- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04848259
Wpływ miodu i deksametazonu na gojenie ekstrakcyjne
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Nowe podejście terapeutyczne do kontrolowania powikłań związanych z usunięciem zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy
Przed usunięciem zatrzymań zostanie podany naturalny miód i deksametazon, a następnie ocenione zostaną powikłania pooperacyjne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent z zatrzymanym dolnym trzecim trzonowcem zostanie wybrany do tego badania na podstawie zastosowanego środka przedoperacyjnego.
Grupa 1 otrzyma miód do stosowania miejscowego, a grupa 2 otrzyma deksametazon IV.
Po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego zęba w znieczuleniu miejscowym ból pooperacyjny podczas otwierania jamy ustnej i obrzęk zostaną ocenione
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Vision colleges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrzymany trzeci trzonowiec
- zdrowy pacjent Zakaz palenia
Kryteria wyłączenia:
- historia palenia Choroba medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Nie podaje się leku przed operacją
|
Sól fizjologiczna zostanie zastosowana po operacji
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametazon
Deksametazon zostanie podany IV przed operacją
|
Deksametazon zostanie podany IV przed operacją
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miód naturalny
Miód zostanie umieszczony lokalnie po usunięciu zakleszczenia
|
Miód zostanie zastosowany miejscowo po zabiegu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametazon i naturalny miód
Deksametazon zostanie podany dożylnie przed operacją, a miód zostanie umieszczony miejscowo po usunięciu zakleszczenia
|
Deksametazon zostanie podany dożylnie przed operacją, a następnie miejscowo zastosowany zostanie miód po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Odległość między górnymi i dolnymi zębami będzie mierzona w mm za pomocą linijki
|
Przedoperacyjne
|
Odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: I dzień po operacji
|
Odległość między górnymi i dolnymi zębami będzie mierzona w mm za pomocą linijki
|
I dzień po operacji
|
Odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Odległość między górnymi i dolnymi zębami będzie mierzona w mm za pomocą linijki
|
3 dzień po operacji
|
Odległość międzyzębowa
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
Odległość między górnymi i dolnymi zębami będzie mierzona w mm za pomocą linijki
|
7 dzień po operacji
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
Mierzona od kąta żuchwy do kąta ust
|
Przedoperacyjne
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Mierzona od kąta żuchwy do kąta ust
|
1 dzień po operacji
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
|
Mierzona od kąta żuchwy do kąta ust w mm za pomocą linijki
|
2 dzień po operacji
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Mierzona od kąta żuchwy do kąta ust w mm za pomocą linijki
|
3 dzień po operacji
|
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
Mierzona od kąta żuchwy do kąta ust w mm za pomocą linijki
|
7 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ząb, Uderzający
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impaction
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
Essity Hygiene and Health ABZakończony