A kombinált szalagozási technika és a lábfej ortézis hatékonysága a járási paraméterek javításában agyi bénulásban
A kombinált taping technika rövid távú hatékonysága a boka láb ortézisének alternatívájaként a járási paraméterek javítására spasztikus cerebrális bénulás esetén: Ellenőrzött véletlenszerű vizsgálat
A görcsös CP-ben szenvedő gyermekek járását gyakran abnormális járáskinematika jellemzi, mint például a térdhajlítás és a lovak lábfeje, amely ilyen járási eltérésekkel jár együtt, gyakran megfigyelhető megnövekedett járási energiaköltség, ami hozzájárulhat az aktivitás korlátozásához.
Az alsó végtag megfelelő ízületi beállításának fenntartása, valamint a láb helyzetének szabályozása álló és járás közben kritikus kezelési cél az agyi bénulásban szenvedő gyermekek járásában. Az alsó végtagi ortézisek, például a boka-láb ortézisek (AFO-k) széles körben ajánlottak görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára, hogy megakadályozzák ennek a deformitásnak a kialakulását vagy progresszióját, és javítsák a gyermek járásának dinamikus hatékonyságát. A Kinesio taping alkalmazása a gyermekkori rehabilitációban az elmúlt években egyre népszerűbb. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintések mérsékelt bizonyítékokról számoltak be arra vonatkozóan, hogy a kineziológiai taping hasznos kiegészítője a fizioterápiás beavatkozásoknak CP-vel rendelkező, jobban funkcionáló gyermekeknél. A kombinált taping egy olyan technika, amelyet először Kenzo Kase vezetett be, amelyben a Kinesio tapingot a merev szalaggal párosítják a kezelés előnyeinek maximalizálása érdekében. Ezzel a megközelítéssel röviden foglalkozik a szakirodalom, és egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a kombinált szalagok hatásait a CP gyermekpopulációban. Hipotézis: nincs különbség a taping és a boka-láb ortézis kombinációjának spatiotemporális járásparaméterekre gyakorolt hatása között spasticus agyi bénulásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 23521
- Fizik Center For Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 8-15 éves korig
- Képes önállóan állni és járni
- A spaszticitás 1-től 1+ fokozatig terjedt a módosított Ashworth-skála szerint
- I. vagy II. szint a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint
- Képes megérteni és követni az utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Korrekciós ortopédiai műtéten vagy botulinum toxin injekción átesett gyermekek az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban
- Bőrbetegség
- Epilepszia
- Mentális retardáció
- Látási vagy hallási problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek hagyományos fizikoterápiás programban részesültek: nyújtás feszes izmokhoz, gyenge izmok erősítése, testtartási reakciók tréningje, proprioceptív tréning és gyalogos tréning egyaránt része volt a kezelési tervnek, amely az idegfejlődési megközelítésen alapult.
|
Nyújtás feszes izmokhoz, gyenge izmok erősítése, testtartási reakciók edzése, Proprioceptív edzés és Séta edzés
|
|
Kísérleti: AFO csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek ugyanazt a hagyományos kezelést kapták, valamint szilárd, közösség által felírt AFO-t kaptak napi 6-12 órás viselési ütemezéssel.
A szülők részletes bemutatót kaptak az AFO használatáról, és figyelték a bőr túlnyomásos területeit.
Az AFO-t sima, hosszú zoknival kell viselni alatta úgy, hogy a gyermek sarka közvetlenül az AFO-ban legyen, a bokapánttal és/vagy a cipővel szorosan rögzítve.
|
Szilárd előírt AFO napi 6-12 órás viselési ütemezéssel
|
|
Kísérleti: Kombinált szalagos csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek ugyanazt a hagyományos kezelést, valamint a kombinált taping technikát kapták, amelyet egy képzett, több mint öt éves tapasztalattal rendelkező fizikoterapeuta végzett.
A technika két 5 cm széles Kinesio tape "I" pánt felhelyezésével kezdődött.
Az első pántot a sípcsont laterális condylusától az első lábközépcsont tövéig helyezték fel a bokaízülettel talpi flexióban.
A szalagot nem feszítették meg 5 cm-re a kezdeti helytől, majd a fennmaradó részeknél 30%-ig megfeszítették15.
A második „I” heveder Amíg a terapeuta dorsiflexióban tartja a bokát, a szalag disztális végét 10 cm-rel a bokaízület alá helyezte.
Közel 70%-os feszítéssel a proximális vég 10 cm-rel a bokaízület fölé kerül.
Miközben az egyik kezével a szalag mindkét végét tartotta, a gyermeket arra kérték, hogy mozgassa az ízületet talpi hajlításba.
Végül mindkét keze az ízület közepe felé mozdult, hogy felhelyezze a maradék szalagot.
|
Elasztikus és rugalmatlan szalagozás kombinációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépés hossza (cm)
Időkeret: 4 hét
|
A lépéshossz változását GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
|
Lépéshossz (cm)
Időkeret: 4 hét
|
A lépéshossz változását a GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
|
Sebesség (cm/s)
Időkeret: 4 hét
|
A sebesség változását GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
|
Kadencia (lépés/perc)
Időkeret: 4 hét
|
A ritmus változását GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
|
Egylábtámasz (a járásciklus %-a)
Időkeret: 4 hét
|
Az egylábtámasz változását a GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
|
Kettős lábtámasz (a járásciklus %-a)
Időkeret: 4 hét
|
A kettős lábtámasz változását GAITRIte System segítségével mértük
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Batterjee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .