Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helse til fagpersoner som jobber på pediatriske intensivavdelinger under COVID-19-pandemien

11. januar 2022 oppdatert av: D'Or Institute for Research and Education

Psykisk helse og emosjonelle aspekter ved fagpersoner som jobber på pediatriske intensivavdelinger under covid-19-pandemien

Helsepersonell er ekstremt utsatt for psykososiale risikoer, da de generelt opplever høye nivåer av stress, angst, tretthet og lidelse, på grunn av arbeidets art og plassering. Som et resultat kan helsen og velværet til disse fagpersonene bli betydelig kompromittert. Ved utbrudd av alvorlige smittsomme sykdommer og pandemier blir disse risikoene forsterket og helseteamet har større risiko for å bli syk, presentere endringer i mental helse og psykiske traumer, mens de tar vare på infiserte pasienter og blir potensielle forurensninger i deres familie og lokalsamfunn.

Målet er å studere den mentale helsen til fagfolk som jobber i pediatriske intensivavdelinger (PICU) i Brasil, under og etter COVID-19-pandemien. Det primære resultatet vil være forekomsten av utbrenthet i teamet som er involvert i omsorgen for kritisk syke barn. Sekundære utfall som angst, depresjon, livskvalitet, compassionate fatigue og posttraumatisk stresslidelse vil bli målt. Mulige assosiasjoner mellom demografiske, arbeids- og mestringsvariabler (sosial støtte og motstandskraft) med mentale og emosjonelle helseutfall vil bli undersøkt, i en utforskende karakter.

Det er en multisenter, observasjons-, longitudinell studie, med en beskrivende og utforskende analytisk komponent. Datainnsamlingen vil bli utført gjennom en elektronisk spørreundersøkelse under og etter COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsepersonell er ekstremt utsatt for psykososiale risikoer, da de generelt opplever høye nivåer av stress, angst, tretthet og lidelse, på grunn av arbeidets art og plassering. Som et resultat kan helsen og velværet til disse fagpersonene bli betydelig kompromittert. Ved utbrudd av alvorlige smittsomme sykdommer og pandemier blir disse risikoene forsterket og helseteamet har større risiko for å bli syk, presentere endringer i mental helse og psykiske traumer, mens de tar vare på infiserte pasienter og blir potensielle forurensninger i deres familie og lokalsamfunn.

Målet er å studere den mentale helsen til fagfolk som jobber i pediatriske intensivavdelinger (PICU) i Brasil, under og etter COVID-19-pandemien. Det primære resultatet vil være forekomsten av utbrenthet i teamet som er involvert i omsorgen for kritisk syke barn. Sekundære utfall som angst, depresjon, livskvalitet, compassionate fatigue og posttraumatisk stresslidelse vil bli målt. Mulige assosiasjoner mellom demografiske, arbeids- og mestringsvariabler (sosial støtte og motstandskraft) med mentale og emosjonelle helseutfall vil bli undersøkt, i en utforskende karakter.

Det er en multisenter, observasjons-, longitudinell studie, med en beskrivende og utforskende analytisk komponent. Datainnsamlingen vil bli utført gjennom en elektronisk spørreundersøkelse under og etter COVID-19-pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger, registrerte sykepleiere, sykepleierteknikere, fysioterapeuter og andre fagpersoner; vakthavende, rutinemessige ansatte eller andre/beboere som jobber i deltakernes PICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere som signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å signere skjema for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell som jobber på pediatriske intensivavdelinger under COVID-19-pandemien
Leger, registrerte sykepleiere, sykepleierteknikere, fysioterapeuter og andre fagpersoner; vakthavende, rutinemessige ansatte eller andre/beboere som jobber i deltakernes PICU
Annen: Nettbasert undersøkelse
Kvalifiserte deltakere mottok e-poster eller tekstmeldinger med lenker til et REDCap-laget og administrert nettbasert spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som er positive for utbrenthet målt ved MBI (Maslach et al), et selvrapportert standardisert 22-elements spørreskjema som dekker 3 domener: emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA). Hver underskala inkluderer Likert-skalerte spørsmål fra 0 (aldri) til 6 (hver dag). Høyere EE- og DP-score og lavere PA-score, mer alvorlig utbrenthet. Ytterligere analyser vil bli gjort for å evaluere assosiasjoner mellom tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av utbrenthet og demografiske og laboratorieegenskaper.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av angst målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som er positive for angst målt ved HADS (Zigmond og Snaith), et selvrapportert standardisert spørreskjema med 14 elementer som dekker 1 underskala for angst 7 spørsmål og 1 depresjon 7-spørsmål. Hver underskala inkluderer Likert-skalerte spørsmål som strekker seg fra 0 til 3. Tilstedeværelse av angstsymptomer når 9 eller flere poeng på angstunderskalaen. Ytterligere analyser vil bli gjort for å evaluere assosiasjoner mellom angsttilstedeværelse og alvorlighetsgrad og demografiske og laboratorieegenskaper.
Grunnlinje
Prevalens av depresjon målt ved sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som er positive for depresjon målt ved HADS (Zigmond og Snaith), et selvrapportert standardisert 14-elements spørreskjema som dekker 1 angst 7-spørsmål subskala og 1 depresjon 7-spørsmål subskala. Hver underskala inkluderer Likert-skalerte spørsmål fra 0 til 3. Tilstedeværelse av depresjonssymptomer når 9 eller flere poeng på depresjonsunderskalaen. Ytterligere analyse vil bli gjort for å evaluere assosiasjoner mellom tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon og demografiske og laboratoriekarakteristikker.
Grunnlinje
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt med PTSD-sjekkliste DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som er positive for PTSD målt ved PCL-5 (Weathers et al), et selvrapportert standardisert 20-elements spørreskjema som dekker 4 dimensjoner av symptomer: inntrenging, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør og endringer i opphisselse og reaktivitet. Hver underskala inkluderer Likert-skalerte spørsmål fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Tilstedeværelse av PTSD-symptomer når 33 eller flere poeng totalt eller positivitet i hver dimensjon. Ytterligere analyser vil bli gjort for å evaluere assosiasjoner mellom PTSD tilstedeværelse og alvorlighetsgrad og demografiske og laboratorieegenskaper.
Grunnlinje
Utbredelse av Compassion Fatigue målt ved Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5) skala
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som er positive for compassion fatigue og tilfredshet målt ved ProQOL 5-skalaen (Stamm), et selvrapportert standardisert 30-elements spørreskjema som dekker 3 domener: compassion satisfaction (CS), utbrenthet (BO), sekundær traumatisk stress (ST). Hver underskala inkluderer Likert-skalerte spørsmål fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte). Poeng er skalert mellom lave (22 eller færre poeng), moderate (23 til 41) og høye (42 eller flere) nivåer i hvert domene. Ytterligere analyser vil bli gjort for å evaluere assosiasjoner mellom CS, BO og ST tilstedeværelse og alvorlighetsgrad og demografiske og laborale egenskaper.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-EMOTION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettbasert undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere