Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kombinationstejpningsteknik kontra fotledsortos för att förbättra gångparametrar vid cerebral pares

11 april 2021 uppdaterad av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Kortsiktig effekt av kombinationstejpningsteknik som ett alternativ till fotledsortos för att förbättra gångparametrar vid spastisk cerebral pares: en kontrollerad randomiserad studie

Gång hos barn med spastisk CP kännetecknas ofta av onormal gångkinematik som knäböjning och hästfot som associeras med sådana gångavvikelser, en förhöjd energikostnad för gång observeras ofta vilket kan bidra till aktivitetsbegränsningar.

Förmågan att upprätthålla korrekt ledinriktning av den nedre extremiteten och kontrollera fotens position när de står och går är ett avgörande behandlingsmål för gång hos barn med cerebral pares. Ortoser i de nedre extremiteterna, såsom fotleds-fotortoser (AFO) rekommenderas allmänt till barn med spastisk cerebral pares för att förhindra utvecklingen eller progressionen av denna deformitet och för att förbättra den dynamiska effektiviteten i barnets gång. Användningen av Kinesio-tejp i pediatrisk rehabilitering har blivit allt mer populär de senaste åren. Nyligen genomförda systematiska översikter rapporterade måttliga bevis för att kinesiologitejpning är ett användbart komplement till sjukgymnastikintervention hos högre fungerande barn med CP. Kombinationstejpning är en teknik som först introducerades av Kenzo Kase, där Kinesiotejpning kombineras med den styva atletiska tejpen för att maximera behandlingsfördelarna. Detta tillvägagångssätt förblir kortfattat behandlat i litteraturen utan tidigare studier har undersökt effekterna av kombinationstejpningar i den CP-pediatriska populationen. Hypotes: det finns ingen skillnad mellan effekten av att kombinera tejpningar och fotled-fotortos på spatiotemporala gångparametrar hos spastiska cerebral pares

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna och deras föräldrar fick en tydlig, detaljerad förklaring av de föreslagna procedurerna innan experimentet påbörjades, och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke. Batterjee Medical Colleges forsknings- och etiska kommitté granskade och godkände studien, som genomfördes i enlighet med 1975 års Helsingforsdeklaration. Trettiosex barn (22 män och 14 kvinnor) med spastisk diplegi cerebral pares inkluderades i denna studie. Barnen fördelades slumpmässigt i två studiegrupper (A & B) och en kontrollgrupp (C). Randomisering gjordes genom att be varje barn att plocka upp ett registerkort ur en låda som innehåller 36 kort (12 kort för varje grupp) för att avgöra vilka gruppdeltagare som skulle vara med. Mätningar gjordes vid två tillfällen, baseline, och fyra veckor efter applicering av interventionen. Spatiotemporal Gait-parametrar mättes enligt de publicerade riktlinjerna med GAITRite-systemet. Parametrar som ingick var kadens, steglängd; steglängd, enkel stödtid, dubbel stödtid och hastighet utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Jeddah, Saudiarabien, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 8 till 15 år
  • Kan stå och gå självständigt
  • Spasticiteten varierade från 1 till 1+ grad enligt Modified Ashworth Scale
  • nivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Kunna förstå och följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Barn med tidigare korrigerande ortopedisk kirurgi eller botulinumtoxininjektion i de nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
  • Hudsjukdom
  • Epilepsi
  • Utvecklingsstörd
  • Visuella eller hörselproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Barn i denna grupp fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram i form av Stretching för spända muskler, förstärkning av svaga muskler, Postural reaktionsträning, Proprioceptiv träning och Walking-träning var alla en del av behandlingsplanen, som baserades på det neurodevelopmental angreppssättet.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
Stretching för spända muskler, förstärkning av svaga muskler, träning för posturala reaktioner, proprioceptiv träning och gångträning
Experimentell: AFO-gruppen
Barn i denna grupp fick samma konventionella behandling plus att de försågs med solid gemenskapsordinerad AFO med ett bärschema på 6-12 timmar per dag. Föräldrar fick en detaljerad demonstration om hur man förmodligen använder AFO och tittar på områden med övertryck i huden. AFO behöver bäras med en slät, lång strumpa under med barnets häl ända ner i AFO:n med ankelremmen och/eller skon ordentligt fastsatta.
Övrig: Ankelfotsortos
Solid föreskriven AFO med ett bärschema på 6-12 timmar per dag
Experimentell: Kombinationstejpgrupp
Barn i denna grupp fick samma konventionella behandling plus kombinationstejpningstekniken, som utfördes av en kvalificerad sjukgymnast med över fem års erfarenhet. Tekniken började med appliceringen av två 5 cm breda Kinesio tejp "I"-remmar. Den första remmen applicerades från skenbenets laterala kondyl till basen av det första mellanfotsbenet med fotleden i plantarflexion. Tejpen sträcktes inte 5 cm från den ursprungliga platsen och sträcktes sedan upp till 30 % för de återstående delarna15. Den andra "I"-remmen Medan terapeuten håller fotleden i dorsalflexion, applicerade han den distala änden av tejpen 10 cm under fotleden. Med nästan 70 % spänning appliceras den proximala änden 10 cm ovanför ankelleden. Medan en hand höll i varje ände av tejpen, ombads barnet att flytta leden till plantarflexion. Slutligen flyttade båda händerna mot mitten av fogen för att applicera den återstående tejpen.
Övrig: Kombinationstejpning
Kombination mellan elastisk och oelastisk tejpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd (cm)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av steglängden mättes med GAITRite System
4 veckor
Steglängd (cm)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av steglängden mättes med GAITRite System
4 veckor
Hastighet (cm/s)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av hastigheten mättes med användning av GAITRite System
4 veckor
Kadens (steg/min)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av kadens mättes med GAITRite System
4 veckor
Enkelbensstöd (% av gångcykeln)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av enkelbensstödet mättes med GAITRite System
4 veckor
Dubbelt benstöd (% av gångcykeln)
Tidsram: 4 veckor
Förändring av det dubbla benstödet mättes med GAITRite System
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Batterjee Medical College

Samarbetspartners

Taif University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Batterjee

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gång

Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera