- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846907
Психическое здоровье специалистов, работающих в отделениях детской реанимации в условиях пандемии COVID-19
Психическое здоровье и эмоциональные аспекты специалистов, работающих в отделениях детской реанимации в период пандемии COVID-19
Медицинские работники чрезвычайно подвержены психосоциальным рискам, поскольку в целом они испытывают высокий уровень стресса, беспокойства, усталости и страданий из-за характера и места своей работы. В результате здоровье и благополучие этих специалистов могут быть значительно скомпрометированы. Во время вспышек серьезных инфекционных заболеваний и пандемий эти риски усиливаются, и медицинский персонал подвергается большему риску заболеть, вызвать изменения в психическом здоровье и психологическую травму, ухаживая за инфицированными пациентами и становясь потенциальными загрязнителями в их семьях и сообществе.
Цель состоит в том, чтобы изучить психическое здоровье специалистов, работающих в детских отделениях интенсивной терапии (PICU) в Бразилии во время и после пандемии COVID-19. Первичным результатом будет распространенность эмоционального выгорания в коллективе, занимающемся уходом за тяжелобольными детьми. Будут измеряться вторичные исходы, такие как тревога, депрессия, качество профессиональной жизни, усталость от сострадания и посттравматическое стрессовое расстройство. Возможные связи между демографическими, рабочими и адаптационными переменными (социальная поддержка и устойчивость) с последствиями для психического и эмоционального здоровья будут изучаться в исследовательском характере.
Это многоцентровое наблюдательное лонгитюдное исследование с описательным и исследовательским аналитическим компонентом. Сбор данных будет осуществляться посредством электронного опроса во время и после пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники чрезвычайно подвержены психосоциальным рискам, поскольку в целом они испытывают высокий уровень стресса, беспокойства, усталости и страданий из-за характера и места своей работы. В результате здоровье и благополучие этих специалистов могут быть значительно скомпрометированы. Во время вспышек серьезных инфекционных заболеваний и пандемий эти риски усиливаются, и медицинский персонал подвергается большему риску заболеть, вызвать изменения в психическом здоровье и психологическую травму, ухаживая за инфицированными пациентами и становясь потенциальными загрязнителями в их семьях и сообществе.
Цель состоит в том, чтобы изучить психическое здоровье специалистов, работающих в детских отделениях интенсивной терапии (PICU) в Бразилии во время и после пандемии COVID-19. Первичным результатом будет частота эмоционального выгорания в коллективе, занимающемся уходом за тяжелобольными детьми. Будут измеряться вторичные исходы, такие как тревога, депрессия, качество профессиональной жизни, усталость от сострадания и посттравматическое стрессовое расстройство. Возможные связи между демографическими, рабочими и адаптационными переменными (социальная поддержка и устойчивость) с последствиями для психического и эмоционального здоровья будут изучаться в исследовательском характере.
Это многоцентровое наблюдательное лонгитюдное исследование с описательным и исследовательским аналитическим компонентом. Сбор данных будет осуществляться посредством электронного опроса во время и после пандемии COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники, подписавшие форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Отказался подписывать форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинский персонал, работающий в детских отделениях интенсивной терапии во время пандемии COVID-19
Врачи, дипломированные медсестры, медсестры, физиотерапевты и другие специалисты; дежурный, штатный персонал или коллеги/резиденты, работающие в PICU участников
|
Соответствующие критериям участники получили электронные письма или текстовые сообщения со ссылками на веб-анкету, созданную и управляемую REDCap.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность эмоционального выгорания согласно опроснику Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с положительным результатом на выгорание, измеренная с помощью MBI (Maslach et al), стандартизированного опросника из 22 пунктов, охватывающего 3 области: эмоциональное истощение (EE), деперсонализацию (DP) и личные достижения (PA).
Каждая подшкала включает вопросы по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 6 (каждый день).
Более высокие баллы EE и DP и более низкие баллы PA, более тяжелое эмоциональное выгорание.
Дальнейший анализ будет проведен для оценки взаимосвязи между наличием и тяжестью эмоционального выгорания и демографическими и трудовыми характеристиками.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность тревоги по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с положительным результатом на тревогу, измеренная с помощью HADS (Zigmond and Snaith), стандартизированного опросника из 14 пунктов, охватывающего 1 подшкалу тревоги из 7 вопросов и 1 подшкалу депрессии из 7 вопросов.
Каждая подшкала включает вопросы по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Наличие симптомов тревоги при 9 и более баллов по подшкале тревоги.
Дальнейший анализ будет проведен для оценки связи между наличием и серьезностью тревоги и демографическими и трудовыми характеристиками.
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с положительным результатом на депрессию, измеренная с помощью HADS (Zigmond and Snaith), стандартизированной анкеты для самоотчетов из 14 пунктов, охватывающей 1 подшкалу тревоги из 7 вопросов и 1 подшкалу депрессии из 7 вопросов.
Каждая подшкала включает вопросы по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Наличие симптомов депрессии при 9 и более баллах по подшкале депрессии.
Дальнейший анализ будет проведен для оценки связи между наличием и тяжестью депрессии и демографическими и трудовыми характеристиками.
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) согласно контрольному списку посттравматического стресса DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с положительным результатом на посттравматическое стрессовое расстройство, измеренная с помощью PCL-5 (Weathers et al), стандартизированного опросника из 20 пунктов, охватывающего 4 параметра симптомов: вторжение, избегание, негативные изменения в познании и настроении, а также изменения в возбуждении и реактивности.
Каждая подшкала включает вопросы по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Наличие симптомов посттравматического стрессового расстройства при 33 и более баллах или положительных результатах по каждому измерению.
Будет проведен дальнейший анализ для оценки связи между наличием и тяжестью посттравматического стрессового расстройства и демографическими и трудовыми характеристиками.
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность усталости от сострадания, измеренная по шкале профессионального качества жизни 5 (ProQOL 5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с положительным результатом на усталость и удовлетворение от сострадания, измеренные по шкале ProQOL 5 (Stamm), стандартизированному опроснику из 30 пунктов для самоотчетов, охватывающему 3 области: удовлетворение от сострадания (CS), эмоциональное выгорание (BO), вторичный травматический стресс (ST).
Каждая подшкала включает вопросы по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Оценки ранжируются между низким (22 балла или менее), средним (от 23 до 41) и высоким (42 или более) уровнями в каждой области.
Будет проведен дальнейший анализ для оценки связи между наличием и тяжестью CS, BO и ST, а также демографическими и трудовыми характеристиками.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Профессиональный стресс
- Профессиональные заболевания
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Умственная усталость
- Депрессия
- COVID-19
- Усталость
- Выгорание, Профессионал
- Выгорание, Психологическое
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Сострадание Усталость
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-EMOTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веб-опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of CoimbraЕще не набираютРодительский стресс | Позитивное психическое здоровьеПортугалия
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризмаФранция
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Luleå Tekniska UniversitetЗавершенныйЗдоровые пожилые людиШвеция
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Luleå Tekniska UniversitetРекрутингЗдоровые пожилые людиШвеция