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뇌성마비 환자의 보행지표 개선에 있어 복합테이핑기법 vs 족관절보조기의 효용

2021년 4월 11일 업데이트: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

경직성 뇌성마비에서 보행 매개변수 개선에 대한 발목 보조기의 대안으로서 복합 테이핑 기술의 단기적 효능: 제어된 무작위 연구

경직성 CP가 있는 어린이의 보행은 종종 이러한 보행 편차와 관련된 무릎 굴곡 및 말발과 같은 비정상적인 보행 운동학을 특징으로 하며, 활동 제한에 기여할 수 있는 높은 보행 에너지 비용이 종종 관찰됩니다.

다리의 적절한 관절 정렬을 유지하고 서고 걸을 때 발의 위치를 ​​제어하는 ​​능력은 뇌성마비 아동의 보행에 중요한 치료 목표입니다. AFO(ankle-foot orthose)와 같은 하지 보조기는 경련성 뇌성 마비가 있는 소아에게 이러한 기형의 발달 또는 진행을 방지하고 소아 보행의 동적 효율성을 개선하기 위해 널리 권장됩니다. 소아 재활에서 Kinesio 테이핑의 사용은 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. 최근의 체계적 검토에서는 키네시올로지 테이핑이 CP가 있는 고기능 아동의 물리 치료 중재에 유용한 보조 요법이라는 중간 정도의 증거를 보고했습니다. 콤비네이션 테이핑은 Kenzo Kase가 처음 도입한 기술로 Kinesio 테이핑과 단단한 운동용 테이프를 결합하여 치료 효과를 극대화합니다. 이 접근법은 CP 소아 집단에서 조합 테이핑의 효과를 조사한 이전 연구 없이 문헌에서 간략하게 다루어졌습니다. 가설: 경직성 뇌성마비 환자에서 테이핑과 발목-발 보조기의 병용 효과가 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향에는 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 참가자와 부모는 실험을 시작하기 전에 제안된 절차에 대해 명확하고 자세한 설명을 듣고 서면 동의서에 서명했습니다. Batterjee Medical College 연구 및 윤리 위원회는 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행된 연구를 검토하고 승인했습니다. 경련성 이중마비 뇌성마비를 가진 36명의 아동(남자 22명, 여자 14명)이 이 연구에 등록되었습니다. 아이들은 무작위로 두 개의 연구 그룹(A & B)과 통제 그룹(C)으로 배정되었습니다. 각 어린이에게 36장의 카드(각 그룹당 12장의 카드)가 들어 있는 상자에서 색인 카드를 선택하여 어떤 그룹 참가자가 속할지 결정하도록 무작위화했습니다. 기준선과 개입 적용 후 4주 동안 두 차례에 걸쳐 측정을 수행했습니다. GAITRite 시스템을 사용하여 게시된 지침에 따라 시공간 보행 매개변수를 측정했습니다. 포함된 매개변수는 케이던스, 스텝 길이였습니다. 보폭, 단일 지지 시간, 이중 지지 시간 및 속도를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8세에서 15세까지의 연령대
  • 독립적으로 서서 걸을 수 있음
  • Modified Ashworth Scale에 따라 1에서 1+ 등급 범위의 경직
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따른 레벨 I 또는 II
  • 지시를 이해하고 따를 수 있음

제외 기준:

  • 과거 6개월 이내에 정형외과 교정수술을 받았거나 하지에 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 있는 소아
  • 피부병
  • 간질
  • 정신 지체
  • 시각 또는 청각 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 아이들은 기존의 물리치료 프로그램인 경직된 근육을 위한 스트레칭, 약한 근육 강화, 자세 반응 훈련, 고유수용성 훈련, 걷기 훈련을 모두 신경발달적 접근에 기반한 치료 계획의 일부로 받았습니다.
다른: 전통적인 물리 치료
경직된 근육, 약한 근육을 위한 스트레칭 강화, 자세반응 훈련, 고유수용성 훈련, 걷기 훈련
실험적: AFO 그룹
이 그룹의 어린이들은 동일한 기존 치료를 받았고 하루 6-12시간 착용 일정으로 지역사회에서 처방한 견고한 AFO를 제공받았습니다. 부모들은 AFO를 사용하는 방법과 피부 과압 영역을 관찰하는 방법에 대한 자세한 시연을 받았습니다. AFO는 발목 스트랩 및/또는 신발을 단단히 고정한 상태에서 아동의 발뒤꿈치가 AFO 바로 아래에 있는 상태에서 부드럽고 긴 양말과 함께 착용해야 합니다.
다른: 발목 보조기
하루 6~12시간 착용 일정으로 처방된 견고한 AFO
실험적: 콤비네이션 테이핑 그룹
이 그룹의 아이들은 5년 이상의 경험을 가진 자격을 갖춘 한 명의 물리 치료사가 수행한 동일한 기존 치료와 조합 테이핑 기술을 받았습니다. 이 기술은 폭이 5cm인 Kinesio 테이프 "I" 스트랩 2개를 부착하는 것으로 시작되었습니다. 첫 번째 스트랩은 발목 관절이 저측굴곡된 상태에서 경골의 외측 과두에서 첫 번째 중족골 기저부까지 적용되었습니다. 테이프는 초기 부위에서 5 cm 동안 늘어나지 않고 나머지 부분은 30%까지 늘어났습니다15. 두 번째 "I" 스트랩 치료사가 발목을 배굴곡 상태로 유지하는 동안 그는 발목 관절 아래 10cm에 테이프의 말단을 적용했습니다. 거의 70%의 장력으로 근위 단부를 발목 관절 위 10cm에 적용합니다. 한 손으로 테이프의 양쪽 끝을 잡고 있는 동안 어린이에게 관절을 저측굴곡으로 움직이도록 요청했습니다. 마지막으로 양손을 관절 중앙으로 이동하여 나머지 테이프를 붙였습니다.
다른: 콤비네이션 테이핑
탄성 테이핑과 비탄성 테이핑의 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 길이(cm)
기간: 4 주
걸음 길이의 변화는 GAITrite 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
4 주
보폭(cm)
기간: 4 주
보폭의 변화는 GAITRite System을 이용하여 측정하였다.
4 주
속도(cm/s)
기간: 4 주
속도의 변화는 GAITRite System을 사용하여 측정되었습니다.
4 주
케이던스(단계/분)
기간: 4 주
케이던스의 변화는 GAITRite 시스템을 사용하여 측정되었습니다.
4 주
단일 다리 지지(보행 주기의 %)
기간: 4 주
단일 다리 지지대의 변화는 GAITRite System을 사용하여 측정되었습니다.
4 주
이중 다리 지지(보행 주기의 %)
기간: 4 주
이중 다리 지지대의 변화는 GAITRite System을 사용하여 측정되었습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Batterjee Medical College

협력자

Taif University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed M. Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Batterjee

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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