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Psychische Gesundheit von Fachkräften, die während der COVID-19-Pandemie auf pädiatrischen Intensivstationen arbeiten

11. Januar 2022 aktualisiert von: D'Or Institute for Research and Education

Psychische Gesundheit und emotionale Aspekte von Fachkräften, die während der COVID-19-Pandemie auf pädiatrischen Intensivstationen arbeiten

Angehörige der Gesundheitsberufe sind psychosozialen Risiken in hohem Maße ausgesetzt, da sie aufgrund der Art und des Ortes ihrer Arbeit im Allgemeinen einem hohen Maß an Stress, Angstzuständen, Müdigkeit und Leiden ausgesetzt sind. Dadurch können die Gesundheit und das Wohlbefinden dieser Fachkräfte erheblich beeinträchtigt werden. Bei Ausbrüchen schwerer Infektionskrankheiten und Pandemien verstärken sich diese Risiken und das Gesundheitsteam ist einem größeren Risiko ausgesetzt, zu erkranken, was zu Veränderungen der psychischen Gesundheit und psychischen Traumata führt, während es sich um infizierte Patienten kümmert und zu potenziellen Kontaminanten in deren Familie und Gemeinschaft wird.

Ziel ist es, die psychische Gesundheit von Fachkräften zu untersuchen, die während und nach der COVID-19-Pandemie auf pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) in Brasilien arbeiten. Das primäre Ergebnis wird die Prävalenz von Burnout in dem Team sein, das an der Betreuung schwerkranker Kinder beteiligt ist. Sekundäre Ergebnisse wie Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität im Berufsleben, mitfühlende Müdigkeit und posttraumatische Belastungsstörungen werden gemessen. Mögliche Zusammenhänge zwischen demografischen, beruflichen und Bewältigungsvariablen (soziale Unterstützung und Belastbarkeit) mit psychischen und emotionalen Gesundheitsergebnissen werden explorativ untersucht.

Es handelt sich um eine multizentrische, beobachtende Längsschnittstudie mit einer deskriptiven und explorativ-analytischen Komponente. Die Datenerhebung erfolgt durch eine elektronische Umfrage während und nach der COVID-19-Pandemie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angehörige der Gesundheitsberufe sind psychosozialen Risiken in hohem Maße ausgesetzt, da sie aufgrund der Art und des Ortes ihrer Arbeit im Allgemeinen einem hohen Maß an Stress, Angstzuständen, Müdigkeit und Leiden ausgesetzt sind. Dadurch können die Gesundheit und das Wohlbefinden dieser Fachkräfte erheblich beeinträchtigt werden. Bei Ausbrüchen schwerer Infektionskrankheiten und Pandemien verstärken sich diese Risiken und das Gesundheitsteam ist einem größeren Risiko ausgesetzt, zu erkranken, was zu Veränderungen der psychischen Gesundheit und psychischen Traumata führt, während es sich um infizierte Patienten kümmert und zu potenziellen Kontaminanten in deren Familie und Gemeinschaft wird.

Ziel ist es, die psychische Gesundheit von Fachkräften zu untersuchen, die während und nach der COVID-19-Pandemie auf pädiatrischen Intensivstationen (PICUs) in Brasilien arbeiten. Der primäre Endpunkt wird die Häufigkeit von Burnout in dem Team sein, das an der Betreuung schwerkranker Kinder beteiligt ist. Sekundäre Ergebnisse wie Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität im Berufsleben, mitfühlende Müdigkeit und posttraumatische Belastungsstörungen werden gemessen. Mögliche Zusammenhänge zwischen demografischen, beruflichen und Bewältigungsvariablen (soziale Unterstützung und Belastbarkeit) mit psychischen und emotionalen Gesundheitsergebnissen werden explorativ untersucht.

Es handelt sich um eine multizentrische, beobachtende Längsschnittstudie mit einer deskriptiven und explorativ-analytischen Komponente. Die Datenerhebung erfolgt durch eine elektronische Umfrage während und nach der COVID-19-Pandemie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger, Physiotherapeuten und andere Fachkräfte; im Dienst, Routinepersonal oder Mitbewohner/Bewohner, die auf der Intensivstation der Teilnehmer arbeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitspersonal, das während der COVID-19-Pandemie auf pädiatrischen Intensivstationen arbeitet
Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger, Physiotherapeuten und andere Fachkräfte; im Dienst, Routinepersonal oder Mitbewohner/Bewohner, die auf der Intensivstation der Teilnehmer arbeiten
Sonstiges: Webbasierte Umfrage
Berechtigte Teilnehmer erhielten E-Mails oder Textnachrichten mit Links zu einem von REDCap erstellten und verwalteten webbasierten Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Burnout, gemessen anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Burnout-positiven Teilnehmer, gemessen mit MBI (Maslach et al.), einem standardisierten Selbstauskunftsfragebogen mit 22 Punkten, der drei Bereiche abdeckt: emotionale Erschöpfung (EE), Depersonalisierung (DP) und persönliche Leistung (PA). Jede Subskala umfasst Likert-skalierte Fragen im Bereich von 0 (nie) bis 6 (jeden Tag). Höhere EE- und DP-Werte und niedrigere PA-Werte, schwereres Burnout. Weitere Analysen werden durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen dem Auftreten und der Schwere eines Burnouts sowie demografischen und arbeitsbezogenen Merkmalen zu bewerten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Angstzuständen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer mit positivem Angstgefühl, gemessen mit HADS (Zigmond und Snaith), einem standardisierten Selbstauskunftsfragebogen mit 14 Punkten, der eine 7-Fragen-Unterskala für Angstzustände und eine 7-Fragen-Unterskala für Depressionen abdeckt. Jede Subskala umfasst Likert-Fragen im Bereich von 0 bis 3. Vorliegen von Angstsymptomen bei 9 oder mehr Punkten auf der Angst-Subskala. Weitere Analysen werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen dem Vorhandensein und der Schwere der Angst sowie demografischen und arbeitsbezogenen Merkmalen zu bewerten.
Grundlinie
Prävalenz von Depressionen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die positiv auf Depressionen getestet wurden, gemessen mit HADS (Zigmond und Snaith), einem standardisierten Selbstberichtsfragebogen mit 14 Punkten, der eine 7-Fragen-Unterskala für Angstzustände und eine 7-Fragen-Unterskala für Depressionen abdeckt. Jede Subskala umfasst Likert-skalierte Fragen im Bereich von 0 bis 3. Vorliegen von Depressionssymptomen bei 9 oder mehr Punkten auf der Depressions-Subskala. Weitere Analysen werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen dem Vorliegen und der Schwere einer Depression sowie demografischen und arbeitsbezogenen Merkmalen zu bewerten.
Grundlinie
Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), gemessen anhand der PTBS-Checkliste DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die positiv auf PTSD getestet wurden, gemessen mit PCL-5 (Weathers et al.), einem standardisierten 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der vier Symptomdimensionen abdeckt: Eingriffe, Vermeidung, negative Veränderungen der Kognitionen und der Stimmung sowie Veränderungen der Erregung und Reaktivität. Jede Subskala umfasst Likert-skalierte Fragen im Bereich von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem). Vorliegen von PTBS-Symptomen bei 33 oder mehr Gesamtpunkten oder Positivität in jeder Dimension. Weitere Analysen werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen dem Vorhandensein und der Schwere einer PTBS sowie demografischen und arbeitsbezogenen Merkmalen zu bewerten.
Grundlinie
Prävalenz von Mitgefühlsmüdigkeit, gemessen anhand der Skala „Professional Quality of Life 5“ (ProQOL 5).
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die positiv auf Mitgefühlsmüdigkeit und -zufriedenheit reagieren, gemessen anhand der ProQOL 5-Skala (Stamm), einem standardisierten 30-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der drei Bereiche abdeckt: Mitgefühlszufriedenheit (CS), Burnout (BO), sekundärer traumatischer Stress (ST). Jede Subskala umfasst Likert-skalierte Fragen im Bereich von 1 (nie) bis 5 (sehr oft). Die Bewertungen werden in jedem Bereich zwischen niedrig (22 oder weniger Punkte), mittel (23 bis 41) und hoch (42 oder mehr) Stufen skaliert. Weitere Analysen werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen dem Vorhandensein und Schweregrad von CS, BO und ST sowie demografischen und arbeitsbezogenen Merkmalen zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-EMOTION

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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