- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04848259
Wirkung von Honig und Dexamethason auf die Extraktionsheilung
20. Juli 2021 aktualisiert von: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Ein neuartiger therapeutischer Ansatz zur Kontrolle von Komplikationen im Zusammenhang mit der Entfernung eines impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer
Natürlicher Honig und Dexamethason werden vor der Entfernung der Impaktion verabreicht, dann werden postoperative Komplikationen bewertet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit impaktierten unteren dritten Molaren werden für diese Studie aufgrund des präoperativ angewendeten Mittels ausgewählt.
Gruppe 1 erhält topischen Honig und Gruppe 2 erhält intravenös Dexamethason.
Nach der chirurgischen Entfernung des retinierten Zahns unter örtlicher Betäubung werden postoperative Schmerzen bei Mundöffnung und Schwellung beurteilt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- Vision colleges
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- impaktierter 3. Molar
- gesunder Patient Nicht rauchen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens Medizinische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Kein Medikament vor der Operation gegeben
|
Kochsalzlösung wird nach der Operation aufgetragen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Dexamethason wird vor der Operation intravenös verabreicht
|
Dexamethason wird vor der Operation intravenös verabreicht
|
ACTIVE_COMPARATOR: Natürlicher Honig
Honig wird nach Entfernung der Impaktion lokal platziert
|
Honig wird nach der Operation lokal aufgetragen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason und natürlicher Honig
Dexamethason wird vor der Operation intravenös verabreicht und Honey wird nach Entfernung der Impaktion lokal platziert
|
Dexamethason wird vor der Operation intravenös verabreicht und Honig wird nach der Operation lokal aufgetragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abstand zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: Präoperativ
|
Der Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen wird mit einem Lineal in mm gemessen
|
Präoperativ
|
Abstand zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: I Tag postoperativ
|
Der Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen wird mit einem Lineal in mm gemessen
|
I Tag postoperativ
|
Abstand zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: 3. Tag postoperativ
|
Der Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen wird mit einem Lineal in mm gemessen
|
3. Tag postoperativ
|
Abstand zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: 7. Tag postoperativ
|
Der Abstand zwischen den oberen und unteren Zähnen wird mit einem Lineal in mm gemessen
|
7. Tag postoperativ
|
Ödem
Zeitfenster: Präoperativ
|
Gemessen vom Unterkieferwinkel bis zum Mundwinkel
|
Präoperativ
|
Ödem
Zeitfenster: 1 Tag postoperativ
|
Gemessen vom Unterkieferwinkel bis zum Mundwinkel
|
1 Tag postoperativ
|
Ödem
Zeitfenster: 2. Tag postoperativ
|
Gemessen vom Unterkieferwinkel zum Mundwinkel in mm mit Lineal
|
2. Tag postoperativ
|
Ödem
Zeitfenster: 3. Tag postoperativ
|
Gemessen vom Winkel des Unterkiefers bis zum Winkel des Hofmunds in mm mit dem Lineal
|
3. Tag postoperativ
|
Ödem
Zeitfenster: 7. Tag postoperativ
|
Gemessen vom Unterkieferwinkel zum Mundwinkel in mm mit Lineal
|
7. Tag postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Zahn, betroffen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Protease-Inhibitoren
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB1101
Andere Studien-ID-Nummern
- Impaction
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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