联合贴扎技术与踝足矫形器对改善脑瘫步态参数的疗效
2021年4月11日 更新者：Mohamed A. Abdel Ghafar、Batterjee Medical College
联合贴扎技术替代踝足矫形器改善痉挛性脑瘫步态参数的短期疗效：一项随机对照研究
痉挛性 CP 儿童的步态通常以异常步态运动学为特征，如膝关节屈曲和马足，与此类步态偏差相关，经常观察到步行能量消耗升高，这可能导致活动受限。
保持下肢关节正确对齐以及在站立和行走时控制足部位置的能力是脑瘫儿童步态的关键治疗目标。 下肢矫形器，如踝足矫形器 (AFO) 被广泛推荐用于患有痉挛性脑瘫的儿童，以防止这种畸形的发展或进展，并提高儿童步态的动态效率。 近年来，肌内效贴布在小儿康复中的应用越来越流行。 最近的系统评价报告了适度的证据，表明运动机能学贴布是物理治疗干预的有用辅助手段，可用于治疗功能较高的 CP 儿童。 组合贴布是 Kenzo Kase 首次引入的技术，其中 Kinesio 贴布与刚性运动贴布相结合，以最大限度地提高治疗效果。 这种方法在文献中仍然有简要说明，之前没有研究检查过组合录音对 CP 儿科人群的影响。 假设：贴扎与踝足矫形器相结合对痉挛型脑瘫患者时空步态参数的影响没有差异
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项随机对照试验。
在开始实验之前，向参与者及其父母清楚、详细地解释了拟议的程序，并签署了书面知情同意书。
巴特吉医学院研究和伦理委员会审查并批准了这项研究，该研究是按照 1975 年赫尔辛基宣言进行的。
36 名患有痉挛性双瘫脑瘫的儿童（22 名男性和 14 名女性）参加了这项研究。
这些孩子被随机分配到两个研究组（A 和 B）和一个对照组（C）。
随机化是通过要求每个孩子从包含 36 张卡片（每组 12 张卡片）的盒子中取出一张索引卡片来确定参与者将属于哪个组来完成的。
在两种情况下进行测量，基线和干预应用后四个星期。
使用 GAITRite 系统根据已发布的指南测量时空步态参数。
包括的参数是节奏、步长；评估了步幅、单支撑时间、双支撑时间和速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯、23521
- Fizik Center For Physiotherapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从8岁到15岁
- 能够独立站立和行走
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛程度为 1 至 1+ 级
- 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的 I 级或 II 级
- 能够理解并遵守指示
排除标准：
- 儿童在过去 6 个月内曾接受过矫正骨科手术或下肢注射过肉毒杆菌毒素
- 皮肤病
- 癫痫
- 智力低下
- 视觉或听觉问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
本组患儿接受的常规物理治疗方案为紧绷肌肉拉伸、弱肌力量强化、姿势反应训练、本体感受训练和步行训练等，这些都是基于神经发育方法的治疗方案的一部分。
|
紧绷肌肉拉伸、弱肌肉强化、姿势反应训练、本体感受训练和步行训练
|
|
实验性的：AFO集团
该组中的儿童接受了相同的常规治疗，此外还为他们提供了坚固的社区规定的 AFO，每天佩戴时间为 6-12 小时。
家长们得到了关于如何使用 AFO 以及观察皮肤超压区域的详细演示。
AFO 需要在下面穿上光滑的长袜子，孩子的脚后跟正好在 AFO 中，脚踝带和/或鞋子牢牢固定。
|
固体规定的 AFO，每天佩戴 6-12 小时
|
|
实验性的：组合编带组
该组中的儿童接受了相同的常规治疗加上组合贴扎技术，该技术由一名具有五年以上经验的合格物理治疗师进行。
该技术从应用两条 5 厘米宽的 Kinesio 肌内效胶带“I”带开始。
第一条带子从胫骨的外侧髁施加到第一跖骨的基部，踝关节处于跖屈状态。
胶带未从初始位置拉伸 5 厘米，然后将其余部分拉伸至 30%15。
第二条“I”带 当治疗师保持脚踝背屈时，他将带子的远端应用在踝关节下方 10 厘米处。
在几乎 70% 的张力下，近端施加在踝关节上方 10 厘米处。
当一只手握住胶带的两端时，孩子被要求将关节移动到跖屈状态。
最后，双手移向关节中间，贴上剩余的胶带。
|
弹性和非弹性胶带的结合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步长（厘米）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量步长的变化
|
4周
|
|
步幅（厘米）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量步幅的变化
|
4周
|
|
速度（厘米/秒）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量速度的变化
|
4周
|
|
节奏（步/分钟）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量节奏的变化
|
4周
|
|
单腿支撑（占步态周期的百分比）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量单腿支撑的变化
|
4周
|
|
双腿支撑（占步态周期的百分比）
大体时间：4周
|
使用 GAITRite 系统测量双腿支撑的变化
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D、Batterjee Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月11日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
常规物理治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的