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Efficacité de la technique de taping combiné par rapport à l'orthèse de cheville et de pied sur l'amélioration des paramètres de marche dans la paralysie cérébrale

11 avril 2021 mis à jour par: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Efficacité à court terme de la technique combinée de taping comme alternative à l'orthèse cheville-pied sur l'amélioration des paramètres de marche dans la paralysie cérébrale spastique : une étude randomisée contrôlée

La marche chez les enfants atteints de PC spastique est souvent caractérisée par une cinématique de marche anormale comme la flexion du genou et le pied équin qui, associés à de telles déviations de la marche, entraînent souvent un coût énergétique élevé de la marche, ce qui peut contribuer à des limitations d'activité.

La capacité de maintenir un bon alignement des articulations du membre inférieur et de contrôler la position du pied en position debout et en marchant est un objectif de traitement essentiel pour la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les orthèses des membres inférieurs, telles que les orthèses cheville-pied (AFO), sont largement recommandées chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique pour prévenir le développement ou la progression de cette déformation et pour améliorer l'efficacité dynamique de la marche de l'enfant. L'utilisation du Kinesio taping en réadaptation pédiatrique devient de plus en plus populaire ces dernières années. Des revues systématiques récentes ont rapporté des preuves modérées que l'enregistrement kinésiologique est un complément utile à l'intervention de physiothérapie chez les enfants de haut niveau atteints de PC. Les tapings combinés sont une technique introduite pour la première fois par Kenzo Kase, dans laquelle le taping Kinesio est couplé avec le ruban athlétique rigide pour maximiser les avantages du traitement. Cette approche reste brièvement abordée dans la littérature, aucune étude antérieure n'ayant examiné les effets des tapings combinés dans la population pédiatrique en PC. Hypothèse : il n'y a pas de différence entre l'effet de l'association des tapings et de l'orthèse cheville-pied sur les paramètres spatio-temporels de la marche chez les paralysés cérébraux spastiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. Les participants et leurs parents ont reçu une explication claire et détaillée des procédures proposées avant de commencer l'expérience et ont signé une déclaration écrite de consentement éclairé. Le comité de recherche et d'éthique du Batterjee Medical College a examiné et approuvé l'étude, qui a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki de 1975. Trente-six enfants (22 garçons et 14 filles) atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ont été inclus dans cette étude. Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes d'étude (A et B) et un groupe témoin (C). La randomisation a été effectuée en demandant à chaque enfant de prendre une fiche dans une boîte contenant 36 cartes (12 cartes pour chaque groupe) afin de déterminer dans quel groupe les participants feraient partie. Les mesures ont été prises à deux reprises, au départ et quatre semaines après l'application de l'intervention. Les paramètres spatio-temporels de la marche ont été mesurés conformément aux directives publiées à l'aide du système GAITRite. Les paramètres inclus étaient la cadence, la longueur des pas ; la longueur de la foulée, le temps d'appui simple, le temps d'appui double et la vitesse ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 23521
        • Fizik Center For Physiotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 8 à 15 ans
  • Capable de se tenir debout et de marcher de façon autonome
  • La spasticité variait de 1 à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  • niveau I ou II selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant déjà subi une chirurgie orthopédique corrective ou une injection de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Maladie de peau
  • Épilepsie
  • Retard mental
  • Problèmes visuels ou auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les enfants de ce groupe ont reçu un programme de physiothérapie conventionnel sous forme d'étirements pour les muscles tendus, de renforcement des muscles faibles, d'entraînement aux réactions posturales, d'entraînement proprioceptif et d'entraînement à la marche faisaient tous partie du plan de traitement, qui était basé sur l'approche neurodéveloppementale.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Étirement des muscles tendus, renforcement des muscles faibles, entraînement aux réactions posturales, entraînement proprioceptif et entraînement à la marche
Expérimental: Groupe AFO
Les enfants de ce groupe ont reçu le même traitement conventionnel et ont reçu des AFO solides prescrits par la communauté avec un horaire de port de 6 à 12 heures par jour. Les parents ont reçu une démonstration détaillée sur la façon d'utiliser probablement l'AFO et sur la surveillance des zones de surpression cutanée. L'AFO doit être porté avec une chaussette longue et lisse en dessous, le talon de l'enfant étant bien enfoncé dans l'AFO avec la sangle de cheville et/ou la chaussure solidement fixées.
Autre: Orthèse cheville-pied
AFO solide prescrit avec un horaire de port de 6 à 12 heures par jour
Expérimental: Groupe de rubans combinés
Les enfants de ce groupe ont reçu le même traitement conventionnel plus la technique de taping combiné, qui a été réalisée par un physiothérapeute qualifié avec plus de cinq ans d'expérience. La technique a commencé par l'application de deux sangles Kinesio Tape "I" de 5 cm de large. La première sangle a été appliquée du condyle latéral du tibia à la base du premier métatarsien avec l'articulation de la cheville en flexion plantaire. Le ruban n'a pas été étiré sur 5 cm à partir du site initial et a ensuite été étiré jusqu'à 30 % pour les parties restantes15. La seconde sangle en « I » Pendant que le thérapeute maintient la cheville en dorsiflexion, il applique l'extrémité distale de la bande 10 cm sous l'articulation de la cheville. Avec une tension de près de 70 %, l'extrémité proximale est appliquée à 10 cm au-dessus de l'articulation de la cheville. Pendant qu'une main tenait chaque extrémité de la bande, on demandait à l'enfant de déplacer l'articulation en flexion plantaire. Enfin, les deux mains se sont déplacées vers le milieu de l'articulation pour appliquer le ruban adhésif restant.
Autre: Ruban combiné
Combinaison entre bandes élastiques et inélastiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas (cm)
Délai: 4 semaines
Le changement de la longueur du pas a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines
Longueur de foulée (cm)
Délai: 4 semaines
Le changement de la longueur de la foulée a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines
Vitesse (cm/s)
Délai: 4 semaines
Le changement de vitesse a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines
Cadence (pas/min)
Délai: 4 semaines
Le changement de cadence a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines
Support d'une seule jambe (% du cycle de marche)
Délai: 4 semaines
Le changement du support de jambe unique a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines
Double appui des jambes (% du cycle de marche)
Délai: 4 semaines
Le changement du support de jambe double a été mesuré à l'aide du système GAITRite
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Batterjee Medical College

Collaborateurs

Taif University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Batterjee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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