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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846907
Santé mentale des professionnels travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19
Santé mentale et aspects émotionnels des professionnels travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19
Les professionnels de la santé sont extrêmement exposés aux risques psychosociaux, car ils connaissent, en général, des niveaux élevés de stress, d'anxiété, de fatigue et de souffrance, en raison de la nature et du lieu de leur travail. En conséquence, la santé et le bien-être de ces professionnels peuvent être considérablement compromis. Lors d'épidémies de maladies infectieuses graves et de pandémies, ces risques s'amplifient et l'équipe de santé est plus à risque de tomber malade, de présenter des changements dans la santé mentale et des traumatismes psychologiques, tout en soignant des patients infectés et de devenir des contaminants potentiels dans leur famille et leur communauté.
L'objectif est d'étudier la santé mentale des professionnels qui travaillent dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Brésil, pendant et après la pandémie de COVID-19. Le résultat principal sera la prévalence de l'épuisement professionnel dans l'équipe impliquée dans les soins aux enfants gravement malades. Des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression, la qualité de vie professionnelle, la fatigue compassionnelle et le trouble de stress post-traumatique seront mesurés. Les associations possibles entre les variables démographiques, de travail et d'adaptation (soutien social et résilience) avec les résultats de santé mentale et émotionnelle seront étudiées, dans un caractère exploratoire.
Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale, avec une composante analytique descriptive et exploratoire. La collecte de données sera effectuée au moyen d'une enquête électronique pendant et après la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les professionnels de la santé sont extrêmement exposés aux risques psychosociaux, car ils connaissent, en général, des niveaux élevés de stress, d'anxiété, de fatigue et de souffrance, en raison de la nature et du lieu de leur travail. En conséquence, la santé et le bien-être de ces professionnels peuvent être considérablement compromis. Lors d'épidémies de maladies infectieuses graves et de pandémies, ces risques s'amplifient et l'équipe de santé est plus à risque de tomber malade, de présenter des changements dans la santé mentale et des traumatismes psychologiques, tout en soignant des patients infectés et de devenir des contaminants potentiels dans leur famille et leur communauté.
L'objectif est d'étudier la santé mentale des professionnels qui travaillent dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Brésil, pendant et après la pandémie de COVID-19. Le résultat principal sera l'incidence de l'épuisement professionnel dans l'équipe impliquée dans les soins aux enfants gravement malades. Des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression, la qualité de vie professionnelle, la fatigue compassionnelle et le trouble de stress post-traumatique seront mesurés. Les associations possibles entre les variables démographiques, de travail et d'adaptation (soutien social et résilience) avec les résultats de santé mentale et émotionnelle seront étudiées, dans un caractère exploratoire.
Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale, avec une composante analytique descriptive et exploratoire. La collecte de données sera effectuée au moyen d'une enquête électronique pendant et après la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio De Janeiro, Brésil, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants éligibles ayant signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel de santé travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19
Médecins, infirmières autorisées, infirmières techniciennes, physiothérapeutes et autres professionnels ; en service, personnel de routine ou collègues/résidents travaillant dans l'USIP des participants
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Les participants éligibles ont reçu des e-mails ou des SMS contenant des liens vers un questionnaire en ligne créé et géré par REDCap
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'épuisement professionnel mesurée par le Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants positifs pour le Burnout tel que mesuré par MBI (Maslach et al), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation de 22 items couvrant 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'accomplissement personnel (AP).
Chaque sous-échelle comprend des questions à l'échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 6 (tous les jours).
Scores EE et DP plus élevés et scores PA plus faibles, Burnout plus sévère.
Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de l'épuisement professionnel et les caractéristiques démographiques et professionnelles.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants positifs pour l'anxiété telle que mesurée par HADS (Zigmond et Snaith), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 14 items couvrant 1 sous-échelle de 7 questions sur l'anxiété et 1 sous-échelle de 7 questions sur la dépression.
Chaque sous-échelle comprend des questions sur l'échelle de Likert allant de 0 à 3. Présence de symptômes d'anxiété lorsque 9 points ou plus sur la sous-échelle d'anxiété.
Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de l'anxiété et les caractéristiques démographiques et de travail.
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Ligne de base
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Prévalence de la dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants positifs pour la dépression telle que mesurée par HADS (Zigmond et Snaith), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 14 items couvrant 1 sous-échelle de 7 questions sur l'anxiété et 1 sous-échelle de 7 questions sur la dépression.
Chaque sous-échelle comprend des questions sur l'échelle de Likert allant de 0 à 3. Présence de symptômes de dépression lorsque 9 points ou plus sur la sous-échelle de dépression.
Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de la dépression et les caractéristiques démographiques et de travail.
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Ligne de base
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Prévalence du trouble de stress post-traumatique (SSPT) telle que mesurée par la liste de contrôle du SSPT DSM-5 (PCL-5)
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants positifs pour le SSPT tel que mesuré par PCL-5 (Weathers et al), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 20 points couvrant 4 dimensions des symptômes : intrusions, évitement, altérations négatives des cognitions et de l'humeur et altérations de l'éveil et de la réactivité.
Chaque sous-échelle comprend des questions à l'échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Présence de symptômes de SSPT lorsque 33 points ou plus au total ou positivité dans chaque dimension.
Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité du SSPT et les caractéristiques démographiques et de travail.
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Ligne de base
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Prévalence de la fatigue compassionnelle mesurée par l'échelle Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5)
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants positifs pour la fatigue compassionnelle et la satisfaction mesurées par l'échelle ProQOL 5 (Stamm), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation de 30 items couvrant 3 domaines : la satisfaction compassionnelle (CS), le Burnout (BO), le stress traumatique secondaire (ST).
Chaque sous-échelle comprend des questions sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Les scores sont échelonnés entre les niveaux faible (22 points ou moins), modéré (23 à 41) et élevé (42 ou plus) dans chaque domaine.
Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de CS, BO et ST et les caractéristiques démographiques et de travail.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
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- Infections des voies respiratoires
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- Pneumonie
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- Stress, Psychologique
- Stress professionnel
- Maladies professionnelles
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Fatigue mentale
- La dépression
- COVID-19 [feminine]
- Fatigue
- Épuisement professionnel, professionnel
- Burnout, Psychologique
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Fatigue de la compassion
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-EMOTION
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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