- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04848259
Effect van honing en dexamethason op extractiegenezing
20 juli 2021 bijgewerkt door: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Een nieuwe therapeutische benadering voor het beheersen van complicaties die verband houden met een geïmpacteerde verwijdering van de derde onderkaak
Natuurlijke honing en dexamethason worden gegeven voordat de impactie wordt verwijderd, waarna de postoperatieve complicaties worden beoordeeld
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt met een geïmpacteerde onderste derde molaar zal worden geselecteerd voor dit onderzoek, afhankelijk van het middel dat preoperatief is aangebracht.
Groep 1 krijgt lokale honing en groep 2 krijgt IV dexamethason.
Na chirurgische verwijdering van de geïmpacteerde tand onder lokale anesthesie zal postoperatieve pijn bij het openen van de mond en zwelling worden beoordeeld
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Vision colleges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3e molaar aangetast
- gezonde patiënt Niet roken
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van roken Medische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Geen medicijn gegeven voor de operatie
|
Na de operatie wordt zoutoplossing aangebracht
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Dexamethason zal vóór de operatie IV worden toegediend
|
Dexamethason zal vóór de operatie IV worden toegediend
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natuurlijke honing
Honing wordt plaatselijk geplaatst na het verwijderen van de impactie
|
Honing zal plaatselijk worden aangebracht na de operatie
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason en natuurlijke honing
Dexamethason zal vóór de operatie intraveneus worden toegediend en honing zal plaatselijk worden geplaatst na het verwijderen van de impactie
|
Dexamethason zal vóór de operatie IV worden toegediend en daarna zal honing plaatselijk worden aangebracht na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interincisale afstand
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De afstand tussen de boven- en ondertanden wordt gemeten in mm met een liniaal
|
Preoperatief
|
Interincisale afstand
Tijdsspanne: Ik dag postoperatief
|
De afstand tussen de boven- en ondertanden wordt gemeten in mm met een liniaal
|
Ik dag postoperatief
|
Interincisale afstand
Tijdsspanne: 3e dag postoperatief
|
De afstand tussen de boven- en ondertanden wordt gemeten in mm met een liniaal
|
3e dag postoperatief
|
Interincisale afstand
Tijdsspanne: 7e dag postoperatief
|
De afstand tussen de boven- en ondertanden wordt gemeten in mm met een liniaal
|
7e dag postoperatief
|
Oedeem
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Gemeten van hoek onderkaak tot mondhoek
|
Preoperatief
|
Oedeem
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
|
Gemeten van hoek onderkaak tot mondhoek
|
1 dag postoperatief
|
Oedeem
Tijdsspanne: 2e dag postoperatief
|
Gemeten van de hoek van de onderkaak tot de mondhoek in mm met een liniaal
|
2e dag postoperatief
|
Oedeem
Tijdsspanne: 3e dag postoperatief
|
Gemeten van de hoek van de onderkaak tot de hoek van de mond in mm met een liniaal
|
3e dag postoperatief
|
Oedeem
Tijdsspanne: 7e dag postoperatief
|
Gemeten van de hoek van de onderkaak tot de mondhoek in mm met een liniaal
|
7e dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tand, geïmpacteerd
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Dexamethason
- Dexamethason-acetaat
- BB 1101
Andere studie-ID-nummers
- Impaction
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing
-
Fisher and Paykel HealthcareVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid
-
AdociaVoltooidDiabetes mellitus type 1Duitsland
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
-
Essity Hygiene and Health ABVoltooid
-
Life Recovery SystemsMedical University of ViennaIngetrokkenComa | Dood, Plotseling, CardiaalOostenrijk