- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04848259
Vliv medu a dexamethasonu na hojení extrakcí
20. července 2021 aktualizováno: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Nový terapeutický přístup ke kontrole komplikací spojených s odstraněním postiženého třetího moláru dolní čelisti
Před odstraněním impakce bude podán přírodní med a dexamethason, poté budou vyhodnoceny pooperační komplikace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude vybrán pacient s postiženým dolním třetím molárem podle předoperačně aplikované látky.
Skupina 1 dostane aktuální med a skupina 2 dostane IV dexametason.
Po chirurgickém odstranění naraženého zubu v lokální anestezii bude hodnocena pooperační bolest otevírání úst a otok
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Vision colleges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zasažený 3. molár
- zdravý pacient Zákaz kouření
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kouření Lékařské onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Před operací se nepodávají žádné léky
|
Po operaci bude aplikován fyziologický roztok
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason
Dexamethason bude před operací podán IV
|
Dexamethason bude před operací podán IV
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přírodní med
Med bude umístěn lokálně po odstranění impakce
|
Med bude aplikován lokálně po operaci
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason a přírodní med
Dexamethason bude podán IV před operací a Honey bude umístěn lokálně po odstranění impakce
|
Dexamethason bude podán IV před operací a poté bude lokálně aplikován med po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interincisální vzdálenost
Časové okno: Předoperační
|
Vzdálenost mezi horními a dolními zuby bude měřena v mm pomocí pravítka
|
Předoperační
|
|
Interincisální vzdálenost
Časové okno: I den po operaci
|
Vzdálenost mezi horními a dolními zuby bude měřena v mm pomocí pravítka
|
I den po operaci
|
|
Interincisální vzdálenost
Časové okno: 3. den po operaci
|
Vzdálenost mezi horními a dolními zuby bude měřena v mm pomocí pravítka
|
3. den po operaci
|
|
Interincisální vzdálenost
Časové okno: 7. den po operaci
|
Vzdálenost mezi horními a dolními zuby bude měřena v mm pomocí pravítka
|
7. den po operaci
|
|
Otok
Časové okno: Předoperační
|
Měřeno od úhlu dolní čelisti k úhlu ústí
|
Předoperační
|
|
Otok
Časové okno: 1 den po operaci
|
Měřeno od úhlu dolní čelisti k úhlu ústí
|
1 den po operaci
|
|
Otok
Časové okno: 2. den po operaci
|
Měřeno od úhlu dolní čelisti k úhlu ústí v mm pomocí pravítka
|
2. den po operaci
|
|
Otok
Časové okno: 3. den po operaci
|
Měřeno od úhlu dolní čelisti k úhlu ústí v mm pomocí pravítka
|
3. den po operaci
|
|
Otok
Časové okno: 7. den po operaci
|
Měřeno od úhlu dolní čelisti k úhlu ústí v mm pomocí pravítka
|
7. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Zub, zasažený
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory proteázy
- Dexamethason
- Dexamethason acetát
- BB 1101
Další identifikační čísla studie
- Impaction
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná slanost
-
Ain Shams UniversityDokončenoRovinný blok Erector Spinae | Pooperační bolest | Totální endoprotéza kyčle (THA)Egypt
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeMrtvice | Mozkový nádor | Ulinastatin | Perioperativní protizánětlivá terapie
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlZápis na pozvánkuPneumonie spojená s ventilátorem (VAP)Egypt
-
University Tunis El ManarZatím nenabírámeBolest | Pooperační péče
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno