- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846907
Zdrowie psychiczne profesjonalistów pracujących na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w czasie pandemii COVID-19
Zdrowie psychiczne i aspekty emocjonalne profesjonalistów pracujących na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej w czasie pandemii COVID-19
Pracownicy służby zdrowia są wyjątkowo narażeni na zagrożenia psychospołeczne, ponieważ generalnie doświadczają wysokiego poziomu stresu, niepokoju, zmęczenia i cierpienia w związku z charakterem i miejscem ich pracy. W rezultacie zdrowie i dobre samopoczucie tych specjalistów może być znacznie zagrożone. W przypadku wybuchu poważnych chorób zakaźnych i pandemii ryzyko to wzrasta, a zespół medyczny jest bardziej narażony na zachorowanie, powodując zmiany w zdrowiu psychicznym i urazy psychiczne, podczas gdy opiekuje się zakażonymi pacjentami i staje się potencjalnym źródłem zakażenia w ich rodzinie i społeczności.
Celem jest zbadanie zdrowia psychicznego profesjonalistów pracujących na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii (PICU) w Brazylii podczas i po pandemii COVID-19. Podstawowym rezultatem będzie rozpowszechnienie wypalenia zawodowego w zespole zajmującym się opieką nad krytycznie chorymi dziećmi. Mierzone będą drugorzędne wyniki, takie jak lęk, depresja, jakość życia zawodowego, współczujące zmęczenie i zespół stresu pourazowego. Zbadane zostaną możliwe związki między zmiennymi demograficznymi, zawodowymi i radzenia sobie (wsparcie społeczne i odporność) a skutkami zdrowia psychicznego i emocjonalnego, w charakterze eksploracyjnym.
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, podłużne badanie z opisowym i eksploracyjnym elementem analitycznym. Zbieranie danych będzie odbywać się za pomocą ankiety elektronicznej w trakcie i po zakończeniu pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia są wyjątkowo narażeni na zagrożenia psychospołeczne, ponieważ generalnie doświadczają wysokiego poziomu stresu, niepokoju, zmęczenia i cierpienia w związku z charakterem i miejscem ich pracy. W rezultacie zdrowie i dobre samopoczucie tych specjalistów może być znacznie zagrożone. W przypadku wybuchu poważnych chorób zakaźnych i pandemii ryzyko to wzrasta, a zespół medyczny jest bardziej narażony na zachorowanie, powodując zmiany w zdrowiu psychicznym i urazy psychiczne, podczas gdy opiekuje się zakażonymi pacjentami i staje się potencjalnym źródłem zakażenia w ich rodzinie i społeczności.
Celem jest zbadanie zdrowia psychicznego profesjonalistów pracujących na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii (PICU) w Brazylii podczas i po pandemii COVID-19. Podstawowym rezultatem będzie występowanie wypalenia zawodowego w zespole zajmującym się opieką nad krytycznie chorymi dziećmi. Mierzone będą drugorzędne wyniki, takie jak lęk, depresja, jakość życia zawodowego, współczujące zmęczenie i zespół stresu pourazowego. Zbadane zostaną możliwe związki między zmiennymi demograficznymi, zawodowymi i radzenia sobie (wsparcie społeczne i odporność) a skutkami zdrowia psychicznego i emocjonalnego, w charakterze eksploracyjnym.
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, podłużne badanie z opisowym i eksploracyjnym elementem analitycznym. Zbieranie danych będzie odbywać się za pomocą ankiety elektronicznej w trakcie i po zakończeniu pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy, którzy podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel medyczny pracujący na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej podczas pandemii COVID-19
Lekarze, zarejestrowane pielęgniarki, technicy pielęgniarstwa, fizjoterapeuci i inni specjaliści; dyżurny, personel rutynowy lub współmieszkańcy pracujący w uczestnikach OIOM
|
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymali e-maile lub wiadomości tekstowe z linkami do internetowego kwestionariusza utworzonego i zarządzanego przez REDCap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie wypalenia zawodowego mierzone Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem wypalenia mierzony za pomocą MBI (Maslach i in.), standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 22 pozycji, obejmującego 3 domeny: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i osiągnięcia osobiste (PA).
Każda podskala obejmuje pytania w skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Wyższe wyniki EE i DP oraz niższe wyniki PA, cięższe wypalenie.
Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu oceny związków między występowaniem i dotkliwością wypalenia a cechami demograficznymi i pracowniczymi.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie lęku mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników pozytywnie nastawionych na lęk, mierzony za pomocą HADS (Zigmond i Snaith), standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 14 pozycji, obejmującego 1 podskalę z 7 pytaniami dotyczącymi niepokoju i 1 podskalę z 7 pytaniami dotyczącą depresji.
Każda podskala zawiera pytania skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Obecność objawów lękowych, gdy 9 lub więcej punktów na podskali lęku.
Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu oceny powiązań między obecnością i nasileniem lęku a cechami demograficznymi i porodowymi.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie depresji mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na depresję, mierzony za pomocą HADS (Zigmond i Snaith), standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 14 pozycji, obejmującego 1 podskalę z 7 pytaniami dotyczącymi lęku i 1 podskalę z 7 pytaniami dotyczącą depresji.
Każda podskala zawiera pytania na skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Obecność objawów depresji, gdy 9 lub więcej punktów na podskali depresji.
Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu oceny związków między występowaniem i ciężkością depresji a cechami demograficznymi i porodowymi.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego (PTSD) mierzone za pomocą listy kontrolnej PTSD DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników z pozytywnym wynikiem na PTSD mierzony za pomocą PCL-5 (Weathers i wsp.), standaryzowanego kwestionariusza zawierającego 20 pozycji, obejmującego 4 wymiary objawów: intruzje, unikanie, negatywne zmiany w funkcjach poznawczych i nastroju oraz zmiany w pobudzeniu i reaktywności.
Każda podskala zawiera pytania w skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Obecność objawów PTSD, gdy łącznie 33 lub więcej punktów lub pozytywność w każdym wymiarze.
Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu oceny powiązań między obecnością i dotkliwością PTSD a cechami demograficznymi i pracowniczymi.
|
Linia bazowa
|
|
Rozpowszechnienie zmęczenia współczuciem mierzone skalą profesjonalnej jakości życia 5 (ProQOL 5).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników pozytywnych pod względem zmęczenia i zadowolenia ze współczucia mierzony za pomocą skali ProQOL 5 (Stamm), standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego składającego się z 30 pozycji, obejmującego 3 domeny: satysfakcja ze współczucia (CS), wypalenie (BO), wtórny stres traumatyczny (ST).
Każda podskala zawiera pytania w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Wyniki są skalowane od niskiego (22 lub mniej punktów), umiarkowanego (23 do 41) i wysokiego (42 lub więcej) poziomów w każdej domenie.
Przeprowadzona zostanie dalsza analiza w celu oceny powiązań między obecnością i ciężkością CS, BO i ST oraz cechami demograficznymi i porodowymi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Stres, psychologiczny
- Stres zawodowy
- Choroby Zawodowe
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zmęczenie psychiczne
- Depresja
- COVID-19
- Zmęczenie
- Wypalenie, profesjonalista
- Wypalenie, psychologiczny
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Zmęczenie współczuciem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-EMOTION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone