- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04839939
Efficacia della tecnica del taping combinato rispetto all'ortesi caviglia-piede sul miglioramento dei parametri dell'andatura nella paralisi cerebrale
Efficacia a breve termine della tecnica del taping combinato come alternativa all'ortesi caviglia-piede sul miglioramento dei parametri dell'andatura nella paralisi cerebrale spastica: uno studio randomizzato controllato
L'andatura nei bambini con PC spastica è spesso caratterizzata da una cinematica dell'andatura anormale come la flessione del ginocchio e il piede equino che associati a tali deviazioni dell'andatura, si osserva spesso un elevato costo energetico della deambulazione che può contribuire a limitazioni dell'attività.
La capacità di mantenere un corretto allineamento articolare dell'arto inferiore e di controllare la posizione del piede in posizione eretta e durante la deambulazione è un obiettivo critico del trattamento per l'andatura nei bambini con paralisi cerebrale. Le ortesi degli arti inferiori, come le ortesi caviglia-piede (AFO) sono ampiamente raccomandate nei bambini con paralisi cerebrale spastica per prevenire lo sviluppo o la progressione di questa deformità e per migliorare l'efficienza dinamica dell'andatura del bambino. L'utilizzo del Kinesio taping nella riabilitazione pediatrica sta diventando sempre più popolare negli ultimi anni. Recenti revisioni sistematiche hanno riportato prove moderate del fatto che il taping kinesiologico è un utile complemento all'intervento fisioterapico nei bambini ad alto funzionamento con PC. Il taping combinato è una tecnica introdotta per la prima volta da Kenzo Kase, in cui il Kinesio taping è accoppiato con il nastro rigido per l'atletica per massimizzare i benefici del trattamento. Questo approccio rimane brevemente affrontato in letteratura senza che studi precedenti abbiano esaminato gli effetti dei taping combinati nella popolazione pediatrica con PC. Ipotesi: non vi è alcuna differenza tra l'effetto della combinazione di taping e ortesi caviglia-piede sui parametri spaziotemporali dell'andatura nella paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita, 23521
- Fizik Center For Physiotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dagli 8 ai 15 anni
- In grado di stare in piedi e camminare autonomamente
- La spasticità variava da 1 a 1+ grado secondo la scala di Ashworth modificata
- livello I o II secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Bambini con precedente intervento di chirurgia ortopedica correttiva o iniezione di tossina botulinica negli arti inferiori nei 6 mesi precedenti
- Malattia della pelle
- Epilessia
- Ritardo mentale
- Problemi visivi o uditivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di stretching per i muscoli tesi, rafforzamento dei muscoli deboli, allenamento delle reazioni posturali, allenamento propriocettivo e allenamento della deambulazione facevano tutti parte del piano di trattamento, basato sull'approccio dello sviluppo neurologico.
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Stretching per muscoli tesi, muscoli deboli Rafforzamento, Allenamento delle reazioni posturali, Allenamento propriocettivo e Allenamento della camminata
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Sperimentale: Gruppo AFFO
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso trattamento convenzionale in più sono stati forniti di solidi AFO prescritti dalla comunità con un programma di utilizzo di 6-12 ore al giorno.
Ai genitori è stata data una dimostrazione dettagliata su come utilizzare probabilmente l'AFO e osservare le aree di sovrappressione cutanea.
L'AFO deve essere indossato con un calzino liscio e lungo sotto con il tallone del bambino è proprio in basso nell'AFO con il cinturino alla caviglia e/o la scarpa allacciata saldamente.
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Solida AFO prescritta con un programma di utilizzo di 6-12 ore al giorno
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Sperimentale: Gruppo di registrazione combinata
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso trattamento convenzionale più la tecnica combinata di taping, che è stata eseguita da un fisioterapista qualificato con oltre cinque anni di esperienza.
La tecnica è iniziata con l'applicazione di due cinghie Kinesio tape "I" larghe 5 cm.
La prima cinghia è stata applicata dal condilo laterale della tibia alla base del primo osso metatarsale con l'articolazione della caviglia in flessione plantare.
Il nastro non è stato allungato per 5 cm dal sito iniziale ed è stato poi allungato fino al 30% per le restanti parti15.
Il secondo cinturino a "I" Mentre il terapista tiene la caviglia in dorsiflessione, ha applicato l'estremità distale del nastro 10 cm sotto l'articolazione della caviglia.
Con quasi il 70% di tensione, l'estremità prossimale viene applicata 10 cm sopra l'articolazione della caviglia.
Mentre una mano teneva ciascuna estremità del nastro, al bambino è stato chiesto di muovere l'articolazione in flessione plantare.
Infine, entrambe le mani si sono spostate verso il centro dell'articolazione per applicare il nastro rimanente.
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Combinazione di taping elastico e anelastico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La variazione della lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La variazione della lunghezza del passo è stata misurata utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Velocità (cm/s)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La variazione della velocità è stata misurata utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La variazione della cadenza è stata misurata utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Supporto per gamba singola (% del ciclo del passo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il cambiamento del supporto per gamba singola è stato misurato utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Doppio supporto per le gambe (% del ciclo del passo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il cambiamento del doppio supporto per le gambe è stato misurato utilizzando il sistema GAITRite
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Batterjee
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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