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Wirksamkeit der kombinierten Taping-Technik vs. Knöchel-Fuß-Orthese zur Verbesserung der Gangparameter bei Zerebralparese

11. April 2021 aktualisiert von: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Kurzfristige Wirksamkeit der kombinierten Taping-Technik als Alternative zur Knöchel-Fuß-Orthese zur Verbesserung der Gangparameter bei spastischer Zerebralparese: Eine kontrollierte randomisierte Studie

Der Gang bei Kindern mit spastischer CP ist häufig durch eine abnormale Gangkinematik wie Kniebeugung und Pferdefuß gekennzeichnet, die mit solchen Gangabweichungen verbunden sind, häufig wird ein erhöhter Energieaufwand beim Gehen beobachtet, der zu Aktivitätseinschränkungen beitragen kann.

Die Fähigkeit, die richtige Gelenkausrichtung der unteren Extremität aufrechtzuerhalten und die Position des Fußes beim Stehen und Gehen zu kontrollieren, ist ein entscheidendes Behandlungsziel für das Gehen bei Kindern mit Zerebralparese. Orthesen für die unteren Extremitäten, wie Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs), werden bei Kindern mit spastischer Zerebralparese allgemein empfohlen, um die Entwicklung oder das Fortschreiten dieser Deformität zu verhindern und die dynamische Effizienz des Gangs des Kindes zu verbessern. Der Einsatz von Kinesio-Taping in der pädiatrischen Rehabilitation wird in den letzten Jahren immer beliebter. Jüngste systematische Übersichtsarbeiten berichteten über moderate Hinweise darauf, dass kinesiologisches Taping eine nützliche Ergänzung zu physiotherapeutischen Interventionen bei Kindern mit höherer Funktionsfähigkeit und CP ist. Kombinations-Taping ist eine Technik, die zuerst von Kenzo Kase eingeführt wurde, bei der Kinesio-Taping mit dem starren Sporttape gekoppelt wird, um die Behandlungsvorteile zu maximieren. Dieser Ansatz wird in der Literatur immer noch kurz angesprochen, da keine früheren Studien die Auswirkungen von Kombinations-Tapings in der pädiatrischen CP-Population untersucht haben. Hypothese: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Wirkung der Kombination von Taping und Knöchel-Fuß-Orthese auf raumzeitliche Gangparameter bei spastischer Zerebralparese

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Die Teilnehmer und ihre Eltern erhielten vor Beginn des Experiments eine klare und detaillierte Erklärung der vorgeschlagenen Verfahren und unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Die Forschungs- und Ethikkommission des Batterjee Medical College prüfte und genehmigte die Studie, die in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki von 1975 durchgeführt wurde. 36 Kinder (22 Männer und 14 Frauen) mit spastischer diplegischer Zerebralparese wurden in diese Studie aufgenommen. Die Kinder wurden zufällig in zwei Studiengruppen (A & B) und eine Kontrollgruppe (C) eingeteilt. Die Randomisierung wurde durchgeführt, indem jedes Kind gebeten wurde, eine Karteikarte aus einer Schachtel mit 36 ​​Karten (12 Karten für jede Gruppe) zu nehmen, um zu bestimmen, zu welcher Gruppe die Teilnehmer gehören würden. Die Messungen wurden bei zwei Gelegenheiten durchgeführt, zu Studienbeginn und vier Wochen nach Anwendung der Intervention. Die räumlich-zeitlichen Gangparameter wurden gemäß den veröffentlichten Richtlinien unter Verwendung des GAITRite-Systems gemessen. Eingeschlossene Parameter waren Kadenz, Schrittlänge; Schrittlänge, einfache Stützzeit, doppelte Stützzeit und Geschwindigkeit wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 8 bis 15 Jahren
  • Kann selbstständig stehen und gehen
  • Die Spastizität lag im Bereich von 1 bis 1+ Grad gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
  • Level I oder II nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Kann Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit vorangegangener korrigierender orthopädischer Operation oder Injektion von Botulinumtoxin in die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
  • Hautkrankheit
  • Epilepsie
  • Mentale Behinderung
  • Seh- oder Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kinder in dieser Gruppe erhielten ein konventionelles Physiotherapieprogramm in Form von Dehnungen für verspannte Muskeln, Kräftigung schwacher Muskeln, Haltungsreaktionstraining, Propriozeptionstraining und Gehtraining waren alle Teil des Behandlungsplans, der auf dem neurologischen Entwicklungsansatz basierte.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Dehnung für verspannte Muskeln, schwache Muskeln Kräftigung, Haltungsreaktionstraining, propriozeptives Training und Gehtraining
Experimental: AFO-Gruppe
Kinder in dieser Gruppe erhielten die gleiche konventionelle Behandlung, zusätzlich erhielten sie eine solide, von der Gemeinde verschriebene AFO mit einem Trageplan von 6–12 Stunden pro Tag. Die Eltern erhielten eine detaillierte Demonstration darüber, wie sie die AFO wahrscheinlich verwenden und auf Bereiche mit Hautüberdruck achten sollten. AFO muss mit einer glatten, langen Socke darunter getragen werden, wobei sich die Ferse des Kindes ganz unten in der AFO befindet und der Knöchelriemen und / oder Schuh fest geschlossen sind.
Sonstiges: Knöchel-Fuß-Orthese
Solide vorgeschriebene AFO mit einem Trageplan von 6-12 Stunden pro Tag
Experimental: Kombinierte Taping-Gruppe
Kinder in dieser Gruppe erhielten die gleiche konventionelle Behandlung plus die kombinierte Taping-Technik, die von einem qualifizierten Physiotherapeuten mit über fünf Jahren Erfahrung durchgeführt wurde. Die Technik begann mit dem Anlegen von zwei 5 cm breiten Kinesio Tape „I“-Bändern. Der erste Riemen wurde vom lateralen Kondylus der Tibia bis zur Basis des ersten Mittelfußknochens mit dem Sprunggelenk in Plantarflexion angelegt. Das Tape wurde von der ursprünglichen Stelle aus um 5 cm nicht gedehnt und wurde dann für die restlichen Teile um bis zu 30 % gedehnt15. Das zweite „I“-Band Während der Therapeut das Sprunggelenk in Dorsalflexion hält, legt er das distale Ende des Tapes 10 cm unterhalb des Sprunggelenks an. Mit fast 70 % Zug wird das proximale Ende 10 cm über dem Sprunggelenk angelegt. Während eine Hand jedes Ende des Bandes hielt, wurde das Kind gebeten, das Gelenk in Plantarflexion zu bewegen. Schließlich bewegten sich beide Hände zur Mitte des Gelenks, um das restliche Klebeband anzubringen.
Sonstiges: Kombinations-Taping
Kombination aus elastischem und unelastischem Tape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der Schrittlänge wurde mit dem GAITRite-System gemessen
4 Wochen
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der Schrittlänge wurde mit dem GAITRite-System gemessen
4 Wochen
Geschwindigkeit (cm/s)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der Geschwindigkeit wurde unter Verwendung des GAITRite-Systems gemessen
4 Wochen
Trittfrequenz (Schritt/min)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung der Trittfrequenz wurde mit dem GAITRite-System gemessen
4 Wochen
Einzelbeinunterstützung (% des Gangzyklus)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der Einzelbeinstütze wurde mit dem GAITRite-System gemessen
4 Wochen
Doppelte Beinunterstützung (% des Gangzyklus)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderung der doppelten Beinstütze wurde mit dem GAITRite-System gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Batterjee Medical College

Mitarbeiter

Taif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Batterjee

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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