Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gecombineerde taptechniek versus enkel-voetorthese bij het verbeteren van de loopparameters bij hersenverlamming

11 april 2021 bijgewerkt door: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Effectiviteit op korte termijn van gecombineerde tapingtechniek als alternatief voor enkel-voetorthese bij het verbeteren van de loopparameters bij spastische cerebrale parese: een gecontroleerde gerandomiseerde studie

Het looppatroon bij kinderen met spastische CP wordt vaak gekenmerkt door abnormale loopkinematica zoals knieflexie en paardenvoet, wat gepaard gaat met dergelijke afwijkingen in het looppatroon. Er wordt vaak een verhoogde loopenergiekost waargenomen die kan bijdragen aan activiteitsbeperkingen.

Het vermogen om een ​​goede uitlijning van de gewrichten van de onderste extremiteit te behouden en de stand van de voet bij het staan ​​en lopen te controleren, is een cruciaal behandeldoel voor het lopen bij kinderen met hersenverlamming. Orthesen voor de onderste ledematen, zoals enkel-voetorthesen (EVO's), worden algemeen aanbevolen bij kinderen met spastische cerebrale parese om de ontwikkeling of progressie van deze misvorming te voorkomen en om de dynamische efficiëntie van het looppatroon van het kind te verbeteren. Het gebruik van kinesiotaping bij kinderrevalidatie wordt de laatste jaren steeds populairder. Recente systematische reviews rapporteerden matig bewijs dat kinesiologietaping een nuttige aanvulling is op fysiotherapeutische interventie bij beter functionerende kinderen met CP. Combinatietaping is een techniek die voor het eerst werd geïntroduceerd door Kenzo Kase, waarbij Kinesiotaping wordt gecombineerd met de rigide atletische tape om de behandelingsvoordelen te maximaliseren. Deze benadering wordt in de literatuur kort besproken, zonder dat eerdere studies de effecten van combinatietapes bij de pediatrische CP-populatie hebben onderzocht. Hypothese: er is geen verschil tussen het effect van het combineren van tapings en enkel-voetorthese op spatiotemporele loopparameters bij spastische cerebrale parese

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers en hun ouders kregen een duidelijke, gedetailleerde uitleg van de voorgestelde procedures voordat ze met het experiment begonnen, en ondertekenden een schriftelijke toestemmingsverklaring. De onderzoeks- en ethische commissie van Batterjee Medical College beoordeelde en keurde de studie goed, die werd uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van 1975. Zesendertig kinderen (22 mannen en 14 vrouwen) met spastische diplegische hersenverlamming namen deel aan deze studie. De kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee onderzoeksgroepen (A & B) en een controlegroep (C). Randomisatie werd gedaan door elk kind te vragen een indexkaart te pakken uit een doos die 36 kaarten bevat (12 kaarten voor elke groep) om te bepalen in welke groep de deelnemers zouden zitten. Metingen werden uitgevoerd bij twee gelegenheden, baseline en vier weken na toepassing van de interventie. Spatiotemporele loopparameters werden gemeten volgens de gepubliceerde richtlijnen met behulp van het GAITRite-systeem. Inbegrepen parameters waren cadans, staplengte; paslengte, enkele ondersteuningstijd, dubbele ondersteuningstijd en snelheid werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 8 tot 15 jaar
  • Zelfstandig kunnen staan ​​en lopen
  • Spasticiteit varieerde van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
  • niveau I of II volgens Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • In staat instructies te begrijpen en op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met eerdere corrigerende orthopedische chirurgie of botulinumtoxine-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Huidziekte
  • Epilepsie
  • Geestelijke achterstand
  • Visuele of auditieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kinderen in deze groep kregen een conventioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van stretching voor strakke spieren, spierversterking, houdingsreactietraining, proprioceptieve training en looptraining maakten allemaal deel uit van het behandelplan, dat was gebaseerd op de neurologische ontwikkelingsbenadering.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Rekken voor strakke spieren, zwakke spieren Versterking, houdingsreactietraining, proprioceptieve training en looptraining
Experimenteel: AFO Groep
Kinderen in deze groep kregen dezelfde conventionele behandeling plus ze kregen solide door de gemeenschap voorgeschreven EVO met een draagschema van 6-12 uur per dag. Ouders kregen een gedetailleerde demonstratie over het gebruik van de EVO waarschijnlijk en letten op gebieden met overdruk op de huid. De EVO moet worden gedragen met een gladde, lange sok eronder, met de hiel van het kind helemaal naar beneden in de EVO en de enkelband en/of schoen stevig vastgemaakt.
Ander: Enkel Voet Orthese
Solide voorgeschreven EVO met een draagschema van 6-12 uur per dag
Experimenteel: Combinatie Taping Groep
Kinderen in deze groep kregen dezelfde conventionele behandeling plus de gecombineerde taptechniek, die werd uitgevoerd door één gekwalificeerde fysiotherapeut met meer dan vijf jaar ervaring. De techniek begon met het aanbrengen van twee 5 cm brede Kinesio tape "I" banden. De eerste band werd aangebracht vanaf de laterale condylus van de tibia naar de basis van het eerste middenvoetsbeentje met het enkelgewricht in plantairflexie. De tape werd vanaf de eerste plaats niet 5 cm uitgerekt en werd vervolgens tot 30% uitgerekt voor de overige delen15. De tweede I-band Terwijl de therapeut de enkel in dorsaalflexie houdt, brengt hij het distale uiteinde van de tape 10 cm onder het enkelgewricht aan. Met bijna 70% spanning wordt het proximale uiteinde 10 cm boven het enkelgewricht aangebracht. Terwijl één hand elk uiteinde van de tape vasthield, werd het kind gevraagd het gewricht in plantairflexie te brengen. Ten slotte bewogen beide handen naar het midden van het gewricht om de resterende tape aan te brengen.
Ander: Combinatie tapen
Combinatie tussen elastische en niet-elastische taping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staplengte (cm)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering van de staplengte werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken
Paslengte (cm)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering van de paslengte werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken
Snelheid (cm/s)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering van de snelheid werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken
Cadans (stap/min)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de cadans werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken
Enkele beensteun (% van loopcyclus)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de enkele beensteun werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken
Dubbele beensteun (% van loopcyclus)
Tijdsspanne: 4 weken
De verandering van de dubbele beensteun werd gemeten met behulp van het GAITRite-systeem
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Batterjee Medical College

Medewerkers

Taif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Batterjee

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren