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Santé mentale des professionnels travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19

11 janvier 2022 mis à jour par: D'Or Institute for Research and Education

Santé mentale et aspects émotionnels des professionnels travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19

Les professionnels de la santé sont extrêmement exposés aux risques psychosociaux, car ils connaissent, en général, des niveaux élevés de stress, d'anxiété, de fatigue et de souffrance, en raison de la nature et du lieu de leur travail. En conséquence, la santé et le bien-être de ces professionnels peuvent être considérablement compromis. Lors d'épidémies de maladies infectieuses graves et de pandémies, ces risques s'amplifient et l'équipe de santé est plus à risque de tomber malade, de présenter des changements dans la santé mentale et des traumatismes psychologiques, tout en soignant des patients infectés et de devenir des contaminants potentiels dans leur famille et leur communauté.

L'objectif est d'étudier la santé mentale des professionnels qui travaillent dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Brésil, pendant et après la pandémie de COVID-19. Le résultat principal sera la prévalence de l'épuisement professionnel dans l'équipe impliquée dans les soins aux enfants gravement malades. Des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression, la qualité de vie professionnelle, la fatigue compassionnelle et le trouble de stress post-traumatique seront mesurés. Les associations possibles entre les variables démographiques, de travail et d'adaptation (soutien social et résilience) avec les résultats de santé mentale et émotionnelle seront étudiées, dans un caractère exploratoire.

Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale, avec une composante analytique descriptive et exploratoire. La collecte de données sera effectuée au moyen d'une enquête électronique pendant et après la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les professionnels de la santé sont extrêmement exposés aux risques psychosociaux, car ils connaissent, en général, des niveaux élevés de stress, d'anxiété, de fatigue et de souffrance, en raison de la nature et du lieu de leur travail. En conséquence, la santé et le bien-être de ces professionnels peuvent être considérablement compromis. Lors d'épidémies de maladies infectieuses graves et de pandémies, ces risques s'amplifient et l'équipe de santé est plus à risque de tomber malade, de présenter des changements dans la santé mentale et des traumatismes psychologiques, tout en soignant des patients infectés et de devenir des contaminants potentiels dans leur famille et leur communauté.

L'objectif est d'étudier la santé mentale des professionnels qui travaillent dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) au Brésil, pendant et après la pandémie de COVID-19. Le résultat principal sera l'incidence de l'épuisement professionnel dans l'équipe impliquée dans les soins aux enfants gravement malades. Des résultats secondaires tels que l'anxiété, la dépression, la qualité de vie professionnelle, la fatigue compassionnelle et le trouble de stress post-traumatique seront mesurés. Les associations possibles entre les variables démographiques, de travail et d'adaptation (soutien social et résilience) avec les résultats de santé mentale et émotionnelle seront étudiées, dans un caractère exploratoire.

Il s'agit d'une étude multicentrique, observationnelle, longitudinale, avec une composante analytique descriptive et exploratoire. La collecte de données sera effectuée au moyen d'une enquête électronique pendant et après la pandémie de COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio De Janeiro, Brésil, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins, infirmières autorisées, infirmières techniciennes, physiothérapeutes et autres professionnels ; en service, personnel de routine ou collègues/résidents travaillant dans l'USIP des participants

La description

Critère d'intégration:

  • Participants éligibles ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnel de santé travaillant dans les unités de soins intensifs pédiatriques pendant la pandémie de COVID-19
Médecins, infirmières autorisées, infirmières techniciennes, physiothérapeutes et autres professionnels ; en service, personnel de routine ou collègues/résidents travaillant dans l'USIP des participants
Les participants éligibles ont reçu des e-mails ou des SMS contenant des liens vers un questionnaire en ligne créé et géré par REDCap

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'épuisement professionnel mesurée par le Maslach Burnout Inventory (MBI)
Délai: Ligne de base
Proportion de participants positifs pour le Burnout tel que mesuré par MBI (Maslach et al), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation de 22 items couvrant 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'accomplissement personnel (AP). Chaque sous-échelle comprend des questions à l'échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 6 (tous les jours). Scores EE et DP plus élevés et scores PA plus faibles, Burnout plus sévère. Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de l'épuisement professionnel et les caractéristiques démographiques et professionnelles.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base
Proportion de participants positifs pour l'anxiété telle que mesurée par HADS (Zigmond et Snaith), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 14 items couvrant 1 sous-échelle de 7 questions sur l'anxiété et 1 sous-échelle de 7 questions sur la dépression. Chaque sous-échelle comprend des questions sur l'échelle de Likert allant de 0 à 3. Présence de symptômes d'anxiété lorsque 9 points ou plus sur la sous-échelle d'anxiété. Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de l'anxiété et les caractéristiques démographiques et de travail.
Ligne de base
Prévalence de la dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base
Proportion de participants positifs pour la dépression telle que mesurée par HADS (Zigmond et Snaith), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 14 items couvrant 1 sous-échelle de 7 questions sur l'anxiété et 1 sous-échelle de 7 questions sur la dépression. Chaque sous-échelle comprend des questions sur l'échelle de Likert allant de 0 à 3. Présence de symptômes de dépression lorsque 9 points ou plus sur la sous-échelle de dépression. Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de la dépression et les caractéristiques démographiques et de travail.
Ligne de base
Prévalence du trouble de stress post-traumatique (SSPT) telle que mesurée par la liste de contrôle du SSPT DSM-5 (PCL-5)
Délai: Ligne de base
Proportion de participants positifs pour le SSPT tel que mesuré par PCL-5 (Weathers et al), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 20 points couvrant 4 dimensions des symptômes : intrusions, évitement, altérations négatives des cognitions et de l'humeur et altérations de l'éveil et de la réactivité. Chaque sous-échelle comprend des questions à l'échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Présence de symptômes de SSPT lorsque 33 points ou plus au total ou positivité dans chaque dimension. Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité du SSPT et les caractéristiques démographiques et de travail.
Ligne de base
Prévalence de la fatigue compassionnelle mesurée par l'échelle Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5)
Délai: Ligne de base
Proportion de participants positifs pour la fatigue compassionnelle et la satisfaction mesurées par l'échelle ProQOL 5 (Stamm), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation de 30 items couvrant 3 domaines : la satisfaction compassionnelle (CS), le Burnout (BO), le stress traumatique secondaire (ST). Chaque sous-échelle comprend des questions sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent). Les scores sont échelonnés entre les niveaux faible (22 points ou moins), modéré (23 à 41) et élevé (42 ou plus) dans chaque domaine. Une analyse plus approfondie sera effectuée pour évaluer les associations entre la présence et la gravité de CS, BO et ST et les caractéristiques démographiques et de travail.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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