- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846907
Saúde Mental dos Profissionais que Atuam em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica Durante a Pandemia da COVID-19
Saúde Mental e Aspectos Emocionais de Profissionais que Atuam em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica Durante a Pandemia de COVID-19
Os profissionais de saúde estão extremamente expostos a riscos psicossociais, pois vivenciam, em geral, altos níveis de estresse, ansiedade, cansaço e sofrimento, devido à natureza e ao local de trabalho. Com isso, a saúde e o bem-estar desses profissionais podem ser significativamente comprometidos. Em surtos de doenças infecciosas graves e pandemias, esses riscos se amplificam e a equipe de saúde corre maior risco de adoecer, apresentar alterações na saúde mental e traumas psicológicos, ao cuidar de pacientes infectados e tornar-se potenciais contaminantes em sua família e comunidade.
O objetivo é estudar a saúde mental dos profissionais que atuam em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIPs) no Brasil, durante e após a pandemia de COVID-19. O desfecho primário será a prevalência de burnout na equipe envolvida com o cuidado de crianças gravemente enfermas. Desfechos secundários como ansiedade, depressão, qualidade de vida profissional, fadiga compassiva e transtorno de estresse pós-traumático serão medidos. Serão investigadas possíveis associações entre variáveis demográficas, laborais e de coping (suporte social e resiliência) com desfechos de saúde mental e emocional, em caráter exploratório.
Trata-se de um estudo multicêntrico, observacional, longitudinal, com componente analítica descritiva e exploratória. A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa eletrônica durante e após a pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde estão extremamente expostos a riscos psicossociais, pois vivenciam, em geral, altos níveis de estresse, ansiedade, cansaço e sofrimento, devido à natureza e ao local de trabalho. Com isso, a saúde e o bem-estar desses profissionais podem ser significativamente comprometidos. Em surtos de doenças infecciosas graves e pandemias, esses riscos se amplificam e a equipe de saúde corre maior risco de adoecer, apresentar alterações na saúde mental e traumas psicológicos, ao cuidar de pacientes infectados e tornar-se potenciais contaminantes em sua família e comunidade.
O objetivo é estudar a saúde mental dos profissionais que atuam em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIPs) no Brasil, durante e após a pandemia de COVID-19. O desfecho primário será a incidência de burnout na equipe envolvida com o cuidado de crianças gravemente enfermas. Desfechos secundários como ansiedade, depressão, qualidade de vida profissional, fadiga compassiva e transtorno de estresse pós-traumático serão medidos. Serão investigadas possíveis associações entre variáveis demográficas, laborais e de coping (suporte social e resiliência) com desfechos de saúde mental e emocional, em caráter exploratório.
Trata-se de um estudo multicêntrico, observacional, longitudinal, com componente analítica descritiva e exploratória. A coleta de dados será realizada por meio de pesquisa eletrônica durante e após a pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes elegíveis que assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusou-se a assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de saúde que trabalham em unidades de terapia intensiva pediátrica durante a pandemia de COVID-19
Médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, fisioterapeutas e outros profissionais; plantão, equipe de rotina ou bolsistas/residentes que trabalham na UTIP dos participantes
|
Os participantes elegíveis receberam e-mails ou mensagens de texto com links para um questionário baseado na web criado e gerenciado pelo REDCap
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de burnout medida pelo Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes positivos para Burnout medido pelo MBI (Maslach et al), um questionário de auto-relato padronizado de 22 itens cobrindo 3 domínios: exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PA).
Cada subescala inclui questões em escala Likert variando de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Escores mais altos de EE e DP e escores mais baixos de PA, Burnout mais grave.
Análises adicionais serão feitas para avaliar associações entre a presença e gravidade de Burnout e características demográficas e laborais.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de ansiedade medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes positivos para ansiedade medida pelo HADS (Zigmond e Snaith), um questionário padronizado de 14 itens de autorrelato cobrindo 1 subescala de 7 perguntas de ansiedade e 1 subescala de 7 perguntas de depressão.
Cada subescala inclui questões em escala Likert que variam de 0 a 3. Presença de sintomas de ansiedade quando 9 ou mais pontos na subescala de ansiedade.
Análises adicionais serão feitas para avaliar associações entre presença e gravidade da ansiedade e características demográficas e laborais.
|
Linha de base
|
|
Prevalência de depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes positivos para depressão medida pelo HADS (Zigmond e Snaith), um questionário padronizado de auto-relato de 14 itens cobrindo 1 subescala de 7 perguntas de ansiedade e 1 subescala de 7 perguntas de depressão.
Cada subescala inclui questões em escala Likert que variam de 0 a 3. Presença de sintomas de depressão quando 9 ou mais pontos na subescala de depressão.
Análises adicionais serão feitas para avaliar associações entre presença e gravidade da depressão e características demográficas e laborais.
|
Linha de base
|
|
Prevalência de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) conforme medido pela Lista de Verificação de TEPT DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes positivos para TEPT conforme medido por PCL-5 (Weathers et al), um questionário padronizado de 20 itens de autorrelato cobrindo 4 dimensões de sintomas: intrusões, evitação, alterações negativas nas cognições e humor e alterações na excitação e reatividade.
Cada subescala inclui questões em escala Likert variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
Presença de sintomas de TEPT quando 33 ou mais pontos totais ou positividade em cada dimensão.
Análises adicionais serão feitas para avaliar as associações entre a presença e gravidade do TEPT e as características demográficas e laborais.
|
Linha de base
|
|
Prevalência de Fadiga por Compaixão medida pela escala de Qualidade de Vida Profissional 5 (ProQOL 5)
Prazo: Linha de base
|
Proporção de participantes positivos para fadiga por compaixão e satisfação medida pela escala ProQOL 5 (Stamm), um questionário padronizado de auto-relato de 30 itens cobrindo 3 domínios: satisfação por compaixão (CS), Burnout (BO), estresse traumático secundário (ST).
Cada subescala inclui questões em escala Likert variando de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
As pontuações são escalonadas entre os níveis baixo (22 ou menos), moderado (23 a 41) e alto (42 ou mais) em cada domínio.
Análises adicionais serão feitas para avaliar as associações entre a presença e gravidade de CS, BO e ST e as características demográficas e laborais.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Fadiga mental
- Depressão
- COVID-19
- Fadiga
- Esgotamento Profissional
- Burnout, Psicológico
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Fadiga da compaixão
Outros números de identificação do estudo
- COVID-EMOTION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pesquisa baseada na web
-
Selcuk UniversityRecrutamento
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRecrutamentoDiabetes mellitus tipo 1Estados Unidos
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDiabetes | Infecção do trato urinário | Falência renalEstados Unidos
-
Healthy.io Ltd.ConcluídoDoenças agudas e crônicas detectáveis na urinaEstados Unidos
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityConcluídoConsciência postural | Risco Musculoesquelético Relacionado com o Trabalho, Controlo PosturalTurquia (Türkiye)
-
Augusta UniversityAinda não está recrutandoDoença Renal PediátricaEstados Unidos
-
Eric LoucksDesconhecidoAtividade física | Estresse, Psicológico | Dorme | Sintomas Depressivos | Dieta | Comportamento Sedentário | Solidão | Regulação Emocional | Atenção plena | Consumo de Álcool, JuventudeEstados Unidos
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RecrutamentoDistúrbio ortopédico | Dor na Extremidade Superior | Lesão Não Traumática | Uso de substâncias arriscadasEstados Unidos