- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04848259
A méz és a dexametazon hatása az extrakciós gyógyulásra
2021. július 20. frissítette: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Új terápiás megközelítés az érintett mandibuláris harmadik moláris eltávolításával kapcsolatos szövődmények kezelésére
Természetes mézet és dexametazont adunk az impaktáció eltávolítása előtt, majd értékeljük a műtét utáni szövődményeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érintett alsó harmadik nagyőrlőfogú beteget ebbe a vizsgálatba a műtét előtt alkalmazott szer alapján választjuk ki.
Az 1. csoport helyi mézet, a 2. csoport IV dexametazont kap.
Az érintett fog helyi érzéstelenítésben végzett műtéti eltávolítása után a műtét utáni fájdalom szájnyitást és duzzanatot értékelünk
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Vision colleges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a 3. nagyőrlőt érintette
- egészséges beteg Tilos a dohányzás
Kizárási kritériumok:
- dohányzás története Orvosi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A műtét előtt nem adtak gyógyszert
|
A műtét után sóoldatot alkalmaznak
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametazon
A Dexamethasont IV-ben adják be a műtét előtt
|
A Dexamethasont IV-ben adják be a műtét előtt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Természetes méz
A mézet az ütközés eltávolítása után helyben helyezik el
|
A műtét után a mézet helyileg alkalmazzák
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametazon és természetes méz
A Dexamethasont IV-ben adják be a műtét előtt, a mézet pedig az ütközés eltávolítása után lokálisan helyezik el
|
A Dexamethasont IV-ben adják be a műtét előtt, majd a műtét után helyileg alkalmazzák a mézet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interincisalis távolság
Időkeret: Preoperatív
|
A felső és alsó fogak közötti távolságot mm-ben méri a vonalzó
|
Preoperatív
|
Interincisalis távolság
Időkeret: I nap posztoperatív
|
A felső és alsó fogak közötti távolságot mm-ben méri a vonalzó
|
I nap posztoperatív
|
Interincisalis távolság
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
A felső és alsó fogak közötti távolságot mm-ben méri a vonalzó
|
3. posztoperatív nap
|
Interincisalis távolság
Időkeret: A műtét utáni 7. nap
|
A felső és alsó fogak közötti távolságot mm-ben méri a vonalzó
|
A műtét utáni 7. nap
|
Ödéma
Időkeret: Preoperatív
|
A mandibula szögétől a száj szögéig mérve
|
Preoperatív
|
Ödéma
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A mandibula szögétől a száj szögéig mérve
|
1 nappal a műtét után
|
Ödéma
Időkeret: 2. nap posztoperatív
|
A mandibula szögétől a száj szögéig, mm-ben, vonalzóval mérve
|
2. nap posztoperatív
|
Ödéma
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
A mandibula szögétől a szájnyílásig terjedő szögtől mm-ben mérve vonalzóval
|
3. posztoperatív nap
|
Ödéma
Időkeret: A műtét utáni 7. nap
|
A mandibula szögétől a száj szögéig, mm-ben, vonalzóval mérve
|
A műtét utáni 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fog, becsapódott
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Impaction
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineVisszavontSclerosis multiplex | AutoimmunEgyesült Államok, Honduras
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
Essity Hygiene and Health ABBefejezveVizelettartási nehézségFranciaország
-
AdociaBefejezve
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBefejezveDiabetes mellitusNémetország
-
HTL-Strefa S.A.Befejezve