IMB által irányított beavatkozás a PrEP felvételének ösztönzésére a férfiakkal szexelő fiatal férfiak körében

A klinikai vizsgálatnak nevezett kutatási tevékenység a kísérleti RCT, ahol a vizsgálók ezután 120 YMSM-et vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják az egyéneket a négy kísérleti csoport egyikébe: (1) csak információ (I), (2) információ + motiváció (IM), (3) információ + viselkedési készségek (IB), és (4) teljes IMB modell (IMB). A véletlenszerűsítést a Qualtrics segítségével vakítjuk, és a randomizálás 1:1:1:1 arányban történik a négy csoport között. Az 1-3. csoportba besorolt ​​egyének figyelemfelkeltő, csak információs kitöltő tartalmat kapnak (pl. fizikai aktivitással és étrenddel kapcsolatos információk), de vegye figyelembe, hogy az (1) csoport csak információs tartalma továbbra is HIVST-vel és PrEP-vel kapcsolatos információkat kap; a figyelemnek megfelelő töltőanyag-tartalom lefedi az adott feltétel ágból kizárt egy vagy két elméleti részt. A beavatkozási tartalom a formatív kutatáson fog alapulni, de az előzetes tartalmat a Kutatási Stratégia 4. táblázata határozza meg. Az alapfelmérés, a randomizálás és a beavatkozás befejezése után a résztvevőket három hónapig követik. Az egyéneket a beavatkozás után 1 és 3 hónappal megvizsgálják, hogy felmérjék elsődleges végpontjainkat, a HIVST és a PrEP felvételét. Az előzetes hatás értékelése tárgyon belüli és tárgyközi elemzések segítségével történik. Először is, a kutatók a randomizálás teljesítményét khi-négyzet összehasonlítással és ANOVA-val tesztelik a kategorikus, illetve a folytonos változókra vonatkozóan. Másodszor, a vizsgálók 1 és 3 hónapos utókövetési értékelések során tesztelik az eltérő kopást kezelési csoportonként. Harmadszor, a vizsgálók felmérik a beavatkozás utáni HIV-tesztet és a PrEP-felvételt faktoriális logisztikus regressziók segítségével, hogy meghatározzák a csoportok közötti különbségeket, kiigazítva a randomizáció vagy a differenciális lemorzsolódás esetleges meghibásodását. Negyedszer, a nyomozók tesztelik a változási stádiumú mutatók változásait randomizált csoport, idő és csoport*idő interakció szerint, hasonló korrekciós eljárásokkal, a GEE segítségével; ez az elemzés segíteni fog abban, hogy meghatározzuk a HIVST vagy a PrEP felvételének tendenciáját, ha a vizsgálók meghosszabbítanák a követés hosszát. Teljesítmény: Vizsgálatunk 80%-os képességgel rendelkezik a ½ szakasz átlagos eltérésének kimutatására (d = 0,68; α = 0,05) a PrEP kaszkádon, összehasonlítva a három kísérleti csoportot a csak információs kontrollal kombinálva, 80%-os retenciót feltételezve. Mivel ennek a tanulmánynak az RCT kísérleti célja, a kutatók ezt a tanulmányt nem használták fel arra, hogy meghatározzák az egyes kísérleti csoportok különbségeit a kontrollcsoporthoz képest (amelyet a teljes RCT-re egy jövőbeli R01-ben terveznek). Végül a vizsgálók az alanyokon belüli teszteket végeznek, összehasonlítva az alapvonal és a nyomon követési IMB-konstrukció skála pontszámait csoportonként a belső érvényesség értékeléseként (vagyis a beavatkozások hatással voltak a megcélzott konstrukciókra?).