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- 임상시험 NCT04846907
COVID-19 팬데믹 기간 동안 소아 집중 치료실에서 근무하는 전문가의 정신 건강
COVID-19 팬데믹 기간 동안 소아 집중 치료실에서 일하는 전문가의 정신 건강 및 정서적 측면
의료 전문가는 일반적으로 업무의 특성과 위치로 인해 높은 수준의 스트레스, 불안, 피로 및 고통을 경험하기 때문에 심리사회적 위험에 극도로 노출되어 있습니다. 결과적으로 이러한 전문가의 건강과 웰빙이 크게 손상될 수 있습니다. 심각한 전염병과 대유행이 발생하면 이러한 위험이 증폭되고 보건 팀은 병에 걸릴 위험이 더 커져 정신 건강과 심리적 트라우마가 변화하고 감염된 환자를 돌보며 가족과 지역 사회에 잠재적인 오염원이 됩니다.
목표는 COVID-19 팬데믹 동안과 그 이후에 브라질의 소아 집중 치료실(PICU)에서 일하는 전문가의 정신 건강을 연구하는 것입니다. 주요 결과는 중증 아동을 돌보는 팀의 소진이 만연하는 것입니다. 불안, 우울증, 직업 생활의 질, 자비로운 피로 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 이차 결과가 측정됩니다. 정신 및 정서적 건강 결과와 인구통계학적, 업무 및 대처 변수(사회적 지원 및 탄력성) 사이의 가능한 연관성을 탐색적 성격으로 조사할 것입니다.
설명적이고 탐색적인 분석 구성 요소가 있는 다기관 관찰 종단 연구입니다. 데이터 수집은 COVID-19 대유행 동안과 그 이후에 전자 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
의료 전문가는 일반적으로 업무의 특성과 위치로 인해 높은 수준의 스트레스, 불안, 피로 및 고통을 경험하기 때문에 심리사회적 위험에 극도로 노출되어 있습니다. 결과적으로 이러한 전문가의 건강과 웰빙이 크게 손상될 수 있습니다. 심각한 전염병과 대유행이 발생하면 이러한 위험이 증폭되고 보건 팀은 병에 걸릴 위험이 더 커져 정신 건강과 심리적 트라우마가 변화하고 감염된 환자를 돌보며 가족과 지역 사회에 잠재적인 오염원이 됩니다.
목표는 COVID-19 팬데믹 동안과 그 이후에 브라질의 소아 집중 치료실(PICU)에서 일하는 전문가의 정신 건강을 연구하는 것입니다. 일차적 결과는 중증 아동을 돌보는 팀의 소진 발생률입니다. 불안, 우울증, 직업 생활의 질, 자비로운 피로 및 외상 후 스트레스 장애와 같은 이차 결과가 측정됩니다. 정신 및 정서적 건강 결과와 인구통계학적, 업무 및 대처 변수(사회적 지원 및 탄력성) 사이의 가능한 연관성을 탐색적 성격으로 조사할 것입니다.
설명적이고 탐색적인 분석 구성 요소가 있는 다기관 관찰 종단 연구입니다. 데이터 수집은 COVID-19 대유행 동안과 그 이후에 전자 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 적격 참가자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 팬데믹 동안 소아 집중 치료실에서 근무하는 의료진
의사, 등록 간호사, 간호사 기술자, 물리 치료사 및 기타 전문가 근무 중, 일상적인 직원 또는 참가자 PICU에서 일하는 동료/주민
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적격 참가자는 REDCap에서 생성 및 관리되는 웹 기반 설문지에 대한 링크가 포함된 이메일 또는 문자 메시지를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI(Maslach Burnout Inventory)로 측정한 번아웃 확산
기간: 기준선
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MBI(Maslach et al)로 측정한 소진에 대해 긍정적인 참가자 비율(Maslach et al)은 정서적 고갈(EE), 비개인화(DP) 및 개인 성취도(PA)의 3개 영역을 다루는 자체 보고 표준화 22개 항목 설문지입니다.
각 하위 척도에는 0(전혀 없음)에서 6(매일)까지 범위의 리커트 척도 질문이 포함됩니다.
EE 및 DP 점수가 높고 PA 점수가 낮을수록 소진이 심합니다.
번아웃 존재와 심각도, 인구통계학적 및 노동 특성 사이의 연관성을 평가하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안의 유병률
기간: 기준선
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HADS(Zigmond and Snaith)로 측정한 참가자의 비율은 불안 7개 하위 척도 1개와 우울증 7개 하위 척도 1개를 포함하는 표준화된 14개 항목의 자체 보고 설문지입니다.
각 하위 척도에는 0에서 3까지 범위의 리커트 척도 질문이 포함됩니다. 불안 하위 척도에서 9점 이상이면 불안 증상이 나타납니다.
불안의 존재와 중증도, 인구통계학적 및 노동 특성 사이의 연관성을 평가하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 우울증 유병률
기간: 기준선
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HADS(Zigmond and Snaith)로 측정한 참가자의 비율은 불안 7개 하위 척도 1개와 우울증 7개 하위 척도 1개를 포함하는 표준화된 14개 항목의 자체 보고 설문지입니다.
각 하위 척도에는 0에서 3까지 범위의 리커트 척도 질문이 포함됩니다. 우울증 하위 척도에서 9점 이상이면 우울증 증상이 나타납니다.
우울증의 존재와 중증도, 인구통계학적 및 노동 특성 사이의 연관성을 평가하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.
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기준선
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PTSD 체크리스트 DSM-5(PCL-5)로 측정한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 유병률
기간: 기준선
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PCL-5(Weathers et al)로 측정한 PTSD 양성 참가자의 비율은 침입, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 변화 등 4가지 증상 차원을 다루는 자체 보고 표준화 20개 항목 설문지입니다.
각 하위 척도에는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음) 범위의 리커트 척도 질문이 포함됩니다.
총점이 33점 이상이거나 각 차원에서 양성일 때 PTSD 증상이 존재합니다.
PTSD 존재와 중증도, 인구통계학적 및 노동 특성 사이의 연관성을 평가하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.
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기준선
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ProQOL 5(Professional Quality of Life 5) 척도로 측정한 연민 피로의 유병률
기간: 기준선
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ProQOL 5 척도(Stamm), 3개 영역: 연민 만족도(CS), 소진(BO), 2차 외상성 스트레스(ST)의 3개 영역을 다루는 표준화된 30개 항목 설문지인 ProQOL 5 척도(Stamm)로 측정한 연민 피로 및 만족도에 대해 긍정적인 참가자 비율.
각 하위 척도에는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 리커트 척도 질문이 포함됩니다.
점수는 각 영역에서 낮은 수준(22점 이하), 중간 수준(23~41점), 높은 수준(42점 이상)으로 조정됩니다.
CS, BO 및 ST의 존재와 중증도, 인구통계학적 및 노동 특성 사이의 연관성을 평가하기 위해 추가 분석이 수행될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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