- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04848259
Effekten av honning og deksametason på utvinningshelbredelse
20. juli 2021 oppdatert av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
En ny terapeutisk tilnærming for å kontrollere komplikasjoner assosiert med påvirket mandibular tredje molar fjerning
Naturlig honning og deksametason vil bli gitt før impisjonsfjerning, deretter vil postoperative komplikasjoner bli evaluert
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med påvirket nedre tredje molar vil bli valgt ut til denne studien i tillegg til preoperativ behandling.
Gruppe 1 vil motta aktuell honning og gruppe 2 vil motta IV deksametason.
Etter kirurgisk fjerning av påvirket tann under lokalbedøvelse vil postoperativ smerte munnåpning og hevelse bli evaluert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Vision colleges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påvirket 3. molar
- frisk pasient Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- historie med røyking Medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Ingen medikamenter gitt før operasjon
|
Saltvann påføres etter operasjonen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametason
Dexamethason vil bli gitt IV før operasjonen
|
Dexamethason vil bli gitt IV før operasjonen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Naturlig honning
Honning vil bli plassert lokalt etter støtfjerning
|
Honning vil bli brukt lokalt etter operasjonen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametason og naturlig honning
Dexamethason vil bli gitt IV før operasjonen og honning vil bli plassert lokalt etter impisjonsfjerning
|
Dexamethason vil bli gitt IV før operasjonen og deretter honning vil bli brukt lokalt etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interincisal avstand
Tidsramme: Preoperativ
|
Avstand mellom øvre og nedre tenner vil bli målt i mm med linjal
|
Preoperativ
|
Interincisal avstand
Tidsramme: Jeg er postoperativ dag
|
Avstand mellom øvre og nedre tenner vil bli målt i mm med linjal
|
Jeg er postoperativ dag
|
Interincisal avstand
Tidsramme: 3. dag postoperativt
|
Avstand mellom øvre og nedre tenner vil bli målt i mm med linjal
|
3. dag postoperativt
|
Interincisal avstand
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Avstand mellom øvre og nedre tenner vil bli målt i mm med linjal
|
7. dag postoperativt
|
Ødem
Tidsramme: Preoperativ
|
Målt fra underkjevens vinkel til munnvinkelen
|
Preoperativ
|
Ødem
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
Målt fra underkjevens vinkel til munnvinkelen
|
1 dag postoperativt
|
Ødem
Tidsramme: 2. dag postoperativt
|
Målt fra underkjevens vinkel til munnvinkelen i mm med linjal
|
2. dag postoperativt
|
Ødem
Tidsramme: 3. dag postoperativt
|
Målt fra underkjevevinkel til hofmunning i mm med linjal
|
3. dag postoperativt
|
Ødem
Tidsramme: 7. dag postoperativt
|
Målt fra underkjevens vinkel til munnvinkelen i mm med linjal
|
7. dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tann, påvirket
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
Andre studie-ID-numre
- Impaction
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina