Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví profesionálů pracujících na dětských jednotkách intenzivní péče během pandemie COVID-19

11. ledna 2022 aktualizováno: D'Or Institute for Research and Education

Duševní zdraví a emocionální aspekty odborníků pracujících na jednotkách intenzivní péče pro děti během pandemie COVID-19

Zdravotníci jsou extrémně vystaveni psychosociálním rizikům, protože obecně pociťují vysokou úroveň stresu, úzkosti, únavy a utrpení v důsledku povahy a místa své práce. V důsledku toho může být zdraví a pohoda těchto odborníků významně ohroženo. Při vypuknutí vážných infekčních nemocí a pandemií se tato rizika zesílí a zdravotní tým je vystaven většímu riziku, že onemocní, způsobí změny v duševním zdraví a psychické trauma, zatímco pečuje o infikované pacienty a stane se potenciálními kontaminanty v jejich rodině a komunitě.

Cílem je studovat duševní zdraví odborníků, kteří pracují na jednotkách dětské intenzivní péče (PICU) v Brazílii během pandemie COVID-19 a po ní. Primárním výstupem bude prevalence syndromu vyhoření v týmu zabývajícím se péčí o kriticky nemocné děti. Budou měřeny sekundární výsledky, jako je úzkost, deprese, kvalita profesního života, únava ze soucitu a posttraumatická stresová porucha. Budou zkoumány možné souvislosti mezi demografickými, pracovními a copingovými proměnnými (sociální opora a odolnost) s výsledky duševního a emočního zdraví, a to ve explorativním charakteru.

Jde o multicentrickou, observační, longitudinální studii s deskriptivní a explorativní analytickou složkou. Sběr dat bude během pandemie COVID-19 a po ní probíhat prostřednictvím elektronického průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotníci jsou extrémně vystaveni psychosociálním rizikům, protože obecně pociťují vysokou úroveň stresu, úzkosti, únavy a utrpení v důsledku povahy a místa své práce. V důsledku toho může být zdraví a pohoda těchto odborníků významně ohroženo. Při vypuknutí vážných infekčních nemocí a pandemií se tato rizika zesílí a zdravotní tým je vystaven většímu riziku, že onemocní, způsobí změny v duševním zdraví a psychické trauma, zatímco pečuje o infikované pacienty a stane se potenciálními kontaminanty v jejich rodině a komunitě.

Cílem je studovat duševní zdraví odborníků, kteří pracují na jednotkách dětské intenzivní péče (PICU) v Brazílii během pandemie COVID-19 a po ní. Primárním výstupem bude výskyt syndromu vyhoření v týmu zabývajícím se péčí o kriticky nemocné děti. Budou měřeny sekundární výsledky, jako je úzkost, deprese, kvalita profesního života, únava ze soucitu a posttraumatická stresová porucha. Budou zkoumány možné souvislosti mezi demografickými, pracovními a copingovými proměnnými (sociální opora a odolnost) s výsledky duševního a emočního zdraví, a to ve explorativním charakteru.

Jde o multicentrickou, observační, longitudinální studii s deskriptivní a explorativní analytickou složkou. Sběr dat bude během pandemie COVID-19 a po ní probíhat prostřednictvím elektronického průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři, registrované zdravotní sestry, technici, fyzioterapeuti a další odborníci; ve službě, běžní zaměstnanci nebo spolupracovníci/obyvatelé pracující v účastnících PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotnický personál pracující na dětských jednotkách intenzivní péče během pandemie COVID-19
Lékaři, registrované zdravotní sestry, technici, fyzioterapeuti a další odborníci; ve službě, běžní zaměstnanci nebo spolupracovníci/obyvatelé pracující v účastnících PICU
Jiný: Webový průzkum
Způsobilí účastníci obdrželi e-maily nebo textové zprávy s odkazy na webový dotazník vytvořený a spravovaný REDCap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence syndromu vyhoření měřená pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků pozitivních na syndrom vyhoření měřený pomocí MBI (Maslach et al), standardizovaného dotazníku o 22 položkách s vlastními zprávami, který zahrnuje 3 domény: emoční vyčerpání (EE), depersonalizaci (DP) a osobní úspěch (PA). Každá subškála obsahuje otázky s Likertovou škálou v rozsahu od 0 (nikdy) do 6 (každý den). Vyšší skóre EE a DP a nižší skóre PA, závažnější syndrom vyhoření. Bude provedena další analýza za účelem vyhodnocení souvislostí mezi přítomností a závažností syndromu vyhoření a demografickými a pracovními charakteristikami.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence úzkosti měřená škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků pozitivních na úzkost měřený pomocí HADS (Zigmond a Snaith), standardizovaného dotazníku o 14 položkách s vlastní zprávou, který zahrnuje 1 subškálu úzkosti se 7 otázkami a 1 subškálu deprese se 7 otázkami. Každá subškála obsahuje otázky škálované podle Likerta v rozsahu od 0 do 3. Přítomnost symptomů úzkosti při 9 nebo více bodech na subškále úzkosti. Bude provedena další analýza k vyhodnocení souvislostí mezi přítomností a závažností úzkosti a demografickými a pracovními charakteristikami.
Základní linie
Prevalence deprese měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků pozitivních na depresi měřený pomocí HADS (Zigmond a Snaith), standardizovaného dotazníku o 14 položkách s vlastní zprávou, který zahrnuje 1 subškálu úzkosti se 7 otázkami a 1 subškálu deprese se 7 otázkami. Každá subškála obsahuje otázky s Likertovou škálou v rozsahu od 0 do 3. Přítomnost příznaků deprese při 9 nebo více bodech na subškále deprese. Bude provedena další analýza k vyhodnocení souvislostí mezi přítomností a závažností deprese a demografickými a pracovními charakteristikami.
Základní linie
Prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD) měřená kontrolním seznamem PTSD DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků pozitivních na PTSD měřený pomocí PCL-5 (Weathers et al), standardizovaného dotazníku o 20 položkách s vlastní zprávou, který zahrnuje 4 dimenze symptomů: narušení, vyhýbání se, negativní změny v kognitivních funkcích a náladě a změny ve vzrušení a reaktivitě. Každá subškála obsahuje otázky s Likertovou škálou v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Přítomnost příznaků PTSD při 33 nebo více celkových bodech nebo pozitivitě v každé dimenzi. Bude provedena další analýza k vyhodnocení souvislostí mezi přítomností a závažností PTSD a demografickými a pracovními charakteristikami.
Základní linie
Prevalence únavy ze soucitu měřená stupnicí Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5).
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků pozitivních na únavu a spokojenost ze soucitu, měřeno pomocí škály ProQOL 5 (Stamm), standardizovaného dotazníku o 30 položkách, který odpovídá za sebe, pokrývající 3 domény: spokojenost ze soucitu (CS), vyhoření (BO), sekundární traumatický stres (ST). Každá subškála obsahuje otázky s Likertovou škálou v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Skóre je v každé doméně škálováno mezi nízkou (22 nebo méně bodů), střední (23 až 41) a vysokou (42 nebo více). Bude provedena další analýza k vyhodnocení souvislostí mezi přítomností CS, BO a ST a závažností a demografickými a pracovními charakteristikami.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

D'Or Institute for Research and Education

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-EMOTION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit