- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04848259
Efecto de la miel y la dexametasona en la curación por extracción
20 de julio de 2021 actualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Un enfoque terapéutico novedoso para controlar las complicaciones asociadas con la extracción del tercer molar mandibular impactado
Se administrará miel natural y dexametasona antes de la extracción de la impactación y luego se evaluarán las complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente con tercer molar inferior impactado será seleccionado para este estudio según el agente aplicado preoperatorio.
El grupo 1 recibirá miel tópica y el grupo 2 recibirá dexametasona IV.
Después de la extracción quirúrgica del diente impactado bajo anestesia local, se evaluará el dolor posoperatorio, la apertura de la boca y la hinchazón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- Vision colleges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tercer molar impactado
- paciente sano No fumar
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tabaquismo enfermedad médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
No se administra ningún fármaco antes de la cirugía.
|
Se aplicará solución salina después de la cirugía.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dexametasona
La dexametasona se administrará por vía intravenosa antes de la cirugía.
|
La dexametasona se administrará por vía intravenosa antes de la cirugía.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Miel natural
La miel se colocará localmente después de la eliminación de la impactación.
|
La miel se aplicará localmente después de la cirugía.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dexametasona y miel natural
La dexametasona se administrará por vía intravenosa antes de la cirugía y la miel se colocará localmente después de la extracción de la impactación.
|
La dexametasona se administrará por vía intravenosa antes de la cirugía y luego la miel se aplicará localmente después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia interincisal
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
La distancia entre los dientes superiores e inferiores se medirá en mm con una regla
|
Preoperatorio
|
Distancia interincisal
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio
|
La distancia entre los dientes superiores e inferiores se medirá en mm con una regla
|
1 día postoperatorio
|
Distancia interincisal
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
|
La distancia entre los dientes superiores e inferiores se medirá en mm con una regla
|
3er día postoperatorio
|
Distancia interincisal
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
|
La distancia entre los dientes superiores e inferiores se medirá en mm con una regla
|
7mo dia postoperatorio
|
Edema
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
Medido desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo de la boca
|
Preoperatorio
|
Edema
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio
|
Medido desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo de la boca
|
1 día postoperatorio
|
Edema
Periodo de tiempo: 2do día postoperatorio
|
Medido desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo de la boca en mm con regla
|
2do día postoperatorio
|
Edema
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
|
Medido desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo de la boca en mm con una regla
|
3er día postoperatorio
|
Edema
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
|
Medido desde el ángulo de la mandíbula hasta el ángulo de la boca en mm con regla
|
7mo dia postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Diente impactado
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- Impaction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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