- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846907
Lasten tehohoitoyksiköissä työskentelevien ammattilaisten mielenterveys COVID-19-pandemian aikana
Lasten tehohoidon yksiköissä työskentelevien ammattilaisten mielenterveys ja emotionaaliset näkökohdat COVID-19-pandemian aikana
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat erittäin alttiina psykososiaalisille riskeille, koska he kokevat yleensä suurta stressiä, ahdistusta, väsymystä ja kärsimystä työnsä luonteesta ja sijainnista johtuen. Tämän seurauksena näiden ammattilaisten terveys ja hyvinvointi voivat vaarantua merkittävästi. Vakavien tartuntatautien ja pandemioiden puhjetessa nämä riskit lisääntyvät ja terveystiimillä on suurempi riski sairastua, aiheuttaa muutoksia mielenterveyteen ja psyykkisiä traumoja hoitaessaan tartunnan saaneita potilaita ja tulla mahdollisiksi saastuttajiksi heidän perheessään ja yhteisössään.
Tavoitteena on tutkia Brasilian lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) työskentelevien ammattilaisten mielenterveyttä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen. Ensisijainen tulos on työuupumuksen yleisyys kriittisesti sairaiden lasten hoitoon osallistuvassa tiimissä. Toissijaisia tuloksia, kuten ahdistusta, masennusta, työelämän laatua, myötätuntoista väsymystä ja posttraumaattista stressihäiriötä mitataan. Väestö-, työ- ja selviytymismuuttujien (sosiaalinen tuki ja selviytymiskyky) välisiä mahdollisia yhteyksiä mielenterveyden ja emotionaalisen terveyden tuloksiin tutkitaan tutkivassa luonteessa.
Se on monikeskus, havainnollinen, pitkittäistutkimus, jossa on kuvaava ja tutkiva analyyttinen komponentti. Tiedonkeruu tehdään sähköisellä kyselyllä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat erittäin alttiina psykososiaalisille riskeille, koska he kokevat yleensä suurta stressiä, ahdistusta, väsymystä ja kärsimystä työnsä luonteesta ja sijainnista johtuen. Tämän seurauksena näiden ammattilaisten terveys ja hyvinvointi voivat vaarantua merkittävästi. Vakavien tartuntatautien ja pandemioiden puhjetessa nämä riskit lisääntyvät ja terveystiimillä on suurempi riski sairastua, aiheuttaa muutoksia mielenterveyteen ja psyykkisiä traumoja hoitaessaan tartunnan saaneita potilaita ja tulla mahdollisiksi saastuttajiksi heidän perheessään ja yhteisössään.
Tavoitteena on tutkia Brasilian lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) työskentelevien ammattilaisten mielenterveyttä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen. Ensisijainen tulos on työuupumus ryhmässä, joka osallistuu kriittisesti sairaiden lasten hoitoon. Toissijaisia tuloksia, kuten ahdistusta, masennusta, työelämän laatua, myötätuntoista väsymystä ja posttraumaattista stressihäiriötä mitataan. Väestö-, työ- ja selviytymismuuttujien (sosiaalinen tuki ja selviytymiskyky) välisiä mahdollisia yhteyksiä mielenterveyden ja emotionaalisen terveyden tuloksiin tutkitaan tutkivassa luonteessa.
Se on monikeskus, havainnollinen, pitkittäistutkimus, jossa on kuvaava ja tutkiva analyyttinen komponentti. Tiedonkeruu tehdään sähköisellä kyselyllä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelvolliset osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon henkilökunta, joka työskentelee lasten tehohoitoyksiköissä COVID-19-pandemian aikana
Lääkärit, rekisteröidyt sairaanhoitajat, sairaanhoitajateknikot, fysioterapeutit ja muut ammattilaiset; päivystävä, rutiinihenkilöstö tai osallistujat PICU:ssa työskentelevät työtoverit/asukkaat
|
Osallistumiskelpoiset osallistujat saivat sähköposteja tai tekstiviestejä, joissa oli linkkejä REDCapin luomaan ja hallinnoituun verkkopohjaiseen kyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumuksen esiintyvyys Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Burnout-positiivisten osallistujien osuus mitattuna MBI:llä (Maslach et al), joka on itseraportoitu standardisoitu 22 pisteen kyselylomake, joka kattaa kolme aluetta: emotionaalinen uupumus (EE), depersonalisaatio (DP) ja henkilökohtainen saavutus (PA).
Jokainen alaasteikko sisältää Likert-skaalattuja kysymyksiä välillä 0 (ei koskaan) 6 (joka päivä).
Korkeammat EE- ja DP-pisteet ja alhaisemmat PA-pisteet, vakavampi Burnout.
Lisäanalyysejä tehdään Burnoutin esiintymisen ja vakavuuden sekä demografisten ja työperäisten ominaisuuksien välisten yhteyksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden esiintyvyys sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuuden suhteen positiivisten osallistujien osuus mitattuna HADS:llä (Zigmond ja Snaith), itseraportoidulla standardoidulla 14 kohdan kyselylomakkeella, joka kattaa 1 ahdistuneisuuden 7 kysymyksen ala-asteikon ja 1 masennuksen 7 kysymyksen ala-asteikon.
Jokainen alaasteikko sisältää Likert-skaalattuja kysymyksiä välillä 0-3. Ahdistuneisuusoireiden esiintyminen, kun ahdistuksen ala-asteikolla on 9 tai enemmän pistettä.
Lisäanalyysejä tehdään ahdistuneisuuden esiintymisen ja vakavuuden sekä demografisten ja työhön liittyvien ominaisuuksien välisten yhteyksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen esiintyvyys sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennukselle positiivisten osallistujien osuus mitattuna HADS:llä (Zigmond ja Snaith), itseraportoidulla, standardoidulla 14-kohteen kyselylomakkeella, joka kattaa 1 ahdistuneisuuden 7-kysymyksen alaasteikon ja 1 masennuksen 7-kysymyksen ala-asteikon.
Jokainen alaasteikko sisältää Likert-skaalattuja kysymyksiä välillä 0-3. Masennuksen oireiden esiintyminen, kun 9 tai enemmän pistettä masennuksen ala-asteikolla.
Lisäanalyysit tehdään masennuksen esiintymisen ja vaikeusasteen sekä demografisten ja työhön liittyvien ominaisuuksien välisten yhteyksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys mitattuna PTSD-tarkistuslistalla DSM-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PTSD-positiivisten osallistujien osuus mitattuna PCL-5:llä (Weathers et ai.), joka on itseraportoitu standardoitu 20 kohdan kyselylomake, joka kattaa 4 oireulottuvuutta: tunkeutumiset, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa sekä muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa.
Jokainen alaasteikko sisältää Likert-skaalattuja kysymyksiä välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
PTSD-oireiden esiintyminen, kun 33 tai enemmän kokonaispistettä tai positiivisuutta kussakin ulottuvuudessa.
Lisäanalyysejä tehdään PTSD:n esiintymisen ja vakavuuden sekä demografisten ja laboratorioiden ominaisuuksien välisten yhteyksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Myötätuntoväsymyksen esiintyvyys mitattuna ammatillisen elämänlaadun 5 (ProQOL 5) asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myötätuntoväsymyksen ja -tyytyväisyyden suhteen positiivisten osallistujien osuus mitattuna ProQOL 5 -asteikolla (Stamm), joka on itseraportoitu standardoitu 30 pisteen kyselylomake, joka kattaa 3 aluetta: myötätuntotyytyväisyys (CS), Burnout (BO), sekundaarinen traumaattinen stressi (ST).
Jokainen alaasteikko sisältää Likert-skaalattuja kysymyksiä 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein) välillä.
Pisteet skaalataan alhaisen (22 tai vähemmän pistettä), kohtalaisen (23–41) ja korkean (42 tai enemmän) tason välillä kussakin verkkotunnuksessa.
Lisäanalyysit tehdään CS:n, BO:n ja ST:n esiintymisen ja vakavuuden sekä demografisten ja laboratorioiden ominaisuuksien välisten yhteyksien arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Stressi, psykologinen
- Työperäinen stressi
- Ammattitaudit
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Henkinen väsymys
- Masennus
- COVID-19
- Väsymys
- Burnout, ammattilainen
- Burnout, psykologinen
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Myötätunto Väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-EMOTION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkopohjainen kysely
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta