Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinované techniky tejpování vs. ortéza kotníku na zlepšení parametrů chůze u dětské mozkové obrny

11. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Krátkodobá účinnost kombinované techniky tejpování jako alternativy k ortéze kotníku na zlepšení parametrů chůze u spastické mozkové obrny: kontrolovaná randomizovaná studie

Chůze u dětí se spastickou CP je často charakterizována abnormální kinematikou chůze, jako je flexe kolena a koňské nohy, které jsou spojeny s takovými odchylkami chůze, často jsou pozorovány zvýšené náklady na energii při chůzi, což může přispívat k omezení aktivity.

Schopnost udržet správné postavení kloubů dolní končetiny a kontrolovat polohu nohy ve stoji a chůzi je kritickým cílem léčby chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Ortézy dolních končetin, jako jsou kotníkové ortézy (AFO) jsou široce doporučovány u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou, aby se zabránilo rozvoji nebo progresi této deformity a zlepšila se dynamická účinnost chůze dítěte. Využití Kinesio tejpingu v dětské rehabilitaci je v posledních letech stále populárnější. Nedávné systematické přehledy přinesly mírné důkazy, že kineziologický tejpování je užitečným doplňkem fyzioterapeutické intervence u lépe fungujících dětí s CP. Kombinované tejpování je technika, kterou poprvé představil Kenzo Kase, při níž je kinesio tejpování spojeno s tuhou atletickou páskou, aby se maximalizovaly výhody léčby. Tento přístup zůstává stručně řešen v literatuře, žádné předchozí studie nezkoumaly účinky kombinovaného tejpování u pediatrické populace s CP. Hypotéza: není rozdíl mezi vlivem kombinace tejpování a ortézy kotníku na časoprostorové parametry chůze u spastické mozkové obrny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci a jejich rodiče dostali před zahájením experimentu jasné, podrobné vysvětlení navrhovaných postupů a podepsali písemné prohlášení o informovaném souhlasu. Výzkumná a etická komise Batterjee Medical College přezkoumala a schválila studii, která byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1975. Do této studie bylo zařazeno 36 dětí (22 mužů a 14 žen) se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou. Děti byly náhodně rozděleny do dvou studijních skupin (A & B) a kontrolní skupiny (C). Randomizace byla provedena tak, že každé dítě bylo požádáno, aby si z krabice, která obsahuje 36 karet (12 karet pro každou skupinu), vybralo kartotéční lístek, aby bylo možné určit, ve které skupině budou účastníci. Měření byla provedena ve dvou případech, výchozí stav a čtyři týdny po aplikaci intervence. Časoprostorové parametry chůze byly měřeny podle publikovaných pokynů pomocí systému GAITRite. Zahrnuté parametry byly kadence, délka kroku; byla hodnocena délka kroku, doba jedné podpory, doba dvojité podpory a rychlost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 8 do 15 let
  • Dokáže samostatně stát a chodit
  • Spasticita se pohybovala od 1 do 1+ stupně podle Modified Ashworth Scale
  • úroveň I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
  • Umět porozumět pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Děti s předchozí korektivní ortopedickou operací nebo injekcí botulotoxinu do dolních končetin během předchozích 6 měsíců
  • Onemocnění kůže
  • Epilepsie
  • Mentální retardace
  • Problémy se zrakem nebo sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Děti v této skupině absolvovaly konvenční program fyzikální terapie ve formě strečinku pro napjaté svaly, posilování ochablých svalů, nácvik posturálních reakcí, proprioceptivní trénink a nácvik chůze byly součástí léčebného plánu, který byl založen na neurovývojovém přístupu.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Strečink pro pevné svaly, ochablé svaly Posilování, trénink posturálních reakcí, proprioceptivní trénink a trénink chůze
Experimentální: Skupina AFO
Děti v této skupině dostávaly stejnou konvenční léčbu a navíc jim byla poskytnuta solidní AFO předepsaná komunitou s rozvrhem nošení 6-12 hodin denně. Rodičům byla poskytnuta podrobná ukázka toho, jak pravděpodobně používat AFO, a sledování míst s přetlakem kůže. AFO je potřeba nosit s hladkou, dlouhou ponožkou vespod s patou dítěte přímo dole v AFO s páskem kolem kotníku a/nebo botou pevně sepnutými.
Jiný: Ortéza kotníku
Pevné předepsané AFO s rozvrhem nošení 6-12 hodin denně
Experimentální: Kombinovaná tejpovací skupina
Děti v této skupině dostávaly stejnou konvenční léčbu plus kombinovanou techniku ​​tejpování, kterou prováděl jeden kvalifikovaný fyzioterapeut s více než pětiletou praxí. Technika začala aplikací dvou 5 cm širokých pásků Kinesio tape "I". První popruh byl aplikován z laterálního kondylu tibie na spodinu první metatarzální kosti s hlezenním kloubem v plantární flexi. Páska nebyla natažena o 5 cm od původního místa a poté byla natažena až o 30 % u zbývajících částí15. Druhý popruh „I“ Zatímco terapeut drží kotník v dorzální flexi, přiložil distální konec tejpu 10 cm pod hlezenní kloub. Při téměř 70% napětí se proximální konec aplikuje 10 cm nad hlezenní kloub. Zatímco jedna ruka držela každý konec pásky, bylo dítě požádáno, aby posunulo kloub do plantární flexe. Nakonec se obě ruce posunuly směrem ke středu spoje, aby nalepily zbývající pásku.
Jiný: Kombinované tejpování
Kombinace elastického a neelastického tejpování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku (cm)
Časové okno: 4 týdny
Změna délky kroku byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny
Délka kroku (cm)
Časové okno: 4 týdny
Změna délky kroku byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny
Rychlost (cm/s)
Časové okno: 4 týdny
Změna rychlosti byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny
Kadence (krok/min)
Časové okno: 4 týdny
Změna kadence byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny
Podpora jedné nohy (% cyklu chůze)
Časové okno: 4 týdny
Změna podpory jedné nohy byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny
Dvojitá podpora nohou (% cyklu chůze)
Časové okno: 4 týdny
Změna dvojité opory nohou byla měřena pomocí systému GAITRite
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Batterjee Medical College

Spolupracovníci

Taif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Batterjee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit