- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04848259
Effetto del miele e del desametasone sulla guarigione dell'estrazione
20 luglio 2021 aggiornato da: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Un nuovo approccio terapeutico per il controllo delle complicanze associate alla rimozione del terzo molare mandibolare impattato
Verranno somministrati miele naturale e desametasone prima della rimozione dell'impatto, quindi verranno valutate le complicanze postoperatorie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente con terzo molare inferiore incluso verrà selezionato per questo studio in base all'agente applicato prima dell'intervento.
Il gruppo 1 riceverà miele topico e il gruppo 2 riceverà desametasone IV.
Dopo la rimozione chirurgica del dente incluso in anestesia locale, verranno valutati il dolore postoperatorio all'apertura della bocca e il gonfiore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- Vision colleges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3° molare incluso
- paziente sano Non fumare
Criteri di esclusione:
- storia del fumo Malattia medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Nessun farmaco somministrato prima dell'intervento chirurgico
|
La soluzione salina verrà applicata dopo l'intervento chirurgico
|
ACTIVE_COMPARATORE: Desametasone
Il desametasone verrà somministrato per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico
|
Il desametasone verrà somministrato per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico
|
ACTIVE_COMPARATORE: Miele naturale
Il miele verrà posizionato localmente dopo la rimozione dell'impatto
|
Il miele verrà applicato localmente dopo l'intervento chirurgico
|
ACTIVE_COMPARATORE: Desametasone e miele naturale
Dexamethason verrà somministrato per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico e Honey verrà posizionato localmente dopo la rimozione dell'inclusione
|
Il desametasone verrà somministrato per via endovenosa prima dell'intervento chirurgico e quindi il miele verrà applicato localmente dopo l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Distanza interincisale
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
La distanza tra i denti superiori e inferiori sarà misurata in mm tramite righello
|
Preoperatorio
|
Distanza interincisale
Lasso di tempo: I giorni postoperatori
|
La distanza tra i denti superiori e inferiori sarà misurata in mm tramite righello
|
I giorni postoperatori
|
Distanza interincisale
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
|
La distanza tra i denti superiori e inferiori sarà misurata in mm tramite righello
|
3a giornata postoperatoria
|
Distanza interincisale
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
|
La distanza tra i denti superiori e inferiori sarà misurata in mm tramite righello
|
7a giornata postoperatoria
|
Edema
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Misurato dall'angolo della mandibola all'angolo della bocca
|
Preoperatorio
|
Edema
Lasso di tempo: 1 giorno postoperatorio
|
Misurato dall'angolo della mandibola all'angolo della bocca
|
1 giorno postoperatorio
|
Edema
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
|
Misurato dall'angolo della mandibola all'angolo della bocca in mm con un righello
|
2a giornata postoperatoria
|
Edema
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
|
Misurato dall'angolo della mandibola all'angolo della bocca in mm con un righello
|
3a giornata postoperatoria
|
Edema
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
|
Misurato dall'angolo della mandibola all'angolo della bocca in mm con un righello
|
7a giornata postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Dente, Impattato
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
Altri numeri di identificazione dello studio
- Impaction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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