- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04846907
Salud mental de profesionales que actúan en unidades de cuidados intensivos pediátricos durante la pandemia de COVID-19
Salud Mental y Aspectos Emocionales de los Profesionales que Actúan en las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos Durante la Pandemia del COVID-19
Los profesionales de la salud están extremadamente expuestos a riesgos psicosociales, ya que experimentan, en general, altos niveles de estrés, ansiedad, fatiga y sufrimiento, debido a la naturaleza y ubicación de su trabajo. Como resultado, la salud y el bienestar de estos profesionales pueden verse significativamente comprometidos. En brotes de enfermedades infecciosas graves y pandemias, estos riesgos se amplifican y el equipo de salud tiene mayor riesgo de enfermarse, presentar alteraciones en la salud mental y trauma psicológico, al atender a los pacientes infectados y convertirse en potenciales contaminantes en su familia y comunidad.
El objetivo es estudiar la salud mental de los profesionales que actúan en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) en Brasil, durante y después de la pandemia de COVID-19. El resultado primario será la prevalencia del agotamiento en el equipo involucrado en el cuidado de niños críticamente enfermos. Se medirán resultados secundarios como ansiedad, depresión, calidad de vida profesional, fatiga compasiva y trastorno de estrés postraumático. Se investigarán, con carácter exploratorio, posibles asociaciones entre variables demográficas, laborales y de afrontamiento (apoyo social y resiliencia) con resultados de salud mental y emocional.
Es un estudio multicéntrico, observacional, longitudinal, con un componente analítico descriptivo y exploratorio. La recolección de datos se realizará a través de una encuesta electrónica durante y después de la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los profesionales de la salud están extremadamente expuestos a riesgos psicosociales, ya que experimentan, en general, altos niveles de estrés, ansiedad, fatiga y sufrimiento, debido a la naturaleza y ubicación de su trabajo. Como resultado, la salud y el bienestar de estos profesionales pueden verse significativamente comprometidos. En brotes de enfermedades infecciosas graves y pandemias, estos riesgos se amplifican y el equipo de salud tiene mayor riesgo de enfermarse, presentar alteraciones en la salud mental y trauma psicológico, al atender a los pacientes infectados y convertirse en potenciales contaminantes en su familia y comunidad.
El objetivo es estudiar la salud mental de los profesionales que actúan en Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) en Brasil, durante y después de la pandemia de COVID-19. El resultado primario será la incidencia de agotamiento en el equipo involucrado en el cuidado de niños críticamente enfermos. Se medirán resultados secundarios como ansiedad, depresión, calidad de vida profesional, fatiga compasiva y trastorno de estrés postraumático. Se investigarán, con carácter exploratorio, posibles asociaciones entre variables demográficas, laborales y de afrontamiento (apoyo social y resiliencia) con resultados de salud mental y emocional.
Es un estudio multicéntrico, observacional, longitudinal, con un componente analítico descriptivo y exploratorio. La recolección de datos se realizará a través de una encuesta electrónica durante y después de la pandemia de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro, Brasil, 22281-100
- D'OR Institute for Research and Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes elegibles que firmaron el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se negó a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personal de atención médica que trabaja en unidades de cuidados intensivos pediátricos durante la pandemia de COVID-19
Médicos, enfermeros titulados, técnicos de enfermería, fisioterapeutas y otros profesionales; en servicio, personal de rutina o compañeros/residentes que trabajan en la UCIP de los participantes
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Los participantes elegibles recibieron correos electrónicos o mensajes de texto con enlaces a un cuestionario basado en la web creado y administrado por REDCap
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia del agotamiento según lo medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes positivos para Burnout medido por MBI (Maslach et al), un cuestionario estandarizado de autoinforme de 22 ítems que cubre 3 dominios: agotamiento emocional (EE), despersonalización (DP) y realización personal (PA).
Cada subescala incluye preguntas en escala de Likert que van desde 0 (nunca) hasta 6 (todos los días).
Mayores puntajes de EE y DP y menores puntajes de PA, Burnout más severo.
Se realizarán análisis adicionales para evaluar las asociaciones entre la presencia y la gravedad del Burnout y las características demográficas y laborales.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la ansiedad medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes positivos para la ansiedad según lo medido por HADS (Zigmond y Snaith), un cuestionario estandarizado de autoinforme de 14 ítems que cubre 1 subescala de 7 preguntas de ansiedad y 1 subescala de 7 preguntas de depresión.
Cada subescala incluye preguntas en escala de Likert que van de 0 a 3. Presencia de síntomas de ansiedad cuando 9 o más puntos en la subescala de ansiedad.
Se realizarán análisis adicionales para evaluar las asociaciones entre la presencia y la gravedad de la ansiedad y las características demográficas y laborales.
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Base
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Prevalencia de depresión medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes positivos para la depresión según lo medido por HADS (Zigmond y Snaith), un cuestionario estandarizado de autoinforme de 14 ítems que cubre 1 subescala de 7 preguntas de ansiedad y 1 subescala de 7 preguntas de depresión.
Cada subescala incluye preguntas en escala de Likert que van de 0 a 3. Presencia de síntomas de depresión cuando 9 o más puntos en la subescala de depresión.
Se realizarán análisis adicionales para evaluar las asociaciones entre la presencia y la gravedad de la depresión y las características demográficas y laborales.
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Base
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Prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) según lo medido por la lista de verificación de TEPT DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes positivos para PTSD según lo medido por PCL-5 (Weathers et al), un cuestionario estandarizado de autoinforme de 20 ítems que cubre 4 dimensiones de los síntomas: intrusiones, evitación, alteraciones negativas en las cogniciones y el estado de ánimo y alteraciones en la activación y la reactividad.
Cada subescala incluye preguntas en escala de Likert que van desde 0 (nada) a 4 (extremadamente).
Presencia de síntomas de TEPT cuando 33 o más puntos totales o positividad en cada dimensión.
Se realizarán más análisis para evaluar las asociaciones entre la presencia y la gravedad del TEPT y las características demográficas y laborales.
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Base
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Prevalencia de fatiga por compasión medida por la escala Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes positivos para fatiga por compasión y satisfacción medida por la escala ProQOL 5 (Stamm), un cuestionario estandarizado de autoinforme de 30 ítems que cubre 3 dominios: satisfacción por compasión (CS), Burnout (BO), estrés traumático secundario (ST).
Cada subescala incluye preguntas en escala de Likert que van desde 1 (nunca) hasta 5 (muy a menudo).
Las puntuaciones se escalan entre niveles bajos (22 o menos puntos), moderados (23 a 41) y altos (42 o más) en cada dominio.
Se realizarán análisis adicionales para evaluar las asociaciones entre la presencia y la gravedad de SC, BO y ST y las características demográficas y laborales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
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- Oh N, Hong N, Ryu DH, Bae SG, Kam S, Kim KY. Exploring Nursing Intention, Stress, and Professionalism in Response to Infectious Disease Emergencies: The Experience of Local Public Hospital Nurses During the 2015 MERS Outbreak in South Korea. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Sep;11(3):230-236. doi: 10.1016/j.anr.2017.08.005. Epub 2017 Aug 21.
- Almutairi AF, Adlan AA, Balkhy HH, Abbas OA, Clark AM. "It feels like I'm the dirtiest person in the world.": Exploring the experiences of healthcare providers who survived MERS-CoV in Saudi Arabia. J Infect Public Health. 2018 Mar-Apr;11(2):187-191. doi: 10.1016/j.jiph.2017.06.011. Epub 2017 Jul 1.
- Roy D, Tripathy S, Kar SK, Sharma N, Verma SK, Kaushal V. Study of knowledge, attitude, anxiety & perceived mental healthcare need in Indian population during COVID-19 pandemic. Asian J Psychiatr. 2020 Jun;51:102083. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102083. Epub 2020 Apr 8.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Buckley L, Berta W, Cleverley K, Medeiros C, Widger K. What is known about paediatric nurse burnout: a scoping review. Hum Resour Health. 2020 Feb 11;18(1):9. doi: 10.1186/s12960-020-0451-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Estrés ocupacional
- Enfermedades Profesionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Fatiga mental
- Depresión
- COVID-19
- Fatiga
- Agotamiento, Profesional
- Burnout, Psicológico
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Fatiga de la compasión
Otros números de identificación del estudio
- COVID-EMOTION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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