- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04848259
Effekt av honung och dexametason på extraktionsläkning
20 juli 2021 uppdaterad av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för att kontrollera komplikationer associerade med påverkad mandibular tredje molar borttagning
Naturlig honung och dexametason kommer att ges innan impaction avlägsnas sedan postoperativa komplikationer kommer att utvärderas
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient med angripen nedre tredje molar kommer att väljas till denna studie med hjälp av medel som appliceras preoperativt.
Grupp 1 kommer att få aktuell honung och grupp 2 kommer att få IV dexametason.
Efter kirurgiskt avlägsnande av påverkad tand under lokalbedövning kommer postoperativ smärta att öppna munnen och svullnad att utvärderas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Vision colleges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- påverkad 3:e molar
- frisk patient Rökning förbjuden
Exklusions kriterier:
- historia av rökning Medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Inget läkemedel ges före operation
|
Saltlösning kommer att appliceras efter operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Dexamethason kommer att ges IV före operationen
|
Dexamethason kommer att ges IV före operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naturlig honung
Honung kommer att placeras lokalt efter att den har tagits bort
|
Honung kommer att appliceras lokalt efter operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason och naturlig honung
Dexamethason kommer att ges IV före operationen och honung kommer att placeras lokalt efter att impaktionen tagits bort
|
Dexamethason kommer att ges IV före operationen och sedan kommer honung att appliceras lokalt efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interincisalt avstånd
Tidsram: Preoperativ
|
Avstånd mellan övre och undre tänder mäts i mm med linjal
|
Preoperativ
|
Interincisalt avstånd
Tidsram: Jag är postoperativ dag
|
Avstånd mellan övre och undre tänder mäts i mm med linjal
|
Jag är postoperativ dag
|
Interincisalt avstånd
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Avstånd mellan övre och undre tänder mäts i mm med linjal
|
3:e dagen efter operationen
|
Interincisalt avstånd
Tidsram: 7:e dagen efter operationen
|
Avstånd mellan övre och undre tänder mäts i mm med linjal
|
7:e dagen efter operationen
|
Ödem
Tidsram: Preoperativ
|
Mätt från underkäkens vinkel till munvinkeln
|
Preoperativ
|
Ödem
Tidsram: 1 dag efter operation
|
Mätt från underkäkens vinkel till munvinkeln
|
1 dag efter operation
|
Ödem
Tidsram: 2:a dagen efter operation
|
Mätt från underkäkens vinkel till munvinkeln i mm med linjal
|
2:a dagen efter operation
|
Ödem
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Mätt från underkäkens vinkel till vinkeln hofmynningen i mm med linjal
|
3:e dagen efter operationen
|
Ödem
Tidsram: 7:e dagen efter operationen
|
Mätt från underkäkens vinkel till munvinkeln i mm med linjal
|
7:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
27 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (FAKTISK)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tand, påverkad
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
Andra studie-ID-nummer
- Impaction
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, inte rekryterandePosturalt takykardisyndromFörenta staterna
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AvslutadAfibrinogenemi | Hypofibrinogenemi | BlödningsstörningarFörenta staterna
-
St George's, University of LondonAvslutad
-
Qassim UniversityAvslutadApikal parodontit | Postoperativ smärta | TandmassanekroserSaudiarabien
-
Smigel, Liza, M.D.AvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Sorrento Therapeutics, Inc.AvslutadArtros, knä | Smärta, knäFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineWest China Hospital; Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command och andra samarbetspartnersOkändHud; Deformitet, på grund av ärrKina
-
Ahmed SaadHawaa Fertility CenterHar inte rekryterat ännuFör tidig ovariesviktEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkänd
-
Nihon UniversityIwate Medical University; Tokyo Medical and Dental University; Hiroshima... och andra samarbetspartnersAvslutad