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新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で小児集中治療室で働く専門家のメンタルヘルス

2022年1月11日 更新者:D'Or Institute for Research and Education

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で小児集中治療室で働く専門家のメンタルヘルスと感情的側面

医療専門家は、その仕事の性質や場所により、一般に高レベルのストレス、不安、疲労、苦痛を経験するため、心理社会的リスクに極めてさらされています。 その結果、これらの専門家の健康と幸福が著しく損なわれる可能性があります。 重篤な感染症やパンデミックが発生すると、これらのリスクが増幅され、医療チームは感染患者の世話をしながら、家族や地域社会の潜在的な汚染者となる一方で、体調を崩し、メンタルヘルスに変化や心理的外傷を引き起こすリスクが高まります。

この目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後のブラジルの小児集中治療室(PICU)で働く専門家のメンタルヘルスを研究することです。 主な結果は、重篤な病気の子供のケアに携わるチームでの燃え尽き症候群の蔓延です。 不安、うつ病、職業生活の質、思いやりによる疲労、心的外傷後ストレス障害などの副次的結果が測定されます。 人口動態、仕事、および対処変数(社会的サポートと回復力)と精神的および感情的健康の結果との間の可能性のある関連性が、探索的な性格で調査されます。

これは、記述的かつ探索的な分析要素を備えた、多施設共同の観察的かつ縦断的研究です。 データ収集は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後に電子調査を通じて行われます。

調査の概要

詳細な説明

医療専門家は、その仕事の性質や場所により、一般に高レベルのストレス、不安、疲労、苦痛を経験するため、心理社会的リスクに極めてさらされています。 その結果、これらの専門家の健康と幸福が著しく損なわれる可能性があります。 重篤な感染症やパンデミックが発生すると、これらのリスクが増幅され、医療チームは感染患者の世話をしながら、家族や地域社会の潜在的な汚染者となる一方で、体調を崩し、メンタルヘルスに変化や心理的外傷を引き起こすリスクが高まります。

この目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後のブラジルの小児集中治療室(PICU)で働く専門家のメンタルヘルスを研究することです。 主な結果は、重篤な病気の子供のケアに携わるチームでの燃え尽き症候群の発生率です。 不安、うつ病、職業生活の質、思いやりによる疲労、心的外傷後ストレス障害などの副次的結果が測定されます。 人口動態、仕事、および対処変数(社会的サポートと回復力)と精神的および感情的健康の結果との間の可能性のある関連性が、探索的な性格で調査されます。

これは、記述的かつ探索的な分析要素を備えた、多施設共同の観察的かつ縦断的研究です。 データ収集は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後に電子調査を通じて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio De Janeiro、ブラジル、22281-100
        • D'Or Institute for Research and Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師、正看護師、看護師、理学療法士、その他の専門家。参加者PICUで働く勤務中、日常スタッフ、または同僚/居住者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名した対象となる参加者

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に小児集中治療室で働く医療従事者
医師、正看護師、看護師、理学療法士、その他の専門家。参加者PICUで働く勤務中、日常スタッフ、または同僚/居住者
対象となる参加者は、REDCap が作成および管理する Web ベースのアンケートへのリンクが記載された電子メールまたはテキスト メッセージを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maslach Burnout Inventory (MBI) によって測定された燃え尽き症候群の有病率
時間枠:ベースライン
MBI (Maslach et al) によって測定されたバーンアウト陽性の参加者の割合。感情的疲労 (EE)、離人症 (DP)、および個人的達成度 (PA) の 3 つの領域をカバーする自己報告の標準化された 22 項目のアンケートです。 各サブスケールには、0 (まったくない) から 6 (毎日) の範囲のリッカートスケールの質問が含まれています。 EE および DP スコアが高く、PA スコアが低いほど、燃え尽き症候群が重度になります。 燃え尽き症候群の存在と重症度、人口統計および労働特性との関連性を評価するために、さらなる分析が行われる予定です。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安抑うつスケール (HADS) によって測定された不安の有病率
時間枠:ベースライン
HADS (Zigmond and Snaith) によって測定された不安陽性の参加者の割合。HADS は、不安 7 質問の下位尺度 1 つとうつ病 7 質問の下位尺度 1 つをカバーする自己申告の標準化された 14 項目の質問票です。 各サブスケールには、0 ~ 3 の範囲のリッカートスケールの質問が含まれます。不安サブスケールで 9 点以上の場合、不安症状の存在。 不安の存在と重症度、人口統計および分娩特性との関連性を評価するために、さらなる分析が行われる予定です。
ベースライン
病院不安うつ病スケール (HADS) によって測定されたうつ病の有病率
時間枠:ベースライン
HADS (Zigmond and Snaith) によって測定されたうつ病陽性の参加者の割合。HADS は、不安 7 質問の下位尺度 1 つとうつ病 7 質問の下位尺度 1 つをカバーする自己申告の標準化された 14 項目の質問票です。 各サブスケールには、0 から 3 までのリッカートスケールの質問が含まれます。うつ病サブスケールで 9 点以上の場合、うつ病の症状が存在します。 うつ病の存在と重症度、人口統計および分娩特性との関連性を評価するために、さらなる分析が行われる予定です。
ベースライン
PTSD チェックリスト DSM-5 (PCL-5) によって測定された心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の有病率
時間枠:ベースライン
PCL-5 (Weathers et al) によって測定された PTSD 陽性参加者の割合。PCL-5 (Weathers et al) は、侵入、回避、認知と気分の否定的な変化、覚醒と反応性の変化という症状の 4 つの側面をカバーする自己報告の標準化された 20 項目の質問票です。 各サブスケールには、0 (まったくない) から 4 (非常に) までの範囲のリッカートスケールの質問が含まれています。 各次元の合計ポイントまたは陽性が 33 以上の場合、PTSD 症状の存在。 PTSDの存在と重症度、人口統計および労働特性との関連性を評価するために、さらなる分析が行われる予定です。
ベースライン
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ 5 (ProQOL 5) スケールで測定した思いやり疲労の有病率
時間枠:ベースライン
ProQOL 5 スケール (Stamm) によって測定された、思いやりの疲労と満足感に肯定的な参加者の割合。ProQOL 5 スケールは、思いやりの満足度 (CS)、燃え尽き症候群 (BO)、二次的外傷性ストレス (ST) の 3 つの領域をカバーする自己申告の標準化された 30 項目のアンケートです。 各下位尺度には、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁にある) までのリッカート尺度の質問が含まれています。 スコアは、各ドメインで低レベル (22 ポイント以下)、中レベル (23 ~ 41)、高レベル (42 以上) の間でスケールされます。 CS、BO、STの存在と重症度、人口統計学的および分娩特性との関連性を評価するために、さらなる分析が行われる予定です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fernanda L Setta、D'Or Institute for Research and Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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