Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kombinowanej techniki tapingu w porównaniu z ortezą stawu skokowego i stopy w poprawie parametrów chodu w mózgowym porażeniu dziecięcym

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Krótkoterminowa skuteczność kombinowanej techniki tapingu jako alternatywy dla ortezy stawu skokowego i stopy w poprawie parametrów chodu w spastycznym porażeniu mózgowym: kontrolowane badanie z randomizacją

Chód u dzieci ze spastycznym MPD często charakteryzuje się nieprawidłową kinematyką chodu, jak zgięcie kolana i stopa końska, co wiąże się z takimi odchyleniami chodu, często obserwuje się podwyższony koszt energetyczny chodu, co może przyczyniać się do ograniczenia aktywności.

Umiejętność utrzymania prawidłowego ustawienia stawu kończyny dolnej oraz kontrolowania ustawienia stopy w staniu i chodzeniu jest kluczowym celem leczenia chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ortezy kończyn dolnych, takie jak ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO), są szeroko zalecane u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym, aby zapobiegać rozwojowi lub progresji tej deformacji oraz poprawiać wydolność dynamiczną chodu dziecka. Stosowanie kinesiotapingu w rehabilitacji pediatrycznej staje się w ostatnich latach coraz bardziej popularne. W ostatnich systematycznych przeglądach przedstawiono umiarkowane dowody na to, że kinesiology taping jest użytecznym uzupełnieniem interwencji fizjoterapeutycznej u lepiej funkcjonujących dzieci z MPD. Taśmy kombinowane to technika wprowadzona po raz pierwszy przez Kenzo Kase, w której kinesiotaping jest połączony ze sztywną taśmą sportową, aby zmaksymalizować korzyści z leczenia. Podejście to pozostaje krótko omówione w literaturze, ponieważ żadne wcześniejsze badania nie oceniały wpływu kombinowanych tapingów w populacji pediatrycznej CP. Hipoteza: nie ma różnicy między wpływem łączenia tapingów i ortezy stawu skokowo-stopowego na czasoprzestrzenne parametry chodu w spastycznym mózgowym porażeniu dziecięcym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy i ich rodzice otrzymali jasne, szczegółowe wyjaśnienie proponowanych procedur przed rozpoczęciem eksperymentu i podpisali pisemne oświadczenie o świadomej zgodzie. Komisja ds. badań i etyki Batterjee Medical College dokonała przeglądu i zatwierdziła badanie, które przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r. Do badania włączono 36 dzieci (22 chłopców i 14 dziewczynek) ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Dzieci zostały losowo przydzielone do dwóch grup badawczych (A i B) oraz grupy kontrolnej (C). Randomizacji dokonano, prosząc każde dziecko o wyciągnięcie karty indeksowej z pudełka zawierającego 36 kart (12 kart dla każdej grupy), aby określić, w której grupie znajdą się uczestnicy. Pomiary wykonano dwukrotnie, w punkcie wyjściowym i cztery tygodnie po zastosowaniu interwencji. Czasoprzestrzenne parametry chodu mierzono zgodnie z opublikowanymi wytycznymi przy użyciu systemu GAITRite. Uwzględnione parametry to rytm, długość kroku; Oceniano długość kroku, czas pojedynczego podparcia, czas podwójnego podparcia oraz prędkość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 8 do 15 lat
  • Możliwość samodzielnego stania i chodzenia
  • Spastyczność mieściła się w zakresie od 1 do 1+ stopnia według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • poziom I lub II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci po przebytej korekcyjnej operacji ortopedycznej lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba skóry
  • Padaczka
  • Upośledzenie umysłowe
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci w tej grupie otrzymały konwencjonalny program fizjoterapeutyczny w postaci rozciągania napiętych mięśni, wzmacniania słabych mięśni, treningu reakcji posturalnych, treningu proprioceptywnego i treningu marszu, które były częścią planu leczenia opartego na podejściu neurorozwojowym.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Rozciąganie dla napiętych mięśni, słabych mięśni Wzmocnienie, Trening reakcji posturalnych, Trening proprioceptywny, Trening chodu
Eksperymentalny: Grupa AFO
Dzieci w tej grupie otrzymały takie samo konwencjonalne leczenie, a ponadto otrzymywały solidne AFO przepisane przez społeczność z harmonogramem noszenia 6-12 godzin dziennie. Rodzice zostali szczegółowo zademonstrowani, jak prawdopodobnie używać AFO i obserwować obszary nadciśnienia skóry. AFO należy nosić z gładką, długą skarpetą pod spodem, z piętą dziecka w AFO z paskiem na kostkę i / lub mocno zapiętym butem.
Inny: Orteza stawu skokowego
Stałe zalecane AFO z harmonogramem noszenia 6-12 godzin dziennie
Eksperymentalny: Grupa Tapingu Kombinowanego
Dzieci z tej grupy otrzymały to samo konwencjonalne leczenie plus kombinację techniki tapingu, którą wykonał jeden wykwalifikowany fizjoterapeuta z ponad pięcioletnim doświadczeniem. Technikę rozpoczęto od nałożenia dwóch pasów taśmy Kinesio „I” o szerokości 5 cm. Pierwszy pasek zakładano od kłykcia bocznego kości piszczelowej do podstawy I kości śródstopia ze stawem skokowym w zgięciu podeszwowym. Taśma nie była rozciągana na 5 cm od miejsca początkowego, a następnie rozciągana do 30% dla pozostałych fragmentów15. Drugi pasek „I” Terapeuta trzymając kostkę w zgięciu grzbietowym przyłożył dystalny koniec taśmy 10 cm poniżej stawu skokowego. Przy naprężeniu prawie 70% proksymalny koniec przykłada się 10 cm powyżej stawu skokowego. Podczas gdy jedną ręką trzymał każdy koniec taśmy, dziecko zostało poproszone o przesunięcie stawu do zgięcia podeszwowego. Na koniec obie ręce przesunęły się w kierunku środka złącza, aby nałożyć pozostałą taśmę.
Inny: Taping kombinowany
Połączenie taśmy elastycznej i nieelastycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę długości kroku mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie
Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę długości kroku mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie
Prędkość (cm/s)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę prędkości mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie
Kadencja (krok/min)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę rytmu mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie
Podparcie pojedynczej nogi (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę podparcia pojedynczej nogi mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie
Podwójne podparcie nóg (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmianę podwójnego podparcia nóg mierzono za pomocą systemu GAITRite
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batterjee Medical College

Współpracownicy

Taif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Batterjee

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj