Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinasjonstapeteknikk vs ankelfotortose for å forbedre gangparametere ved cerebral parese

11. april 2021 oppdatert av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Kortsiktig effekt av kombinasjonstapeteknikk som et alternativ til ankelfotortose for forbedring av gangparametre ved spastisk cerebral parese: En kontrollert randomisert studie

Gang hos barn med spastisk CP er ofte preget av unormal gangskinematikk som knefleksjon og hestefot som er forbundet med slike gangavvik, ofte observeres en forhøyet energikostnad for gang som kan bidra til aktivitetsbegrensninger.

Evnen til å opprettholde riktig leddjustering av underekstremiteten og kontrollere fotens posisjon i stående og gående er et kritisk behandlingsmål for gang hos barn med cerebral parese. Underekstremitetsortoser, slik som ankel-fot-ortoser (AFO) er mye anbefalt hos barn med spastisk cerebral parese for å forhindre utvikling eller progresjon av denne deformiteten og for å forbedre den dynamiske effektiviteten til barnets gang. Bruken av Kinesio-taping i pediatrisk rehabilitering har blitt stadig mer populært de siste årene. Nyere systematiske oversikter rapporterte moderat bevis for at kinesiologitaping er et nyttig tillegg til fysioterapiintervensjon hos høyere fungerende barn med CP. Kombinasjonstaping er en teknikk som først ble introdusert av Kenzo Kase, der Kinesio-taping er kombinert med den stive atletisk tape for å maksimere behandlingsfordelene. Denne tilnærmingen er fortsatt kort omtalt i litteraturen, uten tidligere studier har undersøkt effekten av kombinasjonstaping i den CP-pediatriske populasjonen. Hypotese: det er ingen forskjell mellom effekten av å kombinere taping og ankel-fot-ortose på spatiotemporale gangparametere hos spastiske cerebral parese

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Deltakerne og deres foreldre ble gitt en klar, detaljert forklaring av de foreslåtte prosedyrene før de startet eksperimentet, og signerte en skriftlig informert samtykkeerklæring. Batterjee Medical Colleges forsknings- og etiske komité gjennomgikk og godkjente studien, som ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1975. Trettiseks barn (22 menn og 14 kvinner) med spastisk diplegisk cerebral parese ble inkludert i denne studien. Barna ble tilfeldig fordelt i to studiegrupper (A & B), og en kontrollgruppe (C). Randomisering ble gjort ved å be hvert barn plukke opp et kartotekkort fra en boks som inneholder 36 kort (12 kort for hver gruppe) for å bestemme hvilke gruppedeltakere som skulle være med. Målinger ble tatt ved to anledninger, baseline, og fire uker etter påføring av intervensjonen. Spatiotemporal Gait-parametere ble målt i henhold til de publiserte retningslinjene ved å bruke GAITRite-systemet. Parametre inkludert var tråkkfrekvens, trinnlengde; skrittlengde, enkel støttetid, dobbel støttetid og hastighet ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 8 til 15 år
  • Kan stå og gå selvstendig
  • Spastisitet varierte fra 1 til 1+ grad i henhold til Modified Ashworth Scale
  • nivå I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Kunne forstå og følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med tidligere korrigerende ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksininjeksjon i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene
  • Hudsykdom
  • Epilepsi
  • Mental retardasjon
  • Visuelle eller auditive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen mottok konvensjonelt fysioterapiprogram i form av strekk for stramme muskler, styrking av svake muskler, postural reaksjonstrening, proprioseptiv trening og gangtrening var alle en del av behandlingsplanen, som var basert på nevroutviklingstilnærmingen.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Stretching for stramme muskler, svake muskler Styrking, Postural reaksjonstrening, Proprioseptiv trening og Gangtrening
Eksperimentell: AFO Group
Barn i denne gruppen fikk den samme konvensjonelle behandlingen pluss at de ble utstyrt med solid fellesforeskrevet AFO med en bruksplan på 6-12 timer per dag. Foreldre ble gitt en detaljert demonstrasjon om hvordan man sannsynligvis bruker AFO og ser etter områder med hudovertrykk. AFO må brukes med en glatt, lang sokk under med barnets hæl helt nede i AFO med ankelstroppen og/eller skoen godt festet.
Annen: Ankelfotortose
Solid foreskrevet AFO med en bruksplan på 6-12 timer per dag
Eksperimentell: Kombinasjonstapegruppe
Barn i denne gruppen fikk den samme konvensjonelle behandlingen pluss kombinasjonsteipingsteknikken, som ble utført av en kvalifisert fysioterapeut med over fem års erfaring. Teknikken startet med påføring av to 5 cm brede Kinesio tape "I" stropper. Den første stroppen ble påført fra den laterale kondylen av tibia til bunnen av det første metatarsalbenet med ankelleddet i plantarfleksjon. Tapen ble ikke strukket i 5 cm fra det opprinnelige stedet og ble deretter strukket opp til 30 % for de resterende delene15. Den andre "I"-stroppen Mens terapeuten holder ankelen i dorsalfleksjon, påførte han den distale enden av tapen 10 cm under ankelleddet. Med nesten 70 % spenning påføres den proksimale enden 10 cm over ankelleddet. Mens en hånd holdt hver ende av tapen, ble barnet bedt om å flytte leddet til plantarfleksjon. Til slutt beveget begge hendene seg mot midten av skjøten for å påføre den gjenværende tapen.
Annen: Kombinasjonstaping
Kombinasjon mellom elastisk og uelastisk taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde (cm)
Tidsramme: 4 uker
Endring av trinnlengden ble målt ved hjelp av GAITRite System
4 uker
Skrittlengde (cm)
Tidsramme: 4 uker
Endring av skrittlengden ble målt med GAITRite System
4 uker
Hastighet (cm/s)
Tidsramme: 4 uker
Endring av hastigheten ble målt ved å bruke GAITRite System
4 uker
Tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: 4 uker
Endring av tråkkfrekvensen ble målt ved bruk av GAITRite System
4 uker
Enkeltbenstøtte (% av gangsyklusen)
Tidsramme: 4 uker
Endring av enkeltbenstøtten ble målt med GAITRite System
4 uker
Dobbel benstøtte (% av gangsyklusen)
Tidsramme: 4 uker
Endring av den doble benstøtten ble målt med GAITRite System
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Batterjee Medical College

Samarbeidspartnere

Taif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Batterjee

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart

Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere