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Eficácia da técnica de bandagem combinada versus órtese tornozelo-pé na melhora dos parâmetros da marcha na paralisia cerebral

11 de abril de 2021 atualizado por: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Eficácia a curto prazo da técnica de bandagem combinada como alternativa à órtese tornozelo-pé na melhora dos parâmetros da marcha na paralisia cerebral espástica: um estudo randomizado controlado

A marcha em crianças com PC espástica é frequentemente caracterizada por cinemática anormal da marcha, como flexão do joelho e pé equino que, associados a tais desvios da marcha, observam-se frequentemente um gasto energético elevado para caminhar, o que pode contribuir para as limitações da atividade.

A capacidade de manter o alinhamento articular adequado da extremidade inferior e controlar a posição do pé em pé e ao caminhar é um objetivo crítico do tratamento da marcha em crianças com paralisia cerebral. As órteses de membros inferiores, como as órteses tornozelo-pé (AFOs), são amplamente recomendadas em crianças com paralisia cerebral espástica para prevenir o desenvolvimento ou progressão dessa deformidade e melhorar a eficiência dinâmica da marcha da criança. O uso de Kinesio taping na reabilitação pediátrica tornou-se cada vez mais popular nos últimos anos. Revisões sistemáticas recentes relataram evidências moderadas de que a bandagem cinesiológica é um complemento útil para a intervenção fisioterapêutica em crianças com PC de funcionamento superior. A bandagem combinada é uma técnica introduzida pela primeira vez por Kenzo Kase, na qual a bandagem Kinesio é acoplada à bandagem atlética rígida para maximizar os benefícios do tratamento. Essa abordagem permanece brevemente abordada na literatura, sem estudos anteriores que examinaram os efeitos das bandagens combinadas na população pediátrica com PC. Hipótese: não há diferença entre o efeito da combinação de bandagens e órtese tornozelo-pé nos parâmetros espaço-temporais da marcha em paralisia cerebral espástica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado. Os participantes e seus pais receberam explicações claras e detalhadas sobre os procedimentos propostos antes de iniciar o experimento e assinaram um termo de consentimento informado por escrito. O comitê de ética e pesquisa do Batterjee Medical College revisou e aprovou o estudo, que foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque de 1975. Trinta e seis crianças (22 meninos e 14 meninas) com paralisia cerebral diplégica espástica foram incluídas neste estudo. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos de estudo (A & B) e um grupo de controle (C). A randomização foi feita pedindo a cada criança que pegasse um cartão de índice de uma caixa que contém 36 cartões (12 cartões para cada grupo) para determinar em qual grupo os participantes estariam. As medições foram feitas em duas ocasiões, no início do estudo e quatro semanas após a aplicação da intervenção. Os parâmetros da marcha espaço-temporal foram medidos de acordo com as diretrizes publicadas usando o sistema GAITRite. Os parâmetros incluídos foram cadência, comprimento do passo; comprimento da passada, tempo de apoio único, tempo de apoio duplo e velocidade foram avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Jeddah, Arábia Saudita, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 8 a 15 anos
  • Capaz de ficar de pé e andar de forma independente
  • A espasticidade variou de 1 a 1+ grau de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • nível I ou II de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Capaz de compreender e seguir instruções

Critério de exclusão:

  • Crianças com cirurgia ortopédica corretiva prévia ou aplicação de toxina botulínica nos membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Doença de pele
  • Epilepsia
  • Retardo mental
  • Problemas visuais ou auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
As crianças deste grupo receberam programa de fisioterapia convencional na forma de alongamento para músculos tensos, fortalecimento de músculos fracos, treinamento de reações posturais, treinamento proprioceptivo e treinamento de caminhada fizeram parte do plano de tratamento, baseado na abordagem do neurodesenvolvimento.
Outro: Fisioterapia convencional
Alongamento para músculos tensos, músculos fracos Fortalecimento, treinamento de reações posturais, treinamento proprioceptivo e treinamento de caminhada
Experimental: Grupo AFO
As crianças neste grupo receberam o mesmo tratamento convencional e receberam AFO sólida prescrita pela comunidade com um cronograma de uso de 6 a 12 horas por dia. Os pais receberam uma demonstração detalhada sobre como usar o AFO provavelmente e observar as áreas de sobrepressão da pele. O AFO precisa ser usado com uma meia longa e lisa por baixo, com o calcanhar da criança bem para baixo no AFO com a tira do tornozelo e/ou sapato bem preso.
Outro: Órtese tornozelo pé
AFO sólida prescrita com um cronograma de uso de 6 a 12 horas por dia
Experimental: Grupo de Taping Combinado
As crianças deste grupo receberam o mesmo tratamento convencional mais a técnica de bandagem combinada, que foi realizada por um fisioterapeuta qualificado com mais de cinco anos de experiência. A técnica iniciava-se com a aplicação de duas fitas Kinesio tape "I" de 5 cm de largura. A primeira cinta foi aplicada desde o côndilo lateral da tíbia até a base do primeiro metatarso com a articulação do tornozelo em flexão plantar. A fita não foi esticada por 5 cm do local inicial e foi então esticada até 30% para as partes restantes15. A segunda tira em "I" Enquanto o terapeuta mantém o tornozelo em dorsiflexão, ele aplica a extremidade distal da fita 10 cm abaixo da articulação do tornozelo. Com quase 70% de tensão, a extremidade proximal é aplicada 10 cm acima da articulação do tornozelo. Enquanto uma mão segurava cada extremidade da fita, a criança era solicitada a mover a articulação em flexão plantar. Finalmente, ambas as mãos moveram-se para o meio da articulação para aplicar a fita restante.
Outro: Taping Combinado
Combinação entre bandagem elástica e inelástica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo (cm)
Prazo: 4 semanas
A alteração do comprimento do passo foi medida usando o sistema GAITRite
4 semanas
Comprimento da passada (cm)
Prazo: 4 semanas
A alteração do comprimento da passada foi medida usando o sistema GAITRite
4 semanas
Velocidade (cm/s)
Prazo: 4 semanas
A mudança da velocidade foi medida usando o Sistema GAITRite
4 semanas
Cadência (passo/min)
Prazo: 4 semanas
A mudança da cadência foi medida usando o sistema GAITRite
4 semanas
Apoio unipodal (% do ciclo da marcha)
Prazo: 4 semanas
A mudança do apoio de perna única foi medida usando o sistema GAITRite
4 semanas
Apoio de perna dupla (% do ciclo de marcha)
Prazo: 4 semanas
A mudança do apoio de perna dupla foi medida usando o sistema GAITRite
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Batterjee Medical College

Colaboradores

Taif University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Batterjee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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