Interwencja prowadzona przez IMB w celu zachęcenia do przyjmowania PrEP wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Działanie badawcze określone jako badanie kliniczne to nasz pilotażowy RCT, w którym badacze zarejestrują następnie 120 YMSM i losowo przydzielą osoby do jednej z czterech grup eksperymentalnych: (1) tylko informacja (I), (2) informacja + motywacja (IM), (3) informacje + umiejętności behawioralne (IB) oraz (4) pełny model IMB (IMB). Randomizacja zostanie zaślepiona przy użyciu Qualtrics, a randomizacja nastąpi w stosunku 1:1:1:1 między czterema grupami. Osoby przydzielone do grup 1-3 otrzymają dopasowane wyłącznie informacyjne treści wypełniające (np. informacje o aktywności fizycznej i diecie), ale należy pamiętać, że grupa (1) tylko informacje nadal będą otrzymywać informacje związane z HIVST i PrEP; dopasowana uwaga zawartość wypełniacza obejmie jedną lub dwie sekcje teoretyczne wyłączone z tego ramienia warunkowego. Treść interwencji będzie oparta na badaniach formatywnych, ale wstępna treść jest określona w Tabeli 4 Strategii Badań. Po zakończeniu badania podstawowego, randomizacji i interwencji uczestnicy będą obserwowani przez okres trzech miesięcy. Osoby zostaną przebadane po 1 i 3 miesiącach od interwencji w celu oceny naszych głównych punktów końcowych wychwytu HIVST i PrEP. Wstępny wpływ zostanie oceniony za pomocą analiz wewnątrz- i międzyobiektowych. Najpierw badacze przetestują wydajność randomizacji za pomocą porównań chi-kwadrat i ANOVA odpowiednio dla zmiennych kategorialnych i ciągłych. Po drugie, badacze przetestują zróżnicowaną ścieralność w poszczególnych grupach terapeutycznych w ocenach kontrolnych po 1 i 3 miesiącach. Po trzecie, badacze ocenią pointerwencyjne testy na obecność wirusa HIV i wychwyt PrEP za pomocą czynnikowej regresji logistycznej w celu określenia różnic między grupami, dostosowując się do wszelkich awarii w randomizacji lub różnicowego ścierania. Po czwarte, badacze przetestują zmiany we wskaźnikach etapu zmiany w losowej grupie, czasie i interakcji grupa*czas, z podobnymi procedurami dostosowawczymi, używając GEE; ta analiza pomoże nam określić trend w kierunku wychwytu HIVST lub PrEP, gdyby badacze wydłużyli czas obserwacji. Moc: Nasze badanie ma 80% mocy do wykrycia ½ średniej różnicy etapu (d = 0,68; α = 0,05) w kaskadzie PrEP, porównując trzy grupy eksperymentalne połączone z kontrolą tylko informacyjną, przy założeniu 80% retencji. Ponieważ celem tego badania jest pilotaż RCT, badacze nie zasilali tego badania w celu określenia różnic między każdą grupą eksperymentalną w porównaniu z grupą kontrolną (która jest planowana do pełnego RCT w przyszłym R01). Na koniec badacze przeprowadzą testy wewnątrzobiektowe, porównujące wyniki w skali konstruktu IMB na początku i po zakończeniu, podzielone według grup, jako ocena trafności wewnętrznej (tj. czy interwencje miały wpływ na konstrukty docelowe?).