Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäteippaustekniikan vs nilkka-jalkaortoosi tehokkuus kävelyparametrien parantamisessa aivovammauksessa

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Yhdistelmäteippaustekniikan lyhytaikainen tehokkuus nilkan jalan ortoosin vaihtoehtona kävelyparametrien parantamisessa spastisessa aivovammauksessa: Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus

Lasten, joilla on spastinen CP, kävelylle on usein tunnusomaista epänormaali kävelykinematiikka, kuten polven taipuminen ja hevosen jalka, joka liittyy tällaisiin kävelypoikkeamiin, ja usein havaitaan kohonneita kävelyenergiakustannuksia, mikä voi vaikuttaa aktiivisuuden rajoituksiin.

Kyky säilyttää alaraajojen oikea nivellinjaus ja hallita jalan asentoa seistessä ja kävellessä on kriittinen hoitotavoite aivovammaisten lasten kävelylle. Alaraajojen ortooseja, kuten nilkka-jalka-ortooseja (AFO), suositellaan laajalti lapsille, joilla on spastinen aivovamma tämän epämuodostuman kehittymisen tai etenemisen estämiseksi ja lapsen kävelyn dynaamisen tehokkuuden parantamiseksi. Kinesioteippauksen käyttö lasten kuntoutuksessa on yleistynyt viime vuosina. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset raportoivat kohtalaista näyttöä siitä, että kinesioteippaus on hyödyllinen lisä fysioterapeuttiselle interventiolle paremmin toimivilla lapsilla, joilla on CP. Yhdistelmäteippaukset on Kenzo Kasen ensimmäisenä käyttöönoton tekniikka, jossa Kinesioteippaus yhdistetään jäykkään urheiluteippiin hoidon hyödyn maksimoimiseksi. Tätä lähestymistapaa käsitellään lyhyesti kirjallisuudessa, eikä aikaisemmissa tutkimuksissa ole tutkittu yhdistelmäteippausten vaikutuksia CP-lapsiväestössä. Hypoteesi: teippauksen ja nilkka-jalka-ortoosin yhdistämisen vaikutuksen välillä spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin ei ole eroa spastisessa aivovammauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistujille ja heidän vanhemmilleen annettiin selkeä ja yksityiskohtainen selvitys ehdotetuista toimenpiteistä ennen kokeen aloittamista, ja he allekirjoittivat kirjallisen suostumuksensa. Batterjee Medical Collegen tutkimus- ja eettinen toimikunta tarkasteli ja hyväksyi tutkimuksen, joka toteutettiin vuoden 1975 Helsingin julistuksen mukaisesti. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 36 lasta (22 miestä ja 14 naista), joilla oli spastinen dipleginen aivovamma. Lapset jaettiin satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään (A ja B) ja kontrolliryhmään (C). Satunnaistaminen suoritettiin pyytämällä jokaista lasta poimimaan arkistokortti laatikosta, jossa oli 36 korttia (12 korttia jokaiselle ryhmälle), jotta voidaan määrittää, mihin ryhmään osallistujat kuuluisivat. Mittaukset tehtiin kahdesti, lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen soveltamisen jälkeen. Spatiotemporaaliset kävelyparametrit mitattiin julkaistujen ohjeiden mukaisesti käyttämällä GAITRIte-järjestelmää. Mukana olevat parametrit olivat poljinnopeus, askelpituus; askelpituus, yksi tukiaika, kaksinkertainen tukiaika ja nopeus arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 8-15 vuotta
  • Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
  • Spastisuus vaihteli arvosta 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
  • taso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aiempi korjaava ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin edellisten 6 kuukauden aikana
  • Ihosairaus
  • Epilepsia
  • Kehitysvammaisuus
  • Näkö- tai kuulo-ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa kireiden lihasten venyttelynä, heikkojen lihasten vahvistamisen, asentoreaktioharjoittelun, proprioseptiivisen harjoittelun ja kävelyharjoittelun muodossa. Ne olivat kaikki osa hoitosuunnitelmaa, joka perustui hermoston kehitykseen.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Venyttely kireille lihaksille, heikkojen lihasten vahvistaminen, Asentoreaktioiden harjoittelu, Proprioseptiivinen harjoittelu ja Kävelyharjoittelu
Kokeellinen: AFO-ryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat saman tavanomaisen hoidon ja heille annettiin kiinteää yhteisön määräämää AFO:ta, jonka käyttöaikataulu oli 6-12 tuntia päivässä. Vanhemmille annettiin yksityiskohtainen esittely AFO:n luultavasti käytöstä ja ihon ylipainealueiden tarkkailusta. AFO:ta pitää käyttää sileä, pitkä sukka alla niin, että lapsen kantapää on suoraan AFO:ssa ja nilkkahihna ja/tai kenkä kiinnitetty tiukasti.
Muut: Nilkan jalan ortoosi
Kiinteä määrätty AFO, jonka käyttöaika on 6-12 tuntia päivässä
Kokeellinen: Yhdistelmäteippausryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat saman tavanomaisen hoidon sekä yhdistelmäteippaustekniikan, jonka suoritti yksi pätevä fysioterapeutti, jolla oli yli viiden vuoden kokemus. Tekniikka alkoi kahdella 5 cm leveällä Kinesioteippi "I" -hihnalla. Ensimmäinen hihna kiinnitettiin sääriluun lateraalisesta nilkasta ensimmäisen jalkapöydän luun tyveen nilkkanivelen ollessa plantaarisessa taivutuksessa. Nauhaa ei venytetty 5 cm alkuperäisestä kohdasta, ja sen jälkeen sitä venytettiin 30 %:iin jäljellä olevien osien osalta15. Toinen "I"-hihna Samalla kun terapeutti pitää nilkkaa dorsiflexiossa, hän kiinnitti teipin distaalisen pään 10 cm nilkkanivelen alapuolelle. Lähes 70 % jännityksellä proksimaalinen pää asetetaan 10 cm nilkkanivelen yläpuolelle. Kun toinen käsi piti kiinni teipin kummastakin päästä, lasta pyydettiin siirtämään nivel jalkapohjan taipumiseen. Lopuksi molemmat kädet siirtyivät kohti liitoksen keskikohtaa kiinnittääkseen jäljellä olevan teipin.
Muut: Yhdistelmäteippaus
Yhdistelmä elastisen ja joustamattoman teipauksen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleen pituus (cm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Askelpituuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Askelpituuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa
Nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nopeuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa
Poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Poljinnopeuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa
Yhden jalan tuki (% askelsyklistä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yhden jalan tuen muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa
Kaksoisjalkatuki (% kävelysyklistä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kaksoisjalkatuen muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Batterjee Medical College

Yhteistyökumppanit

Taif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Batterjee

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa