Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute mentale dei professionisti che lavorano nelle unità di terapia intensiva pediatrica durante la pandemia di COVID-19

11 gennaio 2022 aggiornato da: D'Or Institute for Research and Education

Salute mentale ed aspetti emotivi dei professionisti che lavorano nelle unità di terapia intensiva pediatrica durante la pandemia di COVID-19

Gli operatori sanitari sono estremamente esposti a rischi psicosociali, in quanto sperimentano, in generale, elevati livelli di stress, ansia, stanchezza e sofferenza, a causa della natura e del luogo del loro lavoro. Di conseguenza, la salute e il benessere di questi professionisti possono essere notevolmente compromessi. Nelle epidemie di gravi malattie infettive e pandemie, questi rischi si amplificano e il team sanitario è maggiormente a rischio di ammalarsi, presentando cambiamenti nella salute mentale e traumi psicologici, mentre si prende cura dei pazienti infetti e diventa potenziali contaminanti nella loro famiglia e comunità.

L'obiettivo è studiare la salute mentale dei professionisti che lavorano nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) in Brasile, durante e dopo la pandemia di COVID-19. L'esito primario sarà la prevalenza del burnout nel team coinvolto nella cura dei bambini in condizioni critiche. Saranno misurati esiti secondari come ansia, depressione, qualità della vita professionale, fatica compassionevole e disturbo da stress post-traumatico. Verranno indagate, a carattere esplorativo, le possibili associazioni tra variabili demografiche, lavorative e di coping (supporto sociale e resilienza) con esiti di salute mentale ed emotiva.

È uno studio multicentrico, osservazionale, longitudinale, con una componente analitica descrittiva ed esplorativa. La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso un sondaggio elettronico durante e dopo la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari sono estremamente esposti a rischi psicosociali, in quanto sperimentano, in generale, elevati livelli di stress, ansia, stanchezza e sofferenza, a causa della natura e del luogo del loro lavoro. Di conseguenza, la salute e il benessere di questi professionisti possono essere notevolmente compromessi. Nelle epidemie di gravi malattie infettive e pandemie, questi rischi si amplificano e il team sanitario è maggiormente a rischio di ammalarsi, presentando cambiamenti nella salute mentale e traumi psicologici, mentre si prende cura dei pazienti infetti e diventa potenziali contaminanti nella loro famiglia e comunità.

L'obiettivo è studiare la salute mentale dei professionisti che lavorano nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) in Brasile, durante e dopo la pandemia di COVID-19. L'esito primario sarà l'incidenza del burnout nel team coinvolto nella cura dei bambini in condizioni critiche. Saranno misurati esiti secondari come ansia, depressione, qualità della vita professionale, fatica compassionevole e disturbo da stress post-traumatico. Verranno indagate, a carattere esplorativo, le possibili associazioni tra variabili demografiche, lavorative e di coping (supporto sociale e resilienza) con esiti di salute mentale ed emotiva.

È uno studio multicentrico, osservazionale, longitudinale, con una componente analitica descrittiva ed esplorativa. La raccolta dei dati sarà effettuata attraverso un sondaggio elettronico durante e dopo la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici, infermieri registrati, tecnici infermieri, fisioterapisti e altri professionisti; in servizio, personale di routine o colleghi/residenti che lavorano nel PICU dei partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti idonei che hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale sanitario che lavora nelle unità di terapia intensiva pediatrica durante la pandemia di COVID-19
Medici, infermieri registrati, tecnici infermieri, fisioterapisti e altri professionisti; in servizio, personale di routine o colleghi/residenti che lavorano nel PICU dei partecipanti
Altro: Sondaggio basato sul web
I partecipanti idonei hanno ricevuto e-mail o messaggi di testo con collegamenti a un questionario basato sul Web creato e gestito da REDCap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del burnout misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti positivi per Burnout misurata da MBI (Maslach et al), un questionario standardizzato self-report di 22 voci che copre 3 domini: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e realizzazione personale (PA). Ogni sottoscala include domande in scala Likert che vanno da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). Punteggi EE e DP più alti e punteggi PA più bassi, burnout più grave. Verranno effettuate ulteriori analisi per valutare le associazioni tra presenza e gravità del burnout e caratteristiche demografiche e lavorative.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ansia misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti positivi per l'ansia misurata da HADS (Zigmond e Snaith), un questionario standardizzato self-report di 14 domande che copre 1 sottoscala di 7 domande sull'ansia e 1 sottoscala di 7 domande sulla depressione. Ogni sottoscala include domande su scala Likert che vanno da 0 a 3. Presenza di sintomi di ansia quando 9 o più punti sulla sottoscala dell'ansia. Verranno effettuate ulteriori analisi per valutare le associazioni tra presenza e gravità dell'ansia e caratteristiche demografiche e lavorative.
Linea di base
Prevalenza della depressione misurata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti positivi per la depressione misurata da HADS (Zigmond e Snaith), un questionario standardizzato self-report di 14 domande che copre 1 sottoscala di 7 domande sull'ansia e 1 sottoscala di 7 domande sulla depressione. Ogni sottoscala include domande su scala Likert che vanno da 0 a 3. Presenza di sintomi di depressione quando 9 o più punti sulla sottoscala della depressione. Verranno effettuate ulteriori analisi per valutare le associazioni tra presenza e gravità della depressione e caratteristiche demografiche e lavorative.
Linea di base
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) misurato dalla lista di controllo PTSD DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti positivi per PTSD come misurato da PCL-5 (Weathers et al), un questionario standardizzato di 20 domande che copre 4 dimensioni dei sintomi: intrusioni, evitamento, alterazioni negative delle cognizioni e dell'umore e alterazioni dell'eccitazione e reattività. Ogni sottoscala include domande su scala Likert che vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Presenza di sintomi di PTSD quando 33 o più punti totali o positività in ogni dimensione. Verranno effettuate ulteriori analisi per valutare le associazioni tra presenza e gravità di PTSD e caratteristiche demografiche e lavorative.
Linea di base
Prevalenza della fatica da compassione misurata dalla scala Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5).
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti positivi per la fatica della compassione e la soddisfazione misurata dalla scala ProQOL 5 (Stamm), un questionario standardizzato self-report di 30 voci che copre 3 domini: soddisfazione della compassione (CS), Burnout (BO), stress traumatico secondario (ST). Ogni sottoscala include domande su scala Likert che vanno da 1 (mai) a 5 (molto spesso). I punteggi sono scalati tra livelli bassi (22 punti o meno), moderati (da 23 a 41) e alti (42 o più) in ciascun dominio. Verranno effettuate ulteriori analisi per valutare le associazioni tra presenza e gravità di CS, BO e ST e caratteristiche demografiche e lavorative.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-EMOTION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondaggio basato sul web

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi