- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04848259
Efeito do Mel e Dexametasona na Cicatrização por Extração
20 de julho de 2021 atualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Uma nova abordagem terapêutica para controlar as complicações associadas à remoção do terceiro molar inferior impactado
Mel natural e dexametasona serão administrados antes da remoção da compactação e as complicações pós-operatórias serão avaliadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente com terceiro molar inferior impactado será selecionado para este estudo de acordo com o agente aplicado no pré-operatório.
O Grupo 1 receberá mel tópico e o Grupo 2 receberá dexametasona IV.
Após a remoção cirúrgica do dente impactado sob anestesia local, dor pós-operatória, abertura da boca e inchaço serão avaliados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- Vision colleges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3º molar impactado
- paciente saudável Não fumar
Critério de exclusão:
- história de tabagismo Doença médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Nenhuma droga dada antes da cirurgia
|
Solução salina será aplicada após a cirurgia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametasona
Dexametasona será administrada IV antes da cirurgia
|
Dexametasona será administrada IV antes da cirurgia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mel natural
O mel será colocado localmente após a remoção da impactação
|
O mel será aplicado localmente após a cirurgia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexametasona e mel natural
Dexametason será administrado IV antes da cirurgia e o mel será colocado localmente após a remoção da compactação
|
Dexametason será administrado IV antes da cirurgia e, em seguida, Mel será aplicado localmente após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância interincisal
Prazo: Pré-operatório
|
A distância entre os dentes superiores e inferiores será medida em mm por régua
|
Pré-operatório
|
Distância interincisal
Prazo: No dia pós-operatório
|
A distância entre os dentes superiores e inferiores será medida em mm por régua
|
No dia pós-operatório
|
Distância interincisal
Prazo: 3º dia de pós-operatório
|
A distância entre os dentes superiores e inferiores será medida em mm por régua
|
3º dia de pós-operatório
|
Distância interincisal
Prazo: 7º dia de pós-operatório
|
A distância entre os dentes superiores e inferiores será medida em mm por régua
|
7º dia de pós-operatório
|
Edema
Prazo: Pré-operatório
|
Medido do ângulo da mandíbula ao ângulo da boca
|
Pré-operatório
|
Edema
Prazo: 1 dia pós-operatório
|
Medido do ângulo da mandíbula ao ângulo da boca
|
1 dia pós-operatório
|
Edema
Prazo: 2º dia de pós-operatório
|
Medido do ângulo da mandíbula ao ângulo da boca em mm pela régua
|
2º dia de pós-operatório
|
Edema
Prazo: 3º dia de pós-operatório
|
Medido do ângulo da mandíbula ao ângulo da boca em mm pela régua
|
3º dia de pós-operatório
|
Edema
Prazo: 7º dia de pós-operatório
|
Medido do ângulo da mandíbula ao ângulo da boca em mm pela régua
|
7º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
27 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dente, Impactado
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- Impaction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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