Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geestelijke gezondheid van professionals die werken op pediatrische intensive care-afdelingen tijdens de COVID-19-pandemie

11 januari 2022 bijgewerkt door: D'Or Institute for Research and Education

Geestelijke gezondheid en emotionele aspecten van professionals die werken op pediatrische intensive care-afdelingen tijdens de COVID-19-pandemie

Gezondheidswerkers zijn extreem blootgesteld aan psychosociale risico's, aangezien ze over het algemeen veel stress, angst, vermoeidheid en lijden ervaren als gevolg van de aard en locatie van hun werk. Als gevolg hiervan kan de gezondheid en het welzijn van deze professionals aanzienlijk worden aangetast. Bij uitbraken van ernstige infectieziekten en pandemieën worden deze risico's groter en loopt het gezondheidsteam een ​​groter risico om ziek te worden, veranderingen in de geestelijke gezondheid en psychologische trauma's te vertonen, terwijl ze voor geïnfecteerde patiënten zorgen en potentiële besmettingen in hun familie en gemeenschap worden.

Het doel is om de geestelijke gezondheid te bestuderen van professionals die werken op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) in Brazilië, tijdens en na de COVID-19-pandemie. Het primaire resultaat is de prevalentie van burn-out in het team dat betrokken is bij de zorg voor ernstig zieke kinderen. Secundaire uitkomsten zoals angst, depressie, kwaliteit van het professionele leven, medelevende vermoeidheid en posttraumatische stressstoornis zullen worden gemeten. Mogelijke associaties tussen demografische, werk- en coping-variabelen (sociale steun en veerkracht) met mentale en emotionele gezondheidsuitkomsten zullen in een verkennend karakter worden onderzocht.

Het is een multicenter, observationeel, longitudinaal onderzoek met een beschrijvende en verkennende analytische component. Tijdens en na de COVID-19-pandemie zullen gegevens worden verzameld door middel van een elektronische enquête.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidswerkers zijn extreem blootgesteld aan psychosociale risico's, aangezien ze over het algemeen veel stress, angst, vermoeidheid en lijden ervaren als gevolg van de aard en locatie van hun werk. Als gevolg hiervan kan de gezondheid en het welzijn van deze professionals aanzienlijk worden aangetast. Bij uitbraken van ernstige infectieziekten en pandemieën worden deze risico's groter en loopt het gezondheidsteam een ​​groter risico om ziek te worden, veranderingen in de geestelijke gezondheid en psychologische trauma's te vertonen, terwijl ze voor geïnfecteerde patiënten zorgen en potentiële besmettingen in hun familie en gemeenschap worden.

Het doel is om de geestelijke gezondheid te bestuderen van professionals die werken op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) in Brazilië, tijdens en na de COVID-19-pandemie. Het primaire resultaat is de incidentie van burn-out in het team dat betrokken is bij de zorg voor ernstig zieke kinderen. Secundaire uitkomsten zoals angst, depressie, kwaliteit van het professionele leven, medelevende vermoeidheid en posttraumatische stressstoornis zullen worden gemeten. Mogelijke associaties tussen demografische, werk- en coping-variabelen (sociale steun en veerkracht) met mentale en emotionele gezondheidsuitkomsten zullen in een verkennend karakter worden onderzocht.

Het is een multicenter, observationeel, longitudinaal onderzoek met een beschrijvende en verkennende analytische component. Tijdens en na de COVID-19-pandemie zullen gegevens worden verzameld door middel van een elektronische enquête.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio De Janeiro, Brazilië, 22281-100
        • D'OR Institute for Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Artsen, geregistreerde verpleegkundigen, verpleegkundig technici, fysiotherapeuten en andere professionals; dienstdoende, routinemedewerkers of collega's/bewoners die werken op de PICU van deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgpersoneel dat werkt op pediatrische intensive care-afdelingen tijdens de COVID-19-pandemie
Artsen, geregistreerde verpleegkundigen, verpleegkundig technici, fysiotherapeuten en andere professionals; dienstdoende, routinemedewerkers of collega's/bewoners die werken op de PICU van deelnemers
In aanmerking komende deelnemers ontvingen e-mails of sms-berichten met links naar een door REDCap gemaakte en beheerde webgebaseerde vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van burn-out zoals gemeten door Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers positief voor burn-out zoals gemeten door MBI (Maslach et al), een zelfrapportage gestandaardiseerde vragenlijst met 22 items die 3 domeinen omvat: emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA). Elke subschaal bevat vragen op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag). Hogere EE- en DP-scores en lagere PA-scores, ernstigere burn-out. Verdere analyse zal worden uitgevoerd om associaties tussen de aanwezigheid en ernst van burn-out en demografische en arbeidskenmerken te evalueren.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van angst zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers positief voor angst zoals gemeten door HADS (Zigmond en Snaith), een zelfgerapporteerde gestandaardiseerde vragenlijst met 14 items die 1 subschaal van 7 vragen over angst en 1 subschaal van 7 vragen over depressie omvat. Elke subschaal bevat vragen op een Likert-schaal van 0 tot 3. Aanwezigheid van angstsymptomen bij 9 of meer punten op de subschaal angst. Verdere analyse zal worden uitgevoerd om associaties tussen angstaanwezigheid en -ernst en demografische en arbeidskenmerken te evalueren.
Basislijn
Prevalentie van depressie zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers positief voor depressie zoals gemeten door HADS (Zigmond en Snaith), een zelfrapportage gestandaardiseerde vragenlijst met 14 items die 1 subschaal van 7 vragen over angst en 1 subschaal van 7 vragen over depressie omvat. Elke subschaal bevat vragen op een Likert-schaal van 0 tot 3. Aanwezigheid van depressiesymptomen bij 9 of meer punten op de subschaal depressie. Verdere analyse zal worden uitgevoerd om associaties tussen de aanwezigheid en ernst van depressie en demografische en arbeidskenmerken te evalueren.
Basislijn
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals gemeten met PTSD-checklist DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers positief voor PTSS zoals gemeten door PCL-5 (Weathers et al), een zelfrapportage gestandaardiseerde vragenlijst met 20 items die 4 dimensies van symptomen omvat: intrusies, vermijding, negatieve veranderingen in cognities en stemming en veranderingen in opwinding en reactiviteit. Elke subschaal bevat vragen op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem). Aanwezigheid van PTSS-symptomen bij 33 of meer totale punten of positiviteit in elke dimensie. Verdere analyse zal worden uitgevoerd om associaties tussen PTSS-aanwezigheid en -ernst en demografische en arbeidskenmerken te evalueren.
Basislijn
Prevalentie van mededogenmoeheid zoals gemeten door Professional Quality of Life 5 (ProQOL 5) schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage deelnemers positief voor compassiemoeheid en -tevredenheid zoals gemeten door ProQOL 5-schaal (Stamm), een zelfrapportage gestandaardiseerde vragenlijst met 30 items die 3 domeinen omvat: compassietevredenheid (CS), Burnout (BO), secundaire traumatische stress (ST). Elke subschaal bevat vragen op een Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak). Scores worden geschaald tussen lage (22 of minder punten), matige (23 tot 41) en hoge (42 of meer) niveaus in elk domein. Verdere analyse zal worden uitgevoerd om associaties tussen CS, BO en ST aanwezigheid en ernst en demografische en arbeidskenmerken te evalueren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda L Setta, D'OR Institute for Research and Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd onderzoek

Abonneren