- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846907
Mental hälsa hos yrkesverksamma som arbetar på pediatriska intensivvårdsavdelningar under covid-19-pandemin
Mental hälsa och känslomässiga aspekter av yrkesverksamma som arbetar på pediatriska intensivvårdsavdelningar under covid-19-pandemin
Hälso- och sjukvårdspersonal är extremt utsatta för psykosociala risker, eftersom de i allmänhet upplever höga nivåer av stress, ångest, trötthet och lidande, på grund av arbetets art och plats. Som ett resultat kan hälsan och välbefinnandet för dessa yrkesmän äventyras avsevärt. Vid utbrott av allvarliga infektionssjukdomar och pandemier förstärks dessa risker och hälsoteamet löper större risk att insjukna, uppvisa förändringar i psykisk hälsa och psykiska trauman, samtidigt som de tar hand om infekterade patienter och blir potentiella föroreningar i deras familj och samhälle.
Målet är att studera den mentala hälsan hos yrkesverksamma som arbetar på Pediatric Intensive Care Units (PICUs) i Brasilien, under och efter covid-19-pandemin. Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av utbrändhet i teamet som är involverat i vården av svårt sjuka barn. Sekundära utfall som ångest, depression, yrkeslivskvalitet, compassionate fatigue och posttraumatiskt stressyndrom kommer att mätas. Möjliga samband mellan demografiska, arbets- och copingvariabler (socialt stöd och resiliens) med mentala och emotionella hälsoresultat kommer att undersökas i en utforskande karaktär.
Det är en multicenter, observationell, longitudinell studie, med en beskrivande och utforskande analytisk komponent. Datainsamlingen kommer att ske genom en elektronisk enkät under och efter covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdspersonal är extremt utsatta för psykosociala risker, eftersom de i allmänhet upplever höga nivåer av stress, ångest, trötthet och lidande, på grund av arbetets art och plats. Som ett resultat kan hälsan och välbefinnandet för dessa yrkesmän äventyras avsevärt. Vid utbrott av allvarliga infektionssjukdomar och pandemier förstärks dessa risker och hälsoteamet löper större risk att insjukna, uppvisa förändringar i psykisk hälsa och psykiska trauman, samtidigt som de tar hand om infekterade patienter och blir potentiella föroreningar i deras familj och samhälle.
Målet är att studera den mentala hälsan hos yrkesverksamma som arbetar på Pediatric Intensive Care Units (PICUs) i Brasilien, under och efter covid-19-pandemin. Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av utbrändhet i teamet som är involverat i vården av svårt sjuka barn. Sekundära utfall som ångest, depression, yrkeslivskvalitet, compassionate fatigue och posttraumatiskt stressyndrom kommer att mätas. Möjliga samband mellan demografiska, arbets- och copingvariabler (socialt stöd och resiliens) med mentala och emotionella hälsoresultat kommer att undersökas i en utforskande karaktär.
Det är en multicenter, observationell, longitudinell studie, med en beskrivande och utforskande analytisk komponent. Datainsamlingen kommer att ske genom en elektronisk enkät under och efter covid-19-pandemin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare som undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägrade att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukvårdspersonal som arbetar på pediatriska intensivvårdsavdelningar under covid-19-pandemin
Läkare, legitimerade sjuksköterskor, sjukskötersketekniker, sjukgymnaster och andra yrkesverksamma; i tjänst, rutinpersonal eller kamrater/boende som arbetar i deltagarnas PICU
|
Kvalificerade deltagare fick e-postmeddelanden eller textmeddelanden med länkar till ett REDCap-skapat och hanterat webbaserat frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av utbrändhet mätt med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare som är positiva för utbrändhet mätt med MBI (Maslach et al), ett självrapporterat standardiserat 22-objekt frågeformulär som täcker 3 domäner: emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig prestation (PA).
Varje delskala innehåller Likert-skalade frågor som sträcker sig från 0 (aldrig) till 6 (varje dag).
Högre EE- och DP-poäng och lägre PA-poäng, allvarligare utbrändhet.
Ytterligare analys kommer att göras för att utvärdera samband mellan utbrändhet och svårighetsgrad och demografiska och laborala egenskaper.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av ångest mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare positiva för ångest mätt med HADS (Zigmond och Snaith), ett självrapporterande standardiserat frågeformulär med 14 artiklar som täcker 1 underskala för ångest 7 frågor och 1 underskala för depression 7 frågor.
Varje delskala innehåller Likert-skalade frågor som sträcker sig från 0 till 3. Förekomst av ångestsymtom när 9 eller fler poäng på ångestunderskalan.
Ytterligare analys kommer att göras för att utvärdera samband mellan ångestnärvaro och svårighetsgrad och demografiska och laborala egenskaper.
|
Baslinje
|
|
Prevalens av depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare som är positiva för depression mätt med HADS (Zigmond och Snaith), ett självrapporterat standardiserat frågeformulär med 14 artiklar som täcker 1 ångestunderskala 7 frågor och 1 depression 7 frågor underskala.
Varje delskala innehåller Likert-skalade frågor som sträcker sig från 0 till 3. Förekomst av depressionssymtom när 9 eller fler poäng på depressionssubskalan.
Ytterligare analys kommer att göras för att utvärdera samband mellan närvaro och svårighetsgrad av depression och demografiska och laborala egenskaper.
|
Baslinje
|
|
Prevalens av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) mätt med PTSD Checklista DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare positiva för PTSD mätt med PCL-5 (Weathers et al), ett självrapporterat standardiserat 20-objekt frågeformulär som täcker 4 dimensioner av symtom: intrång, undvikande, negativa förändringar i kognitioner och humör och förändringar i upphetsning och reaktivitet.
Varje delskala innehåller Likert-skalade frågor som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Närvaro av PTSD-symtom när 33 eller fler poäng totalt eller positivitet i varje dimension.
Ytterligare analys kommer att göras för att utvärdera samband mellan PTSD närvaro och svårighetsgrad och demografiska och laborala egenskaper.
|
Baslinje
|
|
Prevalens av Compassion Fatigue mätt med Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5) skala
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare positiva för medkänslaströtthet och tillfredsställelse mätt med ProQOL 5-skalan (Stamm), ett självrapporterande standardiserat 30-objekt frågeformulär som täcker 3 domäner: compassion satisfaction (CS), utbrändhet (BO), sekundär traumatisk stress (ST).
Varje delskala innehåller Likert-skalade frågor som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta).
Poängen skalas mellan låga (22 eller färre poäng), måttliga (23 till 41) och höga (42 eller fler) nivåer i varje domän.
Ytterligare analys kommer att göras för att utvärdera samband mellan CS, BO och ST närvaro och svårighetsgrad och demografiska och laborala egenskaper.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Stress, psykologisk
- Yrkesmässig stress
- Yrkessjukdomar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Mental trötthet
- Depression
- Covid-19
- Trötthet
- Utbrändhet, professionell
- Utbrändhet, Psykologisk
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Medkänsla Trötthet
Andra studie-ID-nummer
- COVID-EMOTION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
The University of Hong KongRekryteringDepression - Major depressionHong Kong
Kliniska prövningar på Webbaserad undersökning
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
University of CoimbraHar inte rekryterat ännuFöräldraskapsstress | Positiv mental hälsaPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Luleå Tekniska UniversitetAvslutadFriska äldre vuxnaSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktiv, inte rekryterandeAnsiktssmärta | Orofacial smärtaFörenta staterna
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Aysenur KARAKUSAvslutadPremenstruellt syndromTurkiet (Türkiye)
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
Amore FilippoRekrytering