Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированной техники тейпирования по сравнению с ортезом голеностопного сустава в улучшении параметров походки при церебральном параличе

11 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Краткосрочная эффективность техники комбинированного тейпирования как альтернативы ортезированию голеностопного сустава в улучшении параметров походки при спастическом церебральном параличе: контролируемое рандомизированное исследование

Походка у детей со спастической формой ДЦП часто характеризуется нарушением кинематики походки в виде сгибания коленного сустава и экваториальной стопы, что связано с такими отклонениями походки, часто наблюдаются повышенные энергозатраты при ходьбе, что может способствовать ограничению активности.

Способность поддерживать правильное положение суставов нижней конечности и контролировать положение стопы при стоянии и ходьбе является важной целью лечения походки у детей с церебральным параличом. Ортезы нижних конечностей, такие как голеностопные ортезы (ОСС), широко рекомендуются детям со спастическим церебральным параличом для предотвращения развития или прогрессирования этой деформации и улучшения динамической эффективности походки ребенка. Использование кинезиотейпирования в детской реабилитации в последние годы становится все более популярным. В недавних систематических обзорах сообщалось об умеренных доказательствах того, что кинезио тейпирование является полезным дополнением к физиотерапевтическим вмешательствам у детей с более высоким уровнем функционального развития с ДЦП. Комбинированное тейпирование — это метод, впервые представленный Кензо Касе, в котором кинезиотейпирование сочетается с жестким спортивным тейпом для достижения максимального эффекта от лечения. Этот подход остается кратко рассмотренным в литературе, поскольку в предыдущих исследованиях не изучалось влияние комбинированного тейпирования на педиатрическую популяцию с ДЦП. Гипотеза: нет различий между эффектом сочетания тейпирования и голеностопного ортеза на пространственно-временные параметры походки при спастическом церебральном параличе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование. Перед началом эксперимента участники и их родители получили четкое и подробное объяснение предлагаемых процедур и подписали письменное заявление об информированном согласии. Комитет по исследованиям и этике Медицинского колледжа Баттерджи рассмотрел и одобрил исследование, которое проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 года. В исследование были включены 36 детей (22 мальчика и 14 девочек) со спастическим диплегическим церебральным параличом. Дети были случайным образом разделены на две группы исследования (А и В) и контрольную группу (С). Рандомизация проводилась путем просьбы каждого ребенка взять каталожную карточку из коробки, содержащей 36 карточек (по 12 карточек для каждой группы), чтобы определить, в какой группе будут участвовать участники. Измерения проводились в двух случаях, исходном уровне и через четыре недели после применения вмешательства. Пространственно-временные параметры походки измерялись в соответствии с опубликованными рекомендациями с использованием системы GAITRite. Включены следующие параметры: частота шагов, длина шага; оценивались длина шага, время одной опоры, время двойной опоры и скорость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 8 до 15 лет
  • Может стоять и ходить самостоятельно
  • Спастичность варьировала от 1 до 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта.
  • уровень I или II в соответствии с Системой классификации общих моторных функций (GMFCS)
  • Умение понимать и выполнять инструкции

Критерий исключения:

  • Дети, перенесшие ранее корригирующие ортопедические операции или инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение предшествующих 6 мес.
  • Болезнь кожи
  • эпилепсия
  • Умственная отсталость
  • Зрительные или слуховые проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Дети в этой группе получали обычную программу физиотерапии в виде растяжки для напряженных мышц, укрепления слабых мышц, тренировки постуральных реакций, проприоцептивной тренировки и тренировки ходьбы, которые были частью плана лечения, основанного на подходе к развитию нервной системы.
Другой: Обычная физиотерапия
Растяжка для напряженных мышц, укрепление слабых мышц, тренировка постуральных реакций, проприоцептивная тренировка и тренировка ходьбы
Экспериментальный: Группа АФО
Дети в этой группе получали такое же традиционное лечение, плюс им давали твердые АФО, прописанные по месту жительства, с графиком ношения 6-12 часов в день. Родителям дали подробную демонстрацию о том, как использовать AFO, и следить за участками избыточного давления на кожу. AFO необходимо носить с гладким длинным носком под ним, при этом пятка ребенка должна находиться прямо в AFO, а ремешок на щиколотке и / или обувь должны быть надежно застегнуты.
Другой: Ортез на голеностопный сустав
Твердые предписанные AFO с графиком ношения 6-12 часов в день
Экспериментальный: Группа комбинированного тейпирования
Дети в этой группе получали такое же традиционное лечение плюс комбинированную технику тейпирования, которую выполнял один квалифицированный физиотерапевт с опытом работы более пяти лет. Техника начиналась с наложения двух лент шириной 5 см кинезио тейпа «I». Первую лямку накладывали от латерального мыщелка большеберцовой кости до основания первой плюсневой кости при подошвенном сгибании в голеностопном суставе. Лента не растягивалась на 5 см от исходного участка, а затем растягивалась до 30% на оставшиеся участки15. Вторая лямка «I» Удерживая голеностопный сустав в тыльном сгибании, терапевт наложил дистальный конец тейпа на 10 см ниже голеностопного сустава. При почти 70% натяжении проксимальный конец накладывают на 10 см выше голеностопного сустава. Пока одна рука держала каждый конец ленты, ребенка просили согнуть сустав в подошвенное сгибание. Наконец, обе руки двинулись к середине сустава, чтобы наложить оставшуюся ленту.
Другой: Комбинированное тейпирование
Сочетание эластичного и неэластичного тейпирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага (см)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение длины шага измеряли с помощью системы GAITRite.
4 недели
Длина шага (см)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение длины шага измеряли с помощью системы GAITRite.
4 недели
Скорость (см/с)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение скорости измеряли с помощью системы GAITRite.
4 недели
Каденс (шаг/мин)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение частоты шагов измерялось с помощью системы GAITRite.
4 недели
Поддержка одной ноги (% цикла ходьбы)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение опоры для одной ноги измерялось с помощью системы GAITRite.
4 недели
Двойная опора для ног (% цикла ходьбы)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение двойной опоры для ног было измерено с помощью системы GAITRite.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Batterjee Medical College

Соавторы

Taif University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Batterjee

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться