónia jelenléte 70 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő PASP-vel VAGY 4 Fa egységnél nagyobb PVR.
9. Anatómiai anomália jelenléte, amely kizárja az interatrialis shunt kialakulását (beleértve a nyitott foramen ovale-t, a pitvari sövény defektusát, a 3 mm-nél nagyobb válaszfalvastagságot)
10. SBP nagyobb, mint 170 Hgmm a szűréskor.
11. Dokumentált bal kamrai vég diasztolés átmérője nagyobb, mint 6 cm.