Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental sundhed hos fagfolk, der arbejder på pædiatriske intensivafdelinger under COVID-19-pandemien

11. januar 2022 opdateret af: D'Or Institute for Research and Education

Mental sundhed og følelsesmæssige aspekter af fagfolk, der arbejder på pædiatriske intensivafdelinger under COVID-19-pandemien

Sundhedspersonale er ekstremt udsat for psykosociale risici, da de generelt oplever høje niveauer af stress, angst, træthed og lidelse på grund af deres arbejdes art og placering. Som et resultat kan disse fagfolks helbred og velvære blive betydeligt kompromitteret. Ved udbrud af alvorlige infektionssygdomme og pandemier bliver disse risici forstærket, og sundhedsteamet har større risiko for at blive syg, præsentere ændringer i mental sundhed og psykiske traumer, mens de tager sig af inficerede patienter og bliver potentielle forurenende stoffer i deres familie og lokalsamfund.

Målet er at studere den mentale sundhed hos fagfolk, der arbejder på Pediatric Intensive Care Units (PICU'er) i Brasilien, under og efter COVID-19-pandemien. Det primære resultat vil være forekomsten af ​​udbrændthed i det team, der er involveret i pleje af kritisk syge børn. Sekundære udfald såsom angst, depression, professionel livskvalitet, medfølende træthed og posttraumatisk stresslidelse vil blive målt. Mulige sammenhænge mellem demografiske, arbejds- og mestringsvariable (social støtte og robusthed) med mentale og følelsesmæssige sundhedsresultater vil blive undersøgt i en udforskende karakter.

Det er et multicenter, observationelt, longitudinelt studie med en beskrivende og undersøgende analytisk komponent. Dataindsamlingen vil blive udført gennem en elektronisk undersøgelse under og efter COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspersonale er ekstremt udsat for psykosociale risici, da de generelt oplever høje niveauer af stress, angst, træthed og lidelse på grund af deres arbejdes art og placering. Som et resultat kan disse fagfolks helbred og velvære blive betydeligt kompromitteret. Ved udbrud af alvorlige infektionssygdomme og pandemier bliver disse risici forstærket, og sundhedsteamet har større risiko for at blive syg, præsentere ændringer i mental sundhed og psykiske traumer, mens de tager sig af inficerede patienter og bliver potentielle forurenende stoffer i deres familie og lokalsamfund.

Målet er at studere den mentale sundhed hos fagfolk, der arbejder på Pediatric Intensive Care Units (PICU'er) i Brasilien, under og efter COVID-19-pandemien. Det primære resultat vil være forekomsten af ​​udbrændthed i det team, der er involveret i pleje af kritisk syge børn. Sekundære udfald såsom angst, depression, professionel livskvalitet, medfølende træthed og posttraumatisk stresslidelse vil blive målt. Mulige sammenhænge mellem demografiske, arbejds- og mestringsvariable (social støtte og robusthed) med mentale og følelsesmæssige sundhedsresultater vil blive undersøgt i en udforskende karakter.

Det er et multicenter, observationelt, longitudinelt studie med en beskrivende og undersøgende analytisk komponent. Dataindsamlingen vil blive udført gennem en elektronisk undersøgelse under og efter COVID-19-pandemien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • D'Or Institute for Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Læger, sygeplejersker, sygeplejersker, fysioterapeuter og andre fagfolk; vagt, rutinepersonale eller andre/beboere, der arbejder i deltagernes PICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere, der underskrev informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtede at underskrive informeret samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspersonale, der arbejder på pædiatriske intensivafdelinger under COVID-19-pandemien
Læger, sygeplejersker, sygeplejersker, fysioterapeuter og andre fagfolk; vagt, rutinepersonale eller andre/beboere, der arbejder i deltagernes PICU
Andet: Web-baseret undersøgelse
Kvalificerede deltagere modtog e-mails eller tekstbeskeder med links til et REDCap-oprettet og administreret webbaseret spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere positive for udbrændthed målt ved MBI (Maslach et al), et selvrapporteret standardiseret spørgeskema med 22 punkter, der dækker 3 domæner: følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig præstation (PA). Hver underskala inkluderer Likert-skalerede spørgsmål fra 0 (aldrig) til 6 (hver dag). Højere EE- og DP-score og lavere PA-score, mere alvorlig udbrændthed. Yderligere analyser vil blive udført for at evaluere sammenhænge mellem udbrændthed tilstedeværelse og sværhedsgrad og demografiske og laboratoriemæssige karakteristika.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af angst målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere positive for angst målt ved HADS (Zigmond og Snaith), et selvrapporteret standardiseret spørgeskema med 14 punkter, der dækker 1 angst 7-spørgsmåls underskala og 1 depression 7-spørgsmåls underskala. Hver underskala inkluderer Likert-skalerede spørgsmål fra 0 til 3. Tilstedeværelse af angstsymptomer, når 9 eller flere point på angstunderskalaen. Yderligere analyser vil blive udført for at evaluere sammenhænge mellem angsttilstedeværelse og sværhedsgrad og demografiske og laboratoriekarakteristika.
Baseline
Forekomst af depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere positive for depression målt ved HADS (Zigmond og Snaith), et selvrapporteret standardiseret spørgeskema med 14 punkter, der dækker 1 angst 7-spørgsmåls underskala og 1 depression 7-spørgsmåls underskala. Hver underskala inkluderer Likert-skalerede spørgsmål fra 0 til 3. Tilstedeværelse af depressionssymptomer, når 9 eller flere point på depressionsunderskalaen. Yderligere analyse vil blive udført for at evaluere sammenhænge mellem tilstedeværelse og sværhedsgrad af depression og demografiske og laborale karakteristika.
Baseline
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt ved PTSD-tjekliste DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere positive for PTSD målt ved PCL-5 (Weathers et al), et selvrapporteret standardiseret spørgeskema med 20 punkter, der dækker 4 dimensioner af symptomer: indtrængen, undgåelse, negative ændringer i kognitioner og humør og ændringer i ophidselse og reaktivitet. Hver underskala inkluderer Likert-skalerede spørgsmål fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Tilstedeværelse af PTSD-symptomer, når 33 eller flere samlede point eller positivitet i hver dimension. Yderligere analyser vil blive udført for at evaluere sammenhænge mellem PTSD tilstedeværelse og sværhedsgrad og demografiske og laboratoriekarakteristika.
Baseline
Udbredelse af Compassion Fatigue målt ved professionel livskvalitet 5 (ProQOL 5) skala
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere, der er positive for medfølelsestræthed og -tilfredshed målt ved ProQOL 5-skalaen (Stamm), et selvrapporteret standardiseret spørgeskema med 30 punkter, der dækker 3 domæner: medfølelsestilfredshed (CS), udbrændthed (BO), sekundær traumatisk stress (ST). Hver underskala indeholder Likert-skalerede spørgsmål fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Scoringer skaleres mellem lave (22 eller færre point), moderate (23 til 41) og høje (42 eller flere) niveauer i hvert domæne. Yderligere analyse vil blive udført for at evaluere sammenhænge mellem CS, BO og ST tilstedeværelse og sværhedsgrad og demografiske og laboratoriekarakteristika.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda L Setta, D'Or Institute for Research and Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-EMOTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Web-baseret undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner