Intervención guiada por IMB para fomentar la aceptación de PrEP entre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres

La actividad de investigación designada como ensayo clínico es nuestro RCT piloto donde los investigadores inscribirán a 120 YMSM y asignarán aleatoriamente a los individuos a uno de los cuatro grupos experimentales: (1) solo información (I), (2) información + motivación (IM), (3) información + habilidades conductuales (IB), y (4) modelo IMB completo (IMB). La aleatorización se cegará con Qualtrics y la aleatorización se producirá en una proporción de 1:1:1:1 entre los cuatro grupos. Las personas asignadas a los grupos 1 a 3 recibirán contenido de relleno solo de información coincidente con la atención (p. ej., información sobre actividad física y dieta), pero tenga en cuenta que el grupo (1) solo de información seguirá recibiendo información relacionada con la PrEP y la PrEP; el contenido de relleno coincidente con la atención cubrirá una o dos secciones teóricas excluidas de ese brazo de condición. El contenido de la intervención se basará en la investigación formativa, pero el contenido preliminar se identifica en la Tabla 4 de la Estrategia de investigación. Después de completar la encuesta de referencia, la aleatorización y la intervención, se hará un seguimiento de los participantes durante un período de tres meses. Se encuestará a las personas 1 y 3 meses después de la intervención para evaluar nuestros criterios de valoración primarios de aceptación de ADVIH y PrEP. El impacto preliminar se evaluará utilizando análisis intra-sujetos y entre sujetos. En primer lugar, los investigadores probarán el rendimiento de la aleatorización mediante comparaciones de chi-cuadrado y ANOVA para variables categóricas y continuas, respectivamente. En segundo lugar, los investigadores evaluarán la deserción diferencial por grupo de tratamiento en las evaluaciones de seguimiento de 1 y 3 meses. En tercer lugar, los investigadores evaluarán las pruebas de detección del VIH posteriores a la intervención y la aceptación de la PrEP mediante regresiones logísticas factoriales para determinar las diferencias entre los grupos, ajustando las fallas en la aleatorización o el desgaste diferencial. En cuarto lugar, los investigadores probarán los cambios en los indicadores de etapa de cambio por grupo aleatorio, tiempo e interacción grupo*tiempo, con procedimientos de ajuste similares, usando GEE; este análisis nos ayudará a determinar una tendencia hacia la aceptación de ADVIH o PrEP si los investigadores extendieran la duración del seguimiento. Potencia: Nuestro estudio tiene una potencia del 80 % para detectar una diferencia promedio de ½ etapa (d = 0,68; α = 0,05) en la cascada de PrEP que compara los tres grupos experimentales combinados con el control de solo información suponiendo una retención del 80 %. Dado que el propósito de este estudio es pilotear el ECA, los investigadores no impulsaron este estudio para determinar las diferencias de cada grupo experimental en comparación con el grupo de control (que está planificado para el ECA completo en un R01 futuro). Finalmente, los investigadores realizarán pruebas dentro de los sujetos que comparen las puntuaciones de la escala de constructo IMB de referencia y de seguimiento estratificadas por grupo como una evaluación de la validez interna (es decir, ¿las intervenciones tuvieron un efecto en los constructos objetivo?).