Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombinationstapeteknik vs ankelfodsortose til forbedring af gangparametre ved cerebral parese

11. april 2021 opdateret af: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Kortsigtet effektivitet af kombinationstapeteknik som et alternativ til ankelfodsortose til forbedring af gangparametre ved spastisk cerebral parese: en kontrolleret randomiseret undersøgelse

Gang hos børn med spastisk CP er ofte karakteriseret ved unormal gangkinematik som knæfleksion og hestefod, som er forbundet med sådanne gangafvigelser, ofte observeres en forhøjet gangenergiomkostning, som kan bidrage til aktivitetsbegrænsninger.

Evnen til at opretholde korrekt ledjustering af underekstremiteten og kontrollere fodens position i stående og gående er et kritisk behandlingsmål for gang hos børn med cerebral parese. Underekstremitets-ortoser, såsom ankel-fod-ortoser (AFO'er) anbefales i vid udstrækning til børn med spastisk cerebral parese for at forhindre udvikling eller progression af denne deformitet og for at forbedre den dynamiske effektivitet af barnets gang. Brugen af ​​Kinesio taping i pædiatrisk rehabilitering er blevet mere og mere populær i de senere år. Nylige systematiske undersøgelser rapporterede moderate beviser for, at kinesiologisk taping er et nyttigt supplement til fysioterapiintervention hos højere fungerende børn med CP. Kombinationstaping er en teknik, som først blev introduceret af Kenzo Kase, hvor Kinesio-taping kombineres med den stive atletisk tape for at maksimere behandlingsfordelene. Denne tilgang forbliver kort behandlet i litteraturen uden tidligere undersøgelser, der har undersøgt virkningerne af kombinationstapninger i den pædiatriske CP-population. Hypotese: der er ingen forskel mellem effekten af ​​at kombinere taping og ankel-fod ortose på spatiotemporale gangparametre hos spastiske cerebral parese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne og deres forældre fik en klar, detaljeret forklaring af de foreslåede procedurer, før de startede eksperimentet, og underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Batterjee Medical Colleges forsknings- og etiske udvalg gennemgik og godkendte undersøgelsen, som blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975. Seksogtredive børn (22 mænd og 14 kvinder) med spastisk diplegi cerebral parese blev inkluderet i denne undersøgelse. Børnene blev tilfældigt fordelt i to undersøgelsesgrupper (A & B) og en kontrolgruppe (C). Randomisering blev udført ved at bede hvert barn om at tage et kartotekskort ud af en kasse, der indeholder 36 kort (12 kort til hver gruppe) for at bestemme, hvilke gruppedeltagere der ville være i. Målinger blev taget i to tilfælde, baseline, og fire uger efter anvendelse af interventionen. Spatiotemporal Gait-parametre blev målt i henhold til de offentliggjorte retningslinjer ved brug af GAITRite-systemet. Parametre inkluderet var kadence, skridtlængde; skridtlængde, enkelt støttetid, dobbelt støttetid og hastighed blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet fra 8 til 15 år
  • Kan stå og gå selvstændigt
  • Spasticitet varierede fra 1 til 1+ grad ifølge Modified Ashworth Scale
  • niveau I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Kan forstå og følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med tidligere korrigerende ortopædkirurgi eller botulinumtoksin-injektion i underekstremiteterne inden for de foregående 6 måneder
  • Hudsygdom
  • Epilepsi
  • Mental retardering
  • Visuelle eller auditive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe modtog konventionelt fysioterapiprogram i form af stræk for stramme muskler, styrkede svage muskler, træning af posturale reaktioner, proprioceptiv træning og gåtræning var alle en del af behandlingsplanen, som var baseret på den neuroudviklingsmæssige tilgang.
Andet: Konventionel fysioterapi
Stræk for stramme muskler, svage muskler Styrkelse, Posturale reaktionstræning, Proprioceptiv træning og Gåtræning
Eksperimentel: AFO Gruppen
Børn i denne gruppe modtog den samme konventionelle behandling, plus de blev forsynet med solid fællesskabsordineret AFO med en bæreplan på 6-12 timer om dagen. Forældre fik en detaljeret demonstration om, hvordan man sandsynligvis bruger AFO'en og holder øje med områder med hudovertryk. AFO skal bæres med en glat, lang sok under, hvor barnets hæl er helt nede i AFO'en med ankelremmen og/eller skoen spændt godt fast.
Andet: Ankel fod ortose
Solid ordineret AFO med en bæreplan på 6-12 timer pr. dag
Eksperimentel: Kombinationstapegruppe
Børn i denne gruppe modtog den samme konventionelle behandling plus kombinationstapeteknikken, som blev udført af en kvalificeret fysioterapeut med over fem års erfaring. Teknikken startede med påføringen af ​​to 5 cm brede Kinesio tape "I" stropper. Den første rem blev påført fra den laterale kondyl af skinnebenet til bunden af ​​den første mellemfodsknogle med ankelleddet i plantarfleksion. Tapen blev ikke strakt 5 cm fra det oprindelige sted og blev derefter strakt op til 30 % for de resterende dele15. Den anden "I"-rem Mens terapeuten holder anklen i dorsalfleksion, påsatte han den distale ende af tapen 10 cm under ankelleddet. Med næsten 70 % spænding påføres den proksimale ende 10 cm over ankelleddet. Mens den ene hånd holdt i hver ende af tapen, blev barnet bedt om at flytte leddet til plantarfleksion. Til sidst bevægede begge hænder sig mod midten af ​​leddet for at påføre den resterende tape.
Andet: Kombinationstaping
Kombination mellem elastisk og uelastisk taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde (cm)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af trinlængden blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger
Skridtlængde (cm)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af skridtlængden blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger
Hastighed (cm/s)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af hastigheden blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger
Kadence (trin/min)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af kadence blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger
Enkeltbensstøtte (% af gangcyklus)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af enkeltbensstøtten blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger
Dobbelt benstøtte (% af gangcyklus)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af den dobbelte benstøtte blev målt ved hjælp af GAITRite System
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Batterjee Medical College

Samarbejdspartnere

Taif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Batterjee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner